- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06098534
Évaluation d'un prototype de chambre innovante pour personnes âgées (HOSPISENIOR)
Évaluation d'un Prototype de Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer l'effet d'une hospitalisation en chambre Hospi'Senior sur la durée de séjour des personnes âgées par rapport à une hospitalisation en chambre conventionnelle pour un motif d'admission similaire.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet d'une hospitalisation en chambre Hospi'Senior pour personnes âgées, par rapport à une hospitalisation en chambre conventionnelle pour un motif d'admission similaire, sur :
2) Modifications des capacités fonctionnelles pendant le séjour hospitalier et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour 3) Apparition de troubles du comportement 4) Survenance de chutes pendant le séjour hospitalier et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour. séjour dans l'unité gériatrique 5) Apparition et/ou aggravation d'escarres de stade ≥ 2 pendant le séjour à l'hôpital, telles que classées par le National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) 6) Apparition d'une réhospitalisation précoce
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier BRIERE, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- Angers University Hospital
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Contact:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- Brest University Hospital
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Contact:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- Nantes university hospital
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Contact:
- Guillaume CHAPELET, MD
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Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Rennes University Hospital
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Contact:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- Tours University Hospital
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Contact:
- Wassim GANA, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 75 ans
- Admission dans un service de gériatrie de court séjour après une première prise en charge aux urgences
- Hospitalisation en chambre individuelle : Hospi'Senior ou conventionnelle
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé à participer à l'étude du patient ou de son représentant (tuteur/conservateur le cas échéant, ou par ordre de priorité une personne de confiance, la famille ou une personne avec laquelle la personne concernée entretient une relation étroite et stable)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la participation à l'étude à la discrétion de l'équipe médicale
- Hospitalisation de plus de 3 jours (>3 jours) en unité gériatrique de court séjour
- Hospitalisation en chambre double
- Hospitalisation planifiée
- Mauvaise compréhension de la langue française
- Patient sous sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe "Hospi'Senior"
Les patients admis dans la chambre Hospi'Senior bénéficient des technologies innovantes disponibles dans cette chambre.
Les patients bénéficient de soins standards tout au long de leur séjour hospitalier.
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La chambre Hospi'Senior est équipée d'un mobilier conventionnel (même lit et même fauteuil qu'une chambre conventionnelle) auquel se sont ajoutées des innovations technologiques et des innovations en matière d'ameublement.
Les technologies innovantes couvrent l'équipement des lits, la mobilité des patients (autonomes et assistés), l'éclairage, la communication et l'espace social.
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Expérimental: Groupe "Salle conventionnelle"
Les patients admis en chambre conventionnelle reçoivent les soins standards tout au long de leur séjour hospitalier.
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La chambre conventionnelle est une chambre d'hôpital classique non équipée des technologies innovantes de la chambre Hospi'Senior. La chambre est équipée d'un lit, d'une table de chevet, d'une table de lit réglable à roulettes et d'un fauteuil. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour en unité gériatrique de court séjour
Délai: Ce résultat est évalué à la fin du séjour en unité gériatrique (jusqu'à 2 mois)
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La durée du séjour se mesure en jours
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Ce résultat est évalué à la fin du séjour en unité gériatrique (jusqu'à 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des capacités fonctionnelles
Délai: Ce résultat est évalué à l'inclusion, à la sortie (jusqu'à 2 mois) et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour.
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Les capacités fonctionnelles sont évaluées avec le score des activités de la vie quotidienne (ADL). ADL est une grille d'évaluation de l'autonomie (de 0 à 6) pour les activités de base de la vie quotidienne. Plus le score est bas, plus le patient est dépendant. |
Ce résultat est évalué à l'inclusion, à la sortie (jusqu'à 2 mois) et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour.
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Apparition de troubles du comportement
Délai: Ce résultat est évalué à l'inclusion et à la sortie (jusqu'à 2 mois)
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Les troubles du comportement sont évalués à l'aide du score NPI-NH (Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home version). Pour chaque domaine d’échelle, des scores plus élevés indiquent une symptomatologie neuropsychiatrique plus importante (plage de 0 à 12/12). |
Ce résultat est évalué à l'inclusion et à la sortie (jusqu'à 2 mois)
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Récurrence des chutes
Délai: Ce résultat est évalué à la sortie (jusqu'à 2 mois) et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour.
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Nombre de chutes observées pendant l'hospitalisation et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour
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Ce résultat est évalué à la sortie (jusqu'à 2 mois) et dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour.
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Apparition et/ou aggravation d'escarres de stade ≥ 2
Délai: Ce résultat est évalué à la sortie (jusqu'à 2 mois)
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Apparition et/ou aggravation d'escarres de stade ≥ 2 au cours du séjour hospitalier
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Ce résultat est évalué à la sortie (jusqu'à 2 mois)
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Survenance d’une réhospitalisation précoce
Délai: Ce résultat est évalué dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour
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Nombre d'hospitalisations non programmées dans une unité de médecine-chirurgie-obstétrique (MSO) dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour
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Ce résultat est évalué dans les 30 jours suivant la sortie de l'unité gériatrique de court séjour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC23_0276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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