Valutazione di un prototipo per una camera per anziani innovativa (HOSPISENIOR)
Valutazione d'un prototipo di camera innovativa adattata al Grand Age
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di valutare l'effetto del ricovero in camera Hospi'Senior sulla durata della degenza degli anziani rispetto al ricovero in camera convenzionale per un analogo motivo di ricovero.
Gli obiettivi secondari sono valutare l'effetto del ricovero in una stanza di Hospi'Senior per anziani, rispetto al ricovero in stanza convenzionale per un motivo di ricovero simile, su:
2) Cambiamenti delle capacità funzionali durante la degenza ospedaliera e nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza 3) Comparsa di disturbi comportamentali 4) Comparsa di cadute durante la degenza ospedaliera e nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza degenza in unità geriatrica 5) Comparsa e/o peggioramento di piaghe da decubito allo stadio ≥ 2 durante la degenza ospedaliera come classificato dal National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Comparsa di riospedalizzazione precoce
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier BRIERE, MD
- Numero di telefono: +33 2 41 35 47 25
- Email: olivier.briere@chu-angers.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- Angers University Hospital
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Contatto:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamento
- Brest University Hospital
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Contatto:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes University Hospital
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Contatto:
- Guillaume CHAPELET, MD
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- Rennes University Hospital
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Contatto:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- Tours University Hospital
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Contatto:
- Wassim GANA, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 75 anni
- Ricovero in reparto geriatrico di breve degenza dopo il pronto soccorso
- Degenza in camera singola: Hospi'Senior o convenzionale
- Iscrizione ad un regime di previdenza sociale
- Consenso informato alla partecipazione allo studio da parte del paziente o del suo rappresentante (tutor/curatore se applicabile, o in ordine di priorità una persona di fiducia, la famiglia o una persona con cui l'interessato ha un rapporto stretto e stabile)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla partecipazione allo studio a discrezione dell'équipe medica
- Ricovero ospedaliero per più di 3 giorni (>3 giorni) nell'unità geriatrica di breve degenza
- Ricovero in camera doppia
- Ricovero programmato
- Scarsa comprensione della lingua francese
- Paziente sotto tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo "Hospi'Senior".
I pazienti ricoverati nella sala Hospi'Senior beneficiano delle tecnologie innovative disponibili in questa sala.
I pazienti beneficiano di cure standard durante tutta la loro degenza ospedaliera.
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La camera Hospi'Senior è dotata di arredi convenzionali (stesso letto e stessa poltrona di una camera convenzionale) a cui si sono aggiunte innovazioni tecnologiche e innovazioni nell'arredo.
Le tecnologie innovative riguardano l'attrezzatura dei letti, la mobilità dei pazienti (autonoma e assistita), l'illuminazione, la comunicazione e lo spazio sociale.
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Sperimentale: Gruppo "Camera convenzionale".
I pazienti ricoverati in una stanza convenzionale ricevono le cure standard per tutta la loro degenza ospedaliera.
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La camera convenzionale è una classica stanza ospedaliera non dotata delle tecnologie innovative presenti nella camera Hospi'Senior. La camera è dotata di letto, comodino, tavolino regolabile con ruote e poltrona. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza nell'unità geriatrica di breve degenza
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato al termine della degenza nell'unità geriatrica (fino a 2 mesi)
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La durata del soggiorno è misurata in giorni
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Questo risultato viene valutato al termine della degenza nell'unità geriatrica (fino a 2 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle capacità funzionali
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato al momento dell'inclusione, alla dimissione (fino a 2 mesi) ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Le capacità funzionali vengono valutate con il punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL). L'ADL è una griglia di valutazione dell'autonomia (da 0 a 6) per le attività fondamentali della vita quotidiana. Più basso è il punteggio, più dipendente è il paziente. |
Questo risultato viene valutato al momento dell'inclusione, alla dimissione (fino a 2 mesi) ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Comparsa di disturbi comportamentali
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato al momento dell'inclusione e alla dimissione (fino a 2 mesi)
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I disturbi comportamentali vengono valutati con il punteggio NPI-NH (Neuropsychiatric Inventory-nursing home version). Per ciascun dominio della scala, i punteggi più alti indicano una maggiore sintomatologia neuropsichiatrica (intervallo da 0 a 12/12). |
Questo risultato viene valutato al momento dell'inclusione e alla dimissione (fino a 2 mesi)
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Presenza di cadute
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato alla dimissione (fino a 2 mesi) ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Numero di cadute osservate durante la degenza ospedaliera ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'Unità Geriatrica di breve degenza
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Questo risultato viene valutato alla dimissione (fino a 2 mesi) ed entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Comparsa e/o peggioramento delle piaghe da decubito allo stadio ≥ 2
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato alla dimissione (fino a 2 mesi)
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Comparsa e/o peggioramento di piaghe da decubito allo stadio ≥ 2 durante la degenza ospedaliera
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Questo risultato viene valutato alla dimissione (fino a 2 mesi)
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Evento di riospedalizzazione precoce
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Numero di ricoveri non programmati in un'unità di Medicina-Chirurgia-Ostetricia (MSO) entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Questo risultato viene valutato entro 30 giorni dalla dimissione dall'unità geriatrica di breve degenza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC23_0276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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