- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098534
Evaluering af en prototype til et innovativt ældrerum (HOSPISENIOR)
Evaluering af prototype af Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet er at vurdere effekten af indlæggelse på Hospi'Seniorstue på ældres opholdstid sammenlignet med indlæggelse på konventionelt værelse af en tilsvarende indlæggelsesårsag.
De sekundære mål er at evaluere effekten af indlæggelse på et Hospi'Senior værelse for ældre mennesker sammenlignet med indlæggelse i et konventionelt værelse af en lignende indlæggelsesårsag på:
2) Ændringer i funktionsevnen under indlæggelsen og i de 30 dage efter udskrivelse fra korttidsgeriatrisk afdeling 3) Forekomst af adfærdsforstyrrelser 4) Forekomst af fald under indlæggelsen og i de 30 dage efter udskrivelse fra korttidsophold. ophold geriatrisk enhed 5) Forekomst og/eller forværring af stadie liggesår ≥ 2 under hospitalsopholdet som klassificeret af National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Forekomst af tidlig genindlæggelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier BRIERE, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Frankrig, 37044
- Rekruttering
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Indlæggelse på kortvarig geriatrisk afdeling efter indledende akutmodtagelse
- Indlæggelse på enkeltværelse: Hospi'Senior eller konventionel
- Tilslutning til en social sikringsordning
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra patienten eller dennes repræsentant (tutor/kurator, hvis det er relevant, eller i prioriteret rækkefølge en betroet person, familien eller en person, som den pågældende person har et tæt og stabilt forhold til)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til studiedeltagelse efter lægeholdets skøn
- Indlæggelse i mere end 3 dage (>3 dage) på den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
- Indlæggelse i dobbeltværelse
- Planlagt indlæggelse
- Dårlig forståelse af det franske sprog
- Patient under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Hospi'Senior" gruppe
Patienter indlagt på Hospi'Senior-stuen nyder godt af de innovative teknologier, der er tilgængelige i dette rum.
Patienter nyder godt af standardbehandling under hele deres hospitalsophold.
|
Hospi'Senior-værelset er udstyret med konventionel indretning (samme seng og samme lænestol som et konventionelt værelse), hvortil der er tilføjet teknologiske innovationer og innovationer inden for indretning.
Innovative teknologier dækker sengeudstyr, patientmobilitet (autonom og assisteret), belysning, kommunikation og socialt rum.
|
|
Eksperimentel: "Konventionelt værelse" gruppe
Patienter indlagt på et konventionelt værelse modtager standardbehandling under hele deres hospitalsophold.
|
Det konventionelle værelse er et klassisk hospitalsrum, der ikke er udstyret med de innovative teknologier, der findes i Hospi'Senior-stuen. Rummet er udstyret med seng, natbord, justerbart sengebord med hjul og en lænestol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdslængde i den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
Tidsramme: Dette resultat vurderes ved slutningen af det geriatriske enhedsophold (op til 2 måneder)
|
Opholdets længde måles i dage
|
Dette resultat vurderes ved slutningen af det geriatriske enhedsophold (op til 2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i funktionelle muligheder
Tidsramme: Dette resultat vurderes ved inklusion, ved udskrivelse (op til 2 måneder) og inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Funktionelle evner vurderes med Activities of Daily Living (ADL) score. ADL er et autonomivurderingsgitter (fra 0 til 6) for grundlæggende aktiviteter i dagligdagen. Jo lavere score, jo mere afhængig er patienten. |
Dette resultat vurderes ved inklusion, ved udskrivelse (op til 2 måneder) og inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
|
Forekomst af adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: Dette resultat vurderes ved inklusion og ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
Adfærdsforstyrrelser vurderes med Neuropsykiatrisk Inventory-nursing home version (NPI-NH) score. For hvert skaladomæne indikerer højere score større neuropsykiatrisk symptomatologi (spænder fra 0 til 12/12). |
Dette resultat vurderes ved inklusion og ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: Dette resultat vurderes ved udskrivelse (op til 2 måneder) og inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Antal fald observeret under hospitalsophold og inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Dette resultat vurderes ved udskrivelse (op til 2 måneder) og inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
|
Forekomst og/eller forværring af stadie liggesår ≥ 2
Tidsramme: Dette resultat vurderes ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
Forekomst og/eller forværring af stadie liggesår ≥ 2 under hospitalsophold
|
Dette resultat vurderes ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
|
Forekomst af tidlig genindlæggelse
Tidsramme: Dette resultat vurderes inden for 30 dage efter udskrivning fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser i en medicin-kirurgi-obstetrik (MSO) enhed inden for 30 dage efter udskrivelse fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Dette resultat vurderes inden for 30 dage efter udskrivning fra den geriatriske afdeling for kortvarigt ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC23_0276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre indlagte patienter
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideAfsluttetUndersøg brugen af virtual reality i psykiatrisk pleje af inpatient | Komplekse humørforstyrrelserCanada