Ocena prototypu innowacyjnego pokoju dla osób starszych (HOSPISENIOR)
Ocena prototypu Chambre Innovante adaptée au Grand Age
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena wpływu hospitalizacji w sali Hospi'Senior na długość pobytu osób starszych w porównaniu z hospitalizacją w sali konwencjonalnej z podobnego powodu przyjęcia.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu hospitalizacji w sali Hospi'Senior dla osób starszych w porównaniu z hospitalizacją w sali konwencjonalnej z podobnego powodu przyjęcia, na:
2) Zmiany sprawności funkcjonalnej w trakcie pobytu w szpitalu oraz w ciągu 30 dni po wypisie z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego 3) Wystąpienie zaburzeń zachowania 4) Wystąpienie upadków w trakcie pobytu w szpitalu oraz w ciągu 30 dni po wypisaniu z oddziału krótkoterminowego pobyt na oddziale geriatrycznym 5) Wystąpienie i/lub nasilenie odleżyn w stopniu ≥ 2 podczas pobytu w szpitalu według klasyfikacji Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn (NPUAP) 6) Wystąpienie wczesnej rehospitalizacji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier BRIERE, MD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: olivier.briere@chu-angers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Angers University hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Brest University Hospital
-
Kontakt:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 75 lat
- Przyjęcie na oddział geriatryczny krótkotrwałego pobytu po oddziale pierwszej pomocy
- Hospitalizacja w pokoju jednoosobowym: Hospi'Senior lub konwencjonalna
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda na udział w badaniu wyrażona przez pacjenta lub jego przedstawiciela (opiekuna/opiekuna, jeśli ma to zastosowanie, lub w kolejności ważności osoba zaufana, rodzina lub osoba, z którą dana osoba ma bliski i stabilny związek)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do udziału w badaniu według uznania zespołu lekarskiego
- Hospitalizacja powyżej 3 dni (>3 dni) na oddziale geriatrycznym krótkotrwałego pobytu
- Hospitalizacja w pokoju dwuosobowym
- Planowana hospitalizacja
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Pacjent pod ochroną sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „Hospi'Senior”.
Pacjenci przyjęci do sali Hospi'Senior korzystają z innowacyjnych technologii dostępnych w tej sali.
Pacjenci korzystają ze standardowej opieki przez cały pobyt w szpitalu.
|
Pokój Hospi'Senior wyposażony jest w konwencjonalne umeblowanie (to samo łóżko i ten sam fotel co pokój konwencjonalny), do którego dodano innowacje technologiczne i innowacje w wyposażeniu.
Innowacyjne technologie obejmują wyposażenie łóżek, mobilność pacjentów (samodzielną i wspomaganą), oświetlenie, komunikację i przestrzeń społeczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa „Pokój konwencjonalny”.
Pacjenci przyjęci do sali konwencjonalnej przez cały pobyt w szpitalu otrzymują standardową opiekę.
|
Sala konwencjonalna to klasyczna sala szpitalna, nie wyposażona w innowacyjne technologie, jakie można znaleźć w sali Hospi'Senior. W pokoju znajduje się łóżko, stolik nocny, regulowany stolik nocny na kółkach oraz fotel. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale geriatrycznym krótkotrwałego pobytu
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się na koniec pobytu na oddziale geriatrycznym (do 2 miesięcy)
|
Długość pobytu mierzona jest w dniach
|
Wynik ten ocenia się na koniec pobytu na oddziale geriatrycznym (do 2 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w możliwościach funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się przy włączeniu, przy wypisie (do 2 miesięcy) i w ciągu 30 dni od wypisu z krótkotrwałego oddziału geriatrycznego
|
Możliwości funkcjonalne ocenia się za pomocą wyniku w zakresie czynności życia codziennego (ADL). ADL to siatka oceny autonomii (od 0 do 6) w zakresie podstawowych czynności życia codziennego. Im niższy wynik, tym bardziej zależny jest pacjent. |
Wynik ten ocenia się przy włączeniu, przy wypisie (do 2 miesięcy) i w ciągu 30 dni od wypisu z krótkotrwałego oddziału geriatrycznego
|
|
Występowanie zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się przy włączeniu i przy wypisie (do 2 miesięcy)
|
Zaburzenia zachowania ocenia się za pomocą skali Neuropsychiatric Inventory w wersji dla domów opieki (NPI-NH). Dla każdej dziedziny skali wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię neuropsychiatryczną (zakres od 0 do 12/12). |
Wynik ten ocenia się przy włączeniu i przy wypisie (do 2 miesięcy)
|
|
Występowanie upadków
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się przy wypisie (do 2 miesięcy) i w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego
|
Liczba upadków zaobserwowanych podczas pobytu w szpitalu oraz w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego
|
Wynik ten ocenia się przy wypisie (do 2 miesięcy) i w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego
|
|
Występowanie i/lub nasilenie odleżyn stopnia ≥ 2
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się przy wypisie ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
Wystąpienie i/lub nasilenie odleżyn stopnia ≥ 2 podczas pobytu w szpitalu
|
Wynik ten ocenia się przy wypisie ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
|
Wystąpienie wczesnej rehospitalizacji
Ramy czasowe: Wynik ten ocenia się w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego pobytu
|
Liczba nieplanowanych hospitalizacji na oddziale medyczno-chirurgicznym-położniczym (MSO) w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego
|
Wynik ten ocenia się w ciągu 30 dni od wypisu z oddziału geriatrycznego krótkotrwałego pobytu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC23_0276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .