- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098534
Evaluación de un prototipo de habitación innovadora para personas mayores (HOSPISENIOR)
Evaluación de un Prototype de Chambre Innovante adaptado au Grand Age
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar el efecto de la hospitalización en una habitación de Hospi'Senior sobre la duración de la estancia de personas mayores en comparación con la hospitalización en una habitación convencional por un motivo de ingreso similar.
Los objetivos secundarios son evaluar el efecto de la hospitalización en una habitación de Hospi'Senior para personas mayores, en comparación con la hospitalización en una habitación convencional por motivo de ingreso similar, sobre :
2) Cambios en las capacidades funcionales durante la estancia hospitalaria y en los 30 días siguientes al alta de la unidad geriátrica de corta estancia 3) Aparición de trastornos del comportamiento 4) Aparición de caídas durante la estancia hospitalaria y en los 30 días siguientes al alta de la unidad geriátrica de corta estancia estancia en unidad geriátrica 5) Aparición y/o empeoramiento de escaras en etapa ≥ 2 durante la estancia hospitalaria según la clasificación del Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPUAP) 6) Aparición de rehospitalización temprana
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier BRIERE, MD
- Número de teléfono: +33 2 41 35 47 25
- Correo electrónico: olivier.briere@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Angers University hospital
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Contacto:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- Brest University Hospital
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Contacto:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
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Contacto:
- Guillaume CHAPELET, MD
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
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Contacto:
- Aline CORVOL, MD
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Tours University Hospital
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Contacto:
- Wassim GANA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años
- Ingreso en un servicio geriátrico de corta estancia tras el servicio de urgencias inicial
- Hospitalización en habitación individual: Hospi'Senior o convencional
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado para participar en el estudio por parte del paciente o su representante (tutor/curador si procede, o por orden de prioridad una persona de confianza, la familia o una persona con la que el interesado tenga una relación estrecha y estable)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para participar en el estudio a criterio del equipo médico.
- Hospitalización superior a 3 días (>3 días) en unidad geriátrica de corta estancia
- Hospitalización en habitación doble.
- Hospitalización planificada
- Poca comprensión del idioma francés.
- Paciente bajo salvaguarda de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo "Hospi'Senior"
Los pacientes ingresados en la sala Hospi'Senior se benefician de las tecnologías innovadoras disponibles en esta sala.
Los pacientes se benefician de la atención estándar durante su estancia en el hospital.
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La habitación Hospi'Senior está equipada con un mobiliario convencional (misma cama y mismo sillón que una habitación convencional) al que se han añadido novedades tecnológicas y en el mobiliario.
Las tecnologías innovadoras abarcan el equipamiento de las camas, la movilidad de los pacientes (autónoma y asistida), la iluminación, la comunicación y el espacio social.
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Experimental: Grupo "sala convencional"
Los pacientes ingresados en una habitación convencional reciben la atención estándar durante toda su estancia hospitalaria.
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La habitación convencional es una habitación hospitalaria clásica que no está equipada con las tecnologías innovadoras que se encuentran en la habitación Hospi'Senior. La habitación está equipada con una cama, mesita de noche, mesita de noche ajustable con ruedas y un sillón. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la unidad geriátrica de corta estancia
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa al final de la estancia en la unidad geriátrica (hasta 2 meses)
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La duración de la estancia se mide en días.
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Este resultado se evalúa al final de la estancia en la unidad geriátrica (hasta 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las capacidades funcionales.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa en el momento de la inclusión, al alta (hasta 2 meses) y dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Las capacidades funcionales se evalúan con la puntuación de las actividades de la vida diaria (AVD). ADL es una cuadrícula de evaluación de la autonomía (de 0 a 6) para las actividades básicas de la vida diaria. Cuanto menor es la puntuación, más dependiente es el paciente. |
Este resultado se evalúa en el momento de la inclusión, al alta (hasta 2 meses) y dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Aparición de trastornos del comportamiento.
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa en el momento de la inclusión y al alta (hasta 2 meses)
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Los trastornos del comportamiento se evalúan con la puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico-versión en hogares de ancianos (NPI-NH). Para cada dominio de la escala, las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología neuropsiquiátrica (rango de 0 a 12/12). |
Este resultado se evalúa en el momento de la inclusión y al alta (hasta 2 meses)
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Aparición de caídas
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa al momento del alta (hasta 2 meses) y dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Número de caídas observadas durante la estancia hospitalaria y dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia
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Este resultado se evalúa al momento del alta (hasta 2 meses) y dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Aparición y/o empeoramiento de escaras en etapa ≥ 2
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa al alta (hasta 2 meses)
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Aparición y/o empeoramiento de escaras en estadio ≥ 2 durante la estancia hospitalaria
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Este resultado se evalúa al alta (hasta 2 meses)
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Aparición de rehospitalización temprana
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Número de hospitalizaciones no programadas en una unidad de Medicina-Cirugía-Obstetricia (MSO) dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia
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Este resultado se evalúa dentro de los 30 días posteriores al alta de la unidad geriátrica de corta estancia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 49RC23_0276
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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