- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06098534
Evaluering av en prototype for et innovativt rom for eldre (HOSPISENIOR)
Evaluering av prototype av Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å vurdere effekten av innleggelse på Hospi'Senior-rom på liggetid for eldre sammenlignet med innleggelse på konvensjonelt rom av tilsvarende innleggelsesgrunn.
Sekundærmålene er å evaluere effekten av sykehusinnleggelse på et Hospi'Senior-rom for eldre mennesker, sammenlignet med sykehusinnleggelse i et konvensjonelt rom av en lignende innleggelsesårsak, på:
2) Endringer i funksjonsevne under sykehusoppholdet og i 30 dager etter utskrivning fra korttidsgeriatrisk enhet 3) Forekomst av atferdsforstyrrelser 4) Forekomst av fall under sykehusoppholdet og i 30 dager etter utskrivning fra korttidsopphold. opphold geriatrisk enhet 5) Forekomst og/eller forverring av stadium liggesår ≥ 2 under sykehusoppholdet klassifisert av National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Forekomst av tidlig rehospitalisering
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier BRIERE, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 47 25
- E-post: olivier.briere@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- Angers University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- Brest University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- Tours University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wassim GANA, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Innleggelse på korttidsgeriatrisk avdeling etter førstegangs akuttmottak
- Sykehusinnleggelse på enkeltrom: Hospi'Senior eller konvensjonell
- Tilknytning til trygdeordning
- Informert samtykke til å delta i studien fra pasienten eller hans/hennes representant (veileder/kurator hvis aktuelt, eller i prioritert rekkefølge en betrodd person, familien eller en person som vedkommende har et nært og stabilt forhold til)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for studiedeltakelse etter det medisinske teamets skjønn
- Innleggelse i mer enn 3 dager (>3 dager) i geriatrisk enhet for korttidsopphold
- Sykehusinnleggelse i dobbeltrom
- Planlagt sykehusinnleggelse
- Dårlig forståelse av det franske språket
- Pasient under rettferdighets beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Hospi'Senior" gruppe
Pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet drar nytte av den innovative teknologien som er tilgjengelig i dette rommet.
Pasienter drar nytte av standardbehandling under hele sykehusoppholdet.
|
Hospi'Senior-rommet er utstyrt med konvensjonelle møbler (samme seng og samme lenestol som et konvensjonelt rom) som er lagt til teknologiske nyvinninger og innovasjoner innen møbler.
Innovative teknologier dekker sengeutstyr, pasientmobilitet (autonom og assistert), belysning, kommunikasjon og sosialt rom.
|
|
Eksperimentell: "Konvensjonelt rom" gruppe
Pasienter innlagt på et konvensjonelt rom får standardbehandling under hele sykehusoppholdet.
|
Det konvensjonelle rommet er et klassisk sykehusrom som ikke er utstyrt med de innovative teknologiene som finnes i Hospi'Senior-rommet. Rommet er utstyrt med seng, nattbord, justerbart sengebord med hjul og lenestol. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde i korttids geriatrisk enhet
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved slutten av det geriatriske enhetsoppholdet (opptil 2 måneder)
|
Oppholdets lengde måles i dager
|
Dette utfallet vurderes ved slutten av det geriatriske enhetsoppholdet (opptil 2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonelle evner
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved inkludering, ved utskrivning (inntil 2 måneder) og innen 30 dager etter utskrivning fra geriatrisk enhet for korttidsopphold
|
Funksjonelle evner vurderes med Activities of Daily Living (ADL)-score. ADL er et autonomivurderingsnett (fra 0 til 6) for grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Jo lavere poengsum er, jo mer avhengig er pasienten. |
Dette utfallet vurderes ved inkludering, ved utskrivning (inntil 2 måneder) og innen 30 dager etter utskrivning fra geriatrisk enhet for korttidsopphold
|
|
Forekomst av atferdsforstyrrelser
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved inkludering og ved utskrivning (opptil 2 måneder)
|
Atferdsforstyrrelser vurderes med Nevropsykiatrisk Inventar-sykehjem versjon (NPI-NH) score. For hvert skaladomene indikerer høyere skårer større nevropsykiatrisk symptomatologi (spenner fra 0 til 12/12). |
Dette utfallet vurderes ved inkludering og ved utskrivning (opptil 2 måneder)
|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved utskrivning (inntil 2 måneder) og innen 30 dager etter utskrivning fra geriatrisk enhet for korttidsopphold
|
Antall fall observert under sykehusopphold og innen 30 dager etter utskrivning fra geriatrisk enhet for korttidsopphold
|
Dette utfallet vurderes ved utskrivning (inntil 2 måneder) og innen 30 dager etter utskrivning fra geriatrisk enhet for korttidsopphold
|
|
Forekomst og/eller forverring av liggesår ≥ 2
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved utskrivning (opptil 2 måneder)
|
Forekomst og/eller forverring av stadium liggesår ≥ 2 under sykehusopphold
|
Dette utfallet vurderes ved utskrivning (opptil 2 måneder)
|
|
Forekomst av tidlig rehospitalisering
Tidsramme: Dette utfallet vurderes innen 30 dager etter utskrivning fra korttids geriatrisk enhet
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser i en medisin-kirurgi-obstetrisk (MSO) enhet innen 30 dager etter utskrivning fra den geriatriske enheten for korttidsopphold
|
Dette utfallet vurderes innen 30 dager etter utskrivning fra korttids geriatrisk enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 49RC23_0276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .