- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098534
Innovatiivisen vanhustenhuoneen prototyypin arviointi (HOSPISENIOR)
Evaluation d'un Prototype de Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on arvioida Hospi'Senior-huoneessa sairaalahoidon vaikutusta vanhusten oleskelun pituuteen verrattuna tavanomaisessa huoneessa sairaalahoitoon samanlaisesta vastaanottosyystä.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida vanhusten Hospi'Senior-sairaalahoidon vaikutusta verrattuna tavanomaisessa huoneessa tapahtuvaan sairaalahoitoon samanlaisesta pääsysyistä:
2) Muutokset toiminnallisissa kyvyissä sairaalahoidon aikana ja lyhytaikaisesta geriatrian osastolta kotiuttamisen jälkeisten 30 päivän aikana 3) Käyttäytymishäiriöiden esiintyminen 4) Kaatumisten esiintyminen sairaalahoidon aikana ja 30 päivän aikana lyhytaikaisesta kotiuttamisesta. jäädä geriatrian yksikköön 5) Vaiheiden vuoteiden esiintyminen ja/tai paheneminen ≥ 2 sairaalahoidon aikana National Pressure Ulcer Advisory Panelin (NPUAP) luokituksen mukaan 6) Varhaisen uudelleensairaalahoidon esiintyminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier BRIERE, MD
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 47 25
- Sähköposti: olivier.briere@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Angers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Brest University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Tours University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wassim GANA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta
- Pääsy lyhytaikaiseen geriatriaan ensiapuosaston jälkeen
- Sairaalahoito yhden hengen huoneessa: Hospi'Senior tai perinteinen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Potilaan tai hänen edustajansa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen (tarvittaessa ohjaaja/kuraattori tai tärkeysjärjestyksessä luotettu henkilö, perhe tai henkilö, johon kyseisellä henkilöllä on läheinen ja vakaa suhde)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle lääkäriryhmän harkinnan mukaan
- Yli 3 päivää (> 3 päivää) sairaalahoito lyhytaikaisessa geriatriassa
- Sairaalahoito kahden hengen huoneessa
- Suunniteltu sairaalahoito
- Huono ranskan kielen ymmärrys
- Potilas oikeuden suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Hospi'Senior" ryhmä
Hospi'Senior-huoneeseen otetut potilaat hyötyvät tässä huoneessa saatavilla olevista innovatiivisista teknologioista.
Potilaat hyötyvät normaalista hoidosta koko sairaalassaolonsa ajan.
|
Hospi'Senior-huone on varustettu perinteisellä kalusteilla (sama sänky ja sama nojatuoli kuin perinteisessä huoneessa), johon on lisätty teknisiä innovaatioita ja sisustusinnovaatioita.
Innovatiiviset teknologiat kattavat vuodevarusteet, potilaiden liikkuvuuden (itsenäinen ja avustettu), valaistuksen, viestintä- ja sosiaalisen tilan.
|
|
Kokeellinen: "Perinteinen huone" ryhmä
Perinteiseen huoneeseen otetut potilaat saavat normaalia hoitoa koko sairaalassaolonsa ajan.
|
Perinteinen huone on klassinen sairaalahuone, jota ei ole varustettu Hospi'Senior-huoneen innovatiivisilla tekniikoilla. Huoneessa on sänky, yöpöytä, säädettävä vuodepöytä pyörillä ja nojatuoli. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaisen geriatrian yksikön oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan geriatrisen yksikön oleskelun lopussa (enintään 2 kuukautta)
|
Oleskelun pituus mitataan päivinä
|
Tämä tulos arvioidaan geriatrisen yksikön oleskelun lopussa (enintään 2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta) ja 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta lyhytaikaisen geriatrian yksiköstä
|
Toiminnallisia ominaisuuksia arvioidaan Activities of Daily Living (ADL) -pisteillä. ADL on itsenäisyyden arviointitaulukko (0-6) päivittäisen elämän perustoimintoihin. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän riippuvainen potilas on. |
Tämä tulos arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta) ja 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta lyhytaikaisen geriatrian yksiköstä
|
|
Käyttäytymishäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan sisällyttämisen ja kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta)
|
Käyttäytymishäiriöt arvioidaan Neuropsychiatric Inventory-sairaanhoitokotiversion (NPI-NH) pistemäärällä. Jokaisella asteikkoalueella korkeammat pisteet osoittavat suurempaa neuropsykiatrista oireyhtymää (vaihteluväli 0 - 12/12). |
Tämä tulos arvioidaan sisällyttämisen ja kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Putoamisen esiintyminen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta) ja 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta lyhytaikaisen geriatrian osastolta
|
Sairaalahoidon aikana ja 30 päivän sisällä lyhytaikaisesta geriatrian osastosta kotiuttamisesta havaittujen kaatumisten määrä
|
Tämä tulos arvioidaan kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta) ja 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta lyhytaikaisen geriatrian osastolta
|
|
Vaiheiden vuoteiden esiintyminen ja/tai paheneminen ≥ 2
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta)
|
Vaiheiden vuoteiden esiintyminen ja/tai paheneminen ≥ 2 sairaalahoidon aikana
|
Tämä tulos arvioidaan kotiutuksen yhteydessä (enintään 2 kuukautta)
|
|
Varhaisen uudelleensairaalahoidon esiintyminen
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan 30 päivän kuluessa lyhytaikaisen geriatrian yksiköstä kotiuttamisesta
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä lääketieteen-kirurgia-substetrics-yksikössä (MSO) 30 päivän sisällä lyhytaikaisen geriatrian yksiköstä kotiuttamisesta
|
Tämä tulos arvioidaan 30 päivän kuluessa lyhytaikaisen geriatrian yksiköstä kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC23_0276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .