- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098534
Avaliação de Protótipo de Quarto Inovador para Idosos (HOSPISENIOR)
Avaliação de um protótipo de quarto inovador adaptado para Grand Age
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar o efeito da internação em quarto do Hospi'Senior no tempo de internação de idosos em comparação com a internação em quarto convencional por motivo de internação semelhante.
Os objetivos secundários são avaliar o efeito da internação em quarto Hospi'Senior para idosos, em comparação com a internação em quarto convencional por motivo de internação semelhante, em:
2) Alterações nas habilidades funcionais durante a internação e nos 30 dias seguintes à alta da unidade geriátrica de curta permanência 3) Ocorrência de distúrbios comportamentais 4) Ocorrência de quedas durante a internação e nos 30 dias seguintes à alta da unidade geriátrica de curta permanência internação em unidade geriátrica 5) Ocorrência e/ou agravamento de escaras em estágio ≥ 2 durante a internação hospitalar conforme classificação do National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Ocorrência de reinternação precoce
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier BRIERE, MD
- Número de telefone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- Angers University Hospital
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Contato:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- Brest University Hospital
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Contato:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes University Hospital
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Contato:
- Guillaume CHAPELET, MD
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Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- Rennes University Hospital
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Contato:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, França, 37044
- Recrutamento
- Tours University Hospital
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Contato:
- Wassim GANA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 75 anos
- Admissão em um departamento geriátrico de curta permanência após o pronto-socorro inicial
- Internação em quarto individual: Hospi'Senior ou convencional
- Afiliação a um regime de segurança social
- Consentimento informado para participar no estudo do paciente ou do seu representante (tutor/curador, se aplicável, ou, por ordem de prioridade, uma pessoa de confiança, a família ou uma pessoa com quem a pessoa em causa tenha uma relação próxima e estável)
Critério de exclusão:
- Contraindicação para participação no estudo a critério da equipe médica
- Internação superior a 3 dias (>3 dias) na unidade geriátrica de curta permanência
- Hospitalização em quarto duplo
- Hospitalização planejada
- Má compreensão da língua francesa
- Paciente sob salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo "Hospi'Senior"
Os pacientes internados na sala do Hospi'Senior beneficiam das tecnologias inovadoras disponíveis nesta sala.
Os pacientes se beneficiam de cuidados padrão durante toda a internação hospitalar.
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O quarto Hospi'Senior está equipado com mobiliário convencional (mesma cama e mesma poltrona de um quarto convencional) ao qual se somam inovações tecnológicas e inovações em mobiliário.
As tecnologias inovadoras abrangem equipamentos de leito, mobilidade de pacientes (autônomos e assistidos), iluminação, comunicação e espaço social.
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Experimental: Grupo "Sala Convencional"
Os pacientes internados em um quarto convencional recebem os cuidados padrão durante toda a internação hospitalar.
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O quarto convencional é um quarto hospitalar clássico não equipado com as tecnologias inovadoras encontradas no quarto Hospi'Senior. O quarto está equipado com cama, mesa de cabeceira, mesa de cabeceira regulável com rodízios e poltrona. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na unidade geriátrica de curta permanência
Prazo: Este resultado é avaliado no final da internação na unidade geriátrica (até 2 meses)
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O tempo de permanência é medido em dias
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Este resultado é avaliado no final da internação na unidade geriátrica (até 2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas capacidades funcionais
Prazo: Este resultado é avaliado na inclusão, na alta (até 2 meses) e dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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As capacidades funcionais são avaliadas com a pontuação das Atividades da Vida Diária (AVD). As AVD são uma grelha de avaliação da autonomia (de 0 a 6) para atividades básicas da vida diária. Quanto menor a pontuação, mais dependente é o paciente. |
Este resultado é avaliado na inclusão, na alta (até 2 meses) e dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Ocorrência de distúrbios comportamentais
Prazo: Este resultado é avaliado na inclusão e na alta (até 2 meses)
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Os distúrbios comportamentais são avaliados com a pontuação da versão domiciliar de enfermagem do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-NH). Para cada domínio da escala, pontuações mais altas indicam maior sintomatologia neuropsiquiátrica (variação de 0 a 12/12). |
Este resultado é avaliado na inclusão e na alta (até 2 meses)
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Ocorrência de quedas
Prazo: Este resultado é avaliado na alta (até 2 meses) e dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Número de quedas observadas durante a internação e até 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Este resultado é avaliado na alta (até 2 meses) e dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Ocorrência e/ou agravamento de escaras em estágio ≥ 2
Prazo: Este resultado é avaliado na alta (até 2 meses)
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Ocorrência e/ou agravamento de escaras em estágio ≥ 2 durante a internação hospitalar
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Este resultado é avaliado na alta (até 2 meses)
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Ocorrência de reinternação precoce
Prazo: Este resultado é avaliado dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Número de internações não programadas em unidade de Medicina-Cirurgia-Obstetrícia (MSO) até 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Este resultado é avaliado dentro de 30 dias após a alta da unidade geriátrica de curta permanência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 49RC23_0276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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