Vyhodnocení prototypu pro inovativní pokoj pro seniory (HOSPISENIOR)
Evaluation d'un Prototype de Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je zhodnotit vliv hospitalizace na pokoji Hospi'Senior na délku pobytu seniorů ve srovnání s hospitalizací na klasickém pokoji z podobného důvodu přijetí.
Sekundárními cíli je vyhodnotit účinek hospitalizace na pokoji Hospi'Senior pro starší lidi ve srovnání s hospitalizací na klasickém pokoji z podobného důvodu přijetí na:
2) Změny funkčních schopností během pobytu v nemocnici a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky 3) Výskyt poruch chování 4) Výskyt pádů během pobytu v nemocnici a do 30 dnů po propuštění z krátkodobého oddělení pobyt na geriatrické jednotce 5) Výskyt a/nebo zhoršení proleženin ve stadiu ≥ 2 během pobytu v nemocnici podle klasifikace Národního poradního panelu pro tlakové vředy (NPUAP) 6) Výskyt časné rehospitalizace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier BRIERE, MD
- Telefonní číslo: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Francie, 29200
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
Rennes, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Francie, 37044
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let
- Nástup na krátkodobé geriatrické oddělení po oddělení počáteční pohotovostní péče
- Hospitalizace na jednolůžkovém pokoji: Hospi'Senior nebo konvenční
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas s účastí ve studii od pacienta nebo jeho zástupce (případně tutora/kurátora nebo podle priority důvěryhodné osoby, rodiny nebo osoby, se kterou má dotyčná osoba blízký a stabilní vztah)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace účasti na studiu dle uvážení lékařského týmu
- Hospitalizace delší než 3 dny (>3 dny) na krátkodobé geriatrické jednotce
- Hospitalizace na dvoulůžkovém pokoji
- Plánovaná hospitalizace
- Špatné porozumění francouzskému jazyku
- Pacient pod ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "Hospi'Senior".
Pacienti přijatí na pokoj Hospi'Senior těží z inovativních technologií dostupných na tomto pokoji.
Pacienti po celou dobu pobytu v nemocnici využívají standardní péči.
|
Pokoj Hospi'Senior je vybaven konvenčním nábytkem (stejná postel a stejné křeslo jako konvenční pokoj), ke kterému byly přidány technologické inovace a inovace v zařízení.
Inovativní technologie pokrývají vybavení lůžek, mobilitu pacientů (autonomní i asistovanou), osvětlení, komunikační a sociální prostor.
|
|
Experimentální: Skupina "Konvenční místnost".
Pacienti přijatí na klasický pokoj dostávají standardní péči po celou dobu pobytu v nemocnici.
|
Konvenční pokoj je klasický nemocniční pokoj, který není vybaven inovativními technologiemi, které najdete v pokoji Hospi'Senior. Pokoj je vybaven postelí, nočním stolkem, polohovatelným nočním stolkem s kolečky a křeslem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na krátkodobé geriatrické jednotce
Časové okno: Tento výsledek se hodnotí na konci pobytu na geriatrické jednotce (až 2 měsíce)
|
Délka pobytu se měří ve dnech
|
Tento výsledek se hodnotí na konci pobytu na geriatrické jednotce (až 2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkčních schopnostech
Časové okno: Tento výsledek se hodnotí při zařazení, při propuštění (do 2 měsíců) a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Funkční schopnosti jsou hodnoceny pomocí skóre aktivit každodenního života (ADL). ADL je tabulka pro hodnocení autonomie (od 0 do 6) pro základní činnosti každodenního života. Čím nižší je skóre, tím je pacient závislejší. |
Tento výsledek se hodnotí při zařazení, při propuštění (do 2 měsíců) a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
|
Výskyt poruch chování
Časové okno: Tento výsledek se hodnotí při zařazení a při propuštění (až 2 měsíce)
|
Poruchy chování jsou hodnoceny pomocí skóre Neuropsychiatrického inventáře-verze pečovatelského domu (NPI-NH). Pro každou doménu škály vyšší skóre indikují větší neuropsychiatrickou symptomatologii (rozsah od 0 do 12/12). |
Tento výsledek se hodnotí při zařazení a při propuštění (až 2 měsíce)
|
|
Výskyt pádů
Časové okno: Tento výsledek se hodnotí při propuštění (do 2 měsíců) a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Počet pádů pozorovaných během pobytu v nemocnici a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Tento výsledek se hodnotí při propuštění (do 2 měsíců) a do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
|
Výskyt a/nebo zhoršení proleženin ve stádiu ≥ 2
Časové okno: Tento výsledek se hodnotí při propuštění (až 2 měsíce)
|
Výskyt a/nebo zhoršení proleženin ve stadiu ≥ 2 během pobytu v nemocnici
|
Tento výsledek se hodnotí při propuštění (až 2 měsíce)
|
|
Výskyt časné rehospitalizace
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Počet neplánovaných hospitalizací na lékařsko-chirurgicko-porodnické jednotce (MSO) do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Tento výsledek je hodnocen do 30 dnů po propuštění z krátkodobé geriatrické jednotky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 49RC23_0276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .