- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06098534
노인을 위한 혁신방 프로토타입 평가 (HOSPISENIOR)
Grand Age의 Prototype de Chambre Innovante 적응에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 유사한 입원 이유로 일반 병실에 입원하는 것과 비교하여 노인의 입원 기간에 대한 Hospi'Senior 병실 입원의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목적은 노인을 위한 Hospi'Senior 병실 입원과 비슷한 입원 사유로 일반 병실에 입원하는 것과 비교하여 다음 사항에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
2) 입원 중 및 단기 노인병동 퇴원 후 30일 동안의 기능적 능력 변화 3) 행동 장애의 발생 4) 입원 중 및 단기 입원 후 30일 동안 낙상 발생 노인병동 입원 5) 국립압박궤양자문패널(NPUAP)에서 분류한 입원 기간 중 2회 이상의 욕창 발생 및/또는 악화 6) 조기 재입원 발생
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier BRIERE, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 47 25
- 이메일: olivier.briere@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Angers University hospital
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연락하다:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Brest University Hospital
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연락하다:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
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연락하다:
- Guillaume CHAPELET, MD
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Rennes University Hospital
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연락하다:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Tours University Hospital
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연락하다:
- Wassim GANA, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 75세
- 초기 응급 진료실에 이어 단기 입원 노인병동 입원
- 1인실 입원: Hospi'Senior 또는 Conventional
- 사회보장제도 가입
- 환자 또는 그 대리인(해당되는 경우 교사/큐레이터 또는 우선 순위에 따라 신뢰할 수 있는 사람, 가족 또는 해당 사람과 긴밀하고 안정적인 관계를 맺고 있는 사람)의 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 의료진의 재량에 따른 연구 참여 금기
- 단기 입원 노인병동에 3일 이상(>3일) 입원
- 2인실 입원
- 입원 예정
- 프랑스어에 대한 이해가 부족함
- 정의의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "호스피시니어" 그룹
Hospi'Senior 병실에 입원한 환자는 이 병실에서 사용할 수 있는 혁신적인 기술의 혜택을 누릴 수 있습니다.
환자는 입원 기간 동안 표준 진료의 혜택을 받습니다.
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Hospi'Senior 객실에는 기술 혁신과 가구 혁신이 추가된 기존 가구(기존 객실과 동일한 침대 및 동일한 안락의자)가 갖춰져 있습니다.
혁신적인 기술에는 침대 장비, 환자 이동성(자율 및 보조), 조명, 커뮤니케이션 및 사회적 공간이 포함됩니다.
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실험적: "기존 방"그룹
일반 병실에 입원한 환자는 입원 기간 동안 표준 진료를 받습니다.
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기존 병실은 Hospi'Senior 병실에서 볼 수 있는 혁신적인 기술이 적용되지 않은 고전적인 병실입니다. 객실에는 침대, 침대 옆 탁자, 바퀴가 달린 조절 가능한 침대 테이블, 안락의자가 마련되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 노인병동 입원 기간
기간: 이 결과는 노인병실 입원이 끝날 때(최대 2개월) 평가됩니다.
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체류 기간은 일수로 측정됩니다.
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이 결과는 노인병실 입원이 끝날 때(최대 2개월) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 이 결과는 포함 시, 퇴원 시(최대 2개월) 및 단기 입원 노인병동에서 퇴원한 후 30일 이내에 평가됩니다.
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기능적 능력은 일상 생활 활동(ADL) 점수로 평가됩니다. ADL은 일상생활의 기본적인 활동에 대한 자율성 평가 그리드(0~6)입니다. 점수가 낮을수록 환자의 의존도가 높은 것을 의미합니다. |
이 결과는 포함 시, 퇴원 시(최대 2개월) 및 단기 입원 노인병동에서 퇴원한 후 30일 이내에 평가됩니다.
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행동 장애의 발생
기간: 이 결과는 입학 및 퇴원 시(최대 2개월) 평가됩니다.
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행동 장애는 NPI-NH(신경정신병적 목록-요양 가정 버전) 점수로 평가됩니다. 각 척도 영역에 대해 점수가 높을수록 신경정신병적 증상이 더 심함을 나타냅니다(범위: 0~12/12). |
이 결과는 입학 및 퇴원 시(최대 2개월) 평가됩니다.
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낙상의 발생
기간: 이 결과는 퇴원 시(최대 2개월) 및 단기 입원 노인병동 퇴원 후 30일 이내에 평가됩니다.
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입원 기간 및 단기 요양원 퇴원 후 30일 이내에 관찰된 낙상 건수
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이 결과는 퇴원 시(최대 2개월) 및 단기 입원 노인병동 퇴원 후 30일 이내에 평가됩니다.
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단계 욕창의 발생 및/또는 악화 ≥ 2
기간: 이 결과는 퇴원 시 평가됩니다(최대 2개월).
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입원 기간 동안 단계 욕창이 2회 이상 발생 및/또는 악화됨
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이 결과는 퇴원 시 평가됩니다(최대 2개월).
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조기 재입원 발생
기간: 이 결과는 단기 입원 노인병동에서 퇴원한 후 30일 이내에 평가됩니다.
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단기 입원 노인병동 퇴원 후 30일 이내에 MSO(의과-외과-산부인과) 병동에 예정에 없던 입원 건수
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이 결과는 단기 입원 노인병동에서 퇴원한 후 30일 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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