- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098534
Evaluierung eines Prototyps für ein innovatives Seniorenzimmer (HOSPISENIOR)
Bewertung eines an Grand Age angepassten Prototype de Chambre Innovante
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkung eines Krankenhausaufenthalts in einem Hospi'Senior-Zimmer auf die Aufenthaltsdauer älterer Menschen im Vergleich zu einem Krankenhausaufenthalt in einem herkömmlichen Zimmer aus einem ähnlichen Aufnahmegrund zu bewerten.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen eines Krankenhausaufenthalts in einem Hospi'Senior-Zimmer für ältere Menschen im Vergleich zu einem Krankenhausaufenthalt in einem herkömmlichen Zimmer aus einem ähnlichen Aufnahmegrund auf Folgendes zu bewerten:
2) Veränderungen der funktionellen Fähigkeiten während des Krankenhausaufenthalts und in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzstation 3) Auftreten von Verhaltensstörungen 4) Auftreten von Stürzen während des Krankenhausaufenthalts und in den 30 Tagen nach der Entlassung aus der Kurzstation Aufenthalt auf der geriatrischen Station 5) Auftreten und/oder Verschlechterung von Dekubitus im Stadium ≥ 2 während des Krankenhausaufenthalts gemäß Klassifizierung durch das National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Auftreten einer frühen Rehospitalisierung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier BRIERE, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 25
- E-Mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- Angers University Hospital
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Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, Frankreich, 29200
- Brest University Hospital
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Kontakt:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
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Rennes, Frankreich, 35033
- Rennes University hospital
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Kontakt:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, Frankreich, 37044
- Tours University Hospital
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Kontakt:
- Wassim GANA, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 75 Jahre
- Aufnahme in eine geriatrische Kurzzeitstation im Anschluss an die Erstversorgung
- Krankenhausaufenthalt im Einzelzimmer: Hospi'Senior oder konventionell
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Einverständniserklärung des Patienten oder seines Vertreters zur Teilnahme an der Studie (ggf. Tutor/Kurator oder in der Reihenfolge einer Vertrauensperson, der Familie oder einer Person, zu der die betroffene Person eine enge und stabile Beziehung hat)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie liegt im Ermessen des medizinischen Teams
- Krankenhausaufenthalt von mehr als 3 Tagen (>3 Tagen) auf der geriatrischen Kurzzeitstation
- Krankenhausaufenthalt im Doppelzimmer
- Geplanter Krankenhausaufenthalt
- Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
- Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe „Hospi'Senior“.
Patienten, die im Hospi'Senior-Raum aufgenommen werden, profitieren von den innovativen Technologien, die in diesem Raum verfügbar sind.
Patienten profitieren während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts von einer Standardversorgung.
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Das Hospi'Senior-Zimmer ist mit herkömmlichen Möbeln ausgestattet (gleiches Bett und gleicher Sessel wie ein herkömmliches Zimmer), zu denen technische Innovationen und Innovationen in der Einrichtung hinzugefügt wurden.
Innovative Technologien umfassen Bettenausstattung, Patientenmobilität (autonom und unterstützt), Beleuchtung, Kommunikation und sozialen Raum.
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Experimental: Gruppe „Konventioneller Raum“.
Patienten, die in einem konventionellen Zimmer aufgenommen werden, erhalten während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts die Standardversorgung.
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Beim konventionellen Zimmer handelt es sich um ein klassisches Krankenzimmer, das nicht mit den innovativen Technologien des Hospi'Senior-Zimmers ausgestattet ist. Das Zimmer ist mit einem Bett, einem Nachttisch, einem verstellbaren Nachttisch mit Rollen und einem Sessel ausgestattet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verweildauer in der geriatrischen Kurzzeitstation
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am Ende des Aufenthalts auf der geriatrischen Station (bis zu 2 Monate) beurteilt.
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Die Aufenthaltsdauer wird in Tagen gemessen
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Dieses Ergebnis wird am Ende des Aufenthalts auf der geriatrischen Station (bis zu 2 Monate) beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der funktionalen Fähigkeiten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bei der Aufnahme, bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Funktionelle Fähigkeiten werden mit dem ADL-Score (Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet. ADL ist ein Autonomiebewertungsraster (von 0 bis 6) für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens. Je niedriger der Wert, desto abhängiger ist der Patient. |
Dieses Ergebnis wird bei der Aufnahme, bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Auftreten von Verhaltensstörungen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bei der Aufnahme und bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) beurteilt.
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Verhaltensstörungen werden mit dem NPI-NH-Score (Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home Version) bewertet. Für jeden Skalenbereich weisen höhere Werte auf eine stärkere neuropsychiatrische Symptomatik hin (Bereich von 0 bis 12/12). |
Dieses Ergebnis wird bei der Aufnahme und bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) beurteilt.
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Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Anzahl der Stürze, die während des Krankenhausaufenthalts und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beobachtet wurden
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Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung (bis zu 2 Monate) und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Auftreten und/oder Verschlechterung von Dekubitus im Stadium ≥ 2
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung beurteilt (bis zu 2 Monate)
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Auftreten und/oder Verschlechterung von Dekubitus im Stadium ≥ 2 während des Krankenhausaufenthalts
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Dieses Ergebnis wird bei der Entlassung beurteilt (bis zu 2 Monate)
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Vorkommen einer vorzeitigen Rehospitalisierung
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Anzahl der außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalte in einer Abteilung für Medizin, Chirurgie und Geburtshilfe (MSO) innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation
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Dieses Ergebnis wird innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus der geriatrischen Kurzzeitstation beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC23_0276
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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