Evaluatie van een prototype voor een innovatieve ouderenkamer (HOSPISENIOR)
Evaluatie van een prototype van een innovatieve kamer aangepast aan Grand Age
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel is om het effect van een ziekenhuisopname in een Hospi'Senior-kamer op de verblijfsduur van ouderen te evalueren, vergeleken met een ziekenhuisopname in een conventionele kamer om een vergelijkbare opnamereden.
De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het effect van een ziekenhuisopname in een Hospi'Senior-kamer voor ouderen, vergeleken met een ziekenhuisopname in een conventionele kamer voor een gelijkaardige opnamereden, op:
2) Veranderingen in functionele mogelijkheden tijdens het verblijf in het ziekenhuis en in de 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf 3) Het optreden van gedragsstoornissen 4) Het optreden van vallen tijdens het verblijf in het ziekenhuis en in de 30 dagen na ontslag uit de afdeling geriatrie voor kort verblijf verblijf geriatrische afdeling 5) Optreden en/of verergering van doorligwonden in het stadium ≥ 2 tijdens het ziekenhuisverblijf zoals geclassificeerd door het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Optreden van vroegtijdige heropname
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier BRIERE, MD
- Telefoonnummer: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- Angers University Hospital
-
Contact:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- Brest University Hospital
-
Contact:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Nantes university hospital
-
Contact:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Rennes University Hospital
-
Contact:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Werving
- Tours University Hospital
-
Contact:
- Wassim GANA, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 75 jaar
- Opname op een afdeling geriatrie voor kort verblijf na de eerste spoedeisende hulp
- Hospitalisatie in eenpersoonskamer: Hospi'Senior of conventioneel
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
- Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek van de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger (indien van toepassing mentor/curator, of in volgorde van prioriteit een vertrouwenspersoon, de familie of een persoon met wie de betrokkene een nauwe en stabiele relatie heeft)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor deelname aan onderzoek, ter beoordeling van het medische team
- Opname langer dan 3 dagen (>3 dagen) op de afdeling geriatrie voor kort verblijf
- Ziekenhuisopname in een tweepersoonskamer
- Geplande ziekenhuisopname
- Slecht begrip van de Franse taal
- Patiënt onder bescherming van gerechtigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep "Hospi'Senior".
Patiënten die in de Hospi'Senior-kamer worden opgenomen, profiteren van de innovatieve technologieën die in deze kamer beschikbaar zijn.
Patiënten profiteren van standaardzorg gedurende hun gehele verblijf in het ziekenhuis.
|
De Hospi'Senior kamer is uitgerust met conventioneel meubilair (hetzelfde bed en dezelfde fauteuil als een conventionele kamer) waaraan technologische innovaties en innovaties op het gebied van meubilair zijn toegevoegd.
Innovatieve technologieën omvatten bedapparatuur, patiëntenmobiliteit (autonoom en ondersteund), verlichting, communicatie en sociale ruimte.
|
|
Experimenteel: Groep "Conventionele kamer".
Patiënten die in een conventionele kamer worden opgenomen, krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis de standaardzorg.
|
De conventionele kamer is een klassieke ziekenhuiskamer die niet is uitgerust met de innovatieve technologieën van de Hospi'Senior kamer. De kamer is uitgerust met een bed, nachtkastje, verstelbaar nachtkastje met wielen en een fauteuil. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur op de geriatrische afdeling voor kort verblijf
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld aan het einde van het verblijf op de geriatrische afdeling (maximaal 2 maanden)
|
De verblijfsduur wordt gemeten in dagen
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld aan het einde van het verblijf op de geriatrische afdeling (maximaal 2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele mogelijkheden
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld bij opname, bij ontslag (tot 2 maanden) en binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
Functionele mogelijkheden worden beoordeeld aan de hand van de Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)-score. ADL is een autonomiebeoordelingsraster (van 0 tot 6) voor basisactiviteiten van het dagelijks leven. Hoe lager de score, hoe afhankelijker de patiënt is. |
Deze uitkomst wordt beoordeeld bij opname, bij ontslag (tot 2 maanden) en binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
|
Het optreden van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld bij opname en bij ontslag (tot 2 maanden)
|
Gedragsstoornissen worden beoordeeld met de score Neuropsychiatric Inventory-nursing homeversion (NPI-NH). Voor elk schaaldomein duiden hogere scores op een grotere neuropsychiatrische symptomatologie (bereik van 0 tot 12/12). |
Deze uitkomst wordt beoordeeld bij opname en bij ontslag (tot 2 maanden)
|
|
Het optreden van valpartijen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld bij ontslag (tot 2 maanden) en binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
Aantal waargenomen valpartijen tijdens verblijf in het ziekenhuis en binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld bij ontslag (tot 2 maanden) en binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
|
Optreden en/of verergering van stadiumdoorligwonden ≥ 2
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld bij ontslag (maximaal 2 maanden)
|
Optreden en/of verergering van stadiumdoorligwonden ≥ 2 tijdens ziekenhuisverblijf
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld bij ontslag (maximaal 2 maanden)
|
|
Het optreden van vroege heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 30 dagen na ontslag uit de afdeling geriatrie voor kort verblijf
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames op een afdeling Geneeskunde-Chirurgie-Verloskunde (MSO) binnen 30 dagen na ontslag uit de geriatrische afdeling voor kort verblijf
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld binnen 30 dagen na ontslag uit de afdeling geriatrie voor kort verblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC23_0276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .