Egy innovatív idősek számára kialakított szoba prototípusának értékelése (HOSPISENIOR)
Evaluation d'un Prototype de Chambre Innovante adaptée a Grand Age
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél az, hogy értékeljük a Hospi'Senior szobában történő kórházi kezelés hatását az idősek tartózkodási idejére, összehasonlítva a hagyományos szobában, hasonló felvételi okból történő kórházi kezeléssel.
A másodlagos célkitűzések az idősek Hospi'Senior szobában történő hospitálás hatásának értékelése, összehasonlítva a hagyományos szobában, hasonló felvételi okból történő kórházi kezeléssel:
2) A funkcionális képességek változása a kórházi tartózkodás alatt és a rövid távú idősek osztályáról való hazabocsátást követő 30 napon belül 3) Viselkedési zavarok előfordulása 4) Esések előfordulása a kórházi tartózkodás alatt és a rövid távú kórházból való elbocsátást követő 30 napon belül. tartózkodás geriátriai osztályon 5) Stádiumban lévő felfekvések előfordulása és/vagy súlyosbodása ≥ 2 a kórházi tartózkodás alatt a National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) osztályozása szerint 6) Korai rehospitalizáció előfordulása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier BRIERE, MD
- Telefonszám: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- Angers University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- Brest University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Nantes university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- Tours University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wassim GANA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 75 év
- Felvétel a kezdeti sürgősségi ellátást követően egy rövid távú időskori osztályra
- Kórházi ellátás egyágyas szobában: Hospi'Senior vagy hagyományos
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- A vizsgálatban való részvételhez a beteg vagy képviselője (adott esetben oktató/kurátor, vagy fontossági sorrendben megbízható személy, családja vagy olyan személy, akivel az érintett személy szoros és stabil kapcsolatban áll) tájékoztatáson alapuló beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel ellenjavallata az orvosi csoport döntése alapján
- 3 napnál hosszabb (>3 nap) kórházi kezelés a rövid távú idősek osztályán
- Kórházi ellátás kétágyas szobában
- Tervezett kórházi kezelés
- A francia nyelv gyenge megértése
- A beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Hospi'Senior" csoport
A Hospi'Senior szobába felvett betegek részesülnek az ebben a szobában elérhető innovatív technológiákból.
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek a kórházi tartózkodásuk alatt.
|
A Hospi'Senior szoba hagyományos bútorokkal van felszerelve (ugyanaz az ágy és ugyanaz a fotel, mint egy hagyományos szobában), amelyhez technológiai újítások és berendezési újítások egészültek ki.
Az innovatív technológiák kiterjednek az ágyfelszerelésre, a betegek mobilitására (autonóm és támogatott), a világításra, a kommunikációra és a szociális térre.
|
|
Kísérleti: "Hagyományos szoba" csoport
A hagyományos szobába felvett betegek kórházi tartózkodásuk alatt a szokásos ellátásban részesülnek.
|
A hagyományos szoba egy klasszikus kórházi szoba, amely nem rendelkezik a Hospi'Senior szobában található innovatív technológiákkal. A szobában ágy, éjjeliszekrény, görgős állítható ágyasztal és fotel található. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid távú időskori osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Ezt az eredményt a geriátriai osztályon való tartózkodás végén értékelik (legfeljebb 2 hónapig)
|
A tartózkodás időtartamát napokban mérik
|
Ezt az eredményt a geriátriai osztályon való tartózkodás végén értékelik (legfeljebb 2 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a funkcionális képességekben
Időkeret: Ezt az eredményt a felvételkor, a hazabocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig) és a rövid távú idősek osztályáról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik.
|
A funkcionális képességeket a napi életvitel (Activities of Daily Living, ADL) pontszámmal értékelik. Az ADL egy autonómiaértékelési rács (0-tól 6-ig) a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobban függ a beteg. |
Ezt az eredményt a felvételkor, a hazabocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig) és a rövid távú idősek osztályáról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik.
|
|
Viselkedési zavarok előfordulása
Időkeret: Ezt az eredményt a felvételkor és a távozáskor (legfeljebb 2 hónapig) értékelik.
|
A viselkedési zavarokat a Neuropsychiatric Inventory-sursing home version (NPI-NH) pontszámmal értékelik. Az egyes skálatartományok esetében a magasabb pontszámok nagyobb neuropszichiátriai tüneteket jeleznek (0 és 12/12 között). |
Ezt az eredményt a felvételkor és a távozáskor (legfeljebb 2 hónapig) értékelik.
|
|
Esések előfordulása
Időkeret: Ezt az eredményt a kibocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig) és a rövid távú időskori osztályról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik.
|
A kórházi tartózkodás alatt és a rövid távú idősek osztályáról való hazabocsátást követő 30 napon belül megfigyelt esések száma
|
Ezt az eredményt a kibocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig) és a rövid távú időskori osztályról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik.
|
|
Stádiumú felfekvés előfordulása és/vagy súlyosbodása ≥ 2
Időkeret: Ezt az eredményt a távozáskor értékelik (legfeljebb 2 hónapig)
|
Stádiumú felfekvések előfordulása és/vagy súlyosbodása ≥ 2 a kórházi tartózkodás alatt
|
Ezt az eredményt a távozáskor értékelik (legfeljebb 2 hónapig)
|
|
Korai rehospitalizáció előfordulása
Időkeret: Ezt az eredményt a rövid távú idősek osztályáról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik
|
A nem tervezett kórházi kezelések száma egy Medicine-Surgery-Obstetrics (MSO) osztályon a rövid távú idősek osztályáról való elbocsátást követő 30 napon belül
|
Ezt az eredményt a rövid távú idősek osztályáról való elbocsátást követő 30 napon belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC23_0276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .