- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06098534
Utvärdering av en prototyp för ett innovativt rum för äldre (HOSPISENIOR)
Evaluation d'un Prototype de Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att utvärdera effekten av sjukhusvistelse i Hospi'Senior-rum på äldres vistelsetid jämfört med sjukhusvistelse i konventionellt rum av liknande intagningsskäl.
De sekundära målen är att utvärdera effekten av sjukhusvistelse i ett Hospi'Senior-rum för äldre, jämfört med sjukhusvistelse i ett konventionellt rum av liknande intagningsskäl, på:
2) Förändringar i funktionsförmågan under sjukhusvistelsen och under 30 dagar efter utskrivning från geriatriska enheten för kortare vistelse 3) Förekomst av beteendestörningar 4) Förekomst av fall under sjukhusvistelsen och inom 30 dagar efter utskrivning från korttidsvården. vistelse geriatrisk enhet 5) Förekomst och/eller försämring av liggsår ≥ 2 under sjukhusvistelsen enligt klassificeringen av National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Förekomst av tidig återinläggning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier BRIERE, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 25
- E-post: olivier.briere@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Nantes university hospital
-
Kontakt:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Inläggning på geriatrisk avdelning för kortare vistelse efter initial akutmottagning
- Sjukhusinläggning i enkelrum: Hospi'Senior eller konventionell
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Informerat samtycke till att delta i studien från patienten eller dennes representant (handledare/kurator i förekommande fall, eller i prioritetsordning en betrodd person, familjen eller en person som personen i fråga har en nära och stabil relation till)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för studiedeltagande efter det medicinska teamets gottfinnande
- Sjukhusvård i mer än 3 dagar (>3 dagar) på den geriatriska enheten för kortare vistelse
- Sjukhusinläggning i dubbelrum
- Planerad sjukhusvistelse
- Dålig förståelse av det franska språket
- Patient under rättvisans skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen "Hospi'Senior".
Patienter som tas in på Hospi'Senior-rummet drar nytta av den innovativa tekniken som finns i detta rum.
Patienter drar nytta av standardvård under hela sin sjukhusvistelse.
|
Hospi'Senior-rummet är utrustat med konventionella möbler (samma säng och samma fåtölj som ett konventionellt rum) som har lagts till tekniska innovationer och innovationer inom inredning.
Innovativ teknik omfattar sängutrustning, patientrörlighet (autonom och assisterad), belysning, kommunikation och sociala utrymmen.
|
|
Experimentell: "Konventionellt rum" grupp
Patienter som är inlagda i ett konventionellt rum får standardvård under hela sin sjukhusvistelse.
|
Det konventionella rummet är ett klassiskt sjukhusrum som inte är utrustat med den innovativa tekniken som finns i Hospi'Senior-rummet. Rummet är utrustat med säng, sängbord, ställbart sängbord med hjul och en fåtölj. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelselängd på geriatrisk enhet för kortare vistelse
Tidsram: Detta resultat bedöms i slutet av den geriatriska enhetens vistelse (upp till 2 månader)
|
Vistelsens längd mäts i dagar
|
Detta resultat bedöms i slutet av den geriatriska enhetens vistelse (upp till 2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionsförmåga
Tidsram: Detta resultat bedöms vid inkludering, vid utskrivning (upp till 2 månader) och inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Funktionella förmågor bedöms med Activities of Daily Living (ADL) poäng. ADL är ett rutnät för autonomibedömning (från 0 till 6) för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Ju lägre poäng desto mer beroende är patienten. |
Detta resultat bedöms vid inkludering, vid utskrivning (upp till 2 månader) och inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
|
Förekomst av beteendestörningar
Tidsram: Detta resultat bedöms vid inkludering och vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
Beteendestörningar bedöms med Neuropsykiatrisk Inventering-Nursing Home version (NPI-NH) poäng. För varje skaldomän indikerar högre poäng högre neuropsykiatrisk symptomatologi (från 0 till 12/12). |
Detta resultat bedöms vid inkludering och vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
|
Förekomst av fall
Tidsram: Detta resultat bedöms vid utskrivning (upp till 2 månader) och inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Antal fall som observerats under sjukhusvistelse och inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Detta resultat bedöms vid utskrivning (upp till 2 månader) och inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
|
Förekomst och/eller försämring av liggsår ≥ 2
Tidsram: Detta resultat bedöms vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
Förekomst och/eller försämring av liggsår ≥ 2 under sjukhusvistelse
|
Detta resultat bedöms vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
|
Förekomst av tidig återinläggning
Tidsram: Detta utfall bedöms inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar på en medicin-kirurgi-obstetrik (MSO)-enhet inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Detta utfall bedöms inom 30 dagar efter utskrivning från den geriatriska enheten för kortare vistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 49RC23_0276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .