Оценка прототипа инновационной комнаты для пожилых людей (HOSPISENIOR)
Оценка прототипа инновационной спальни, адаптированной к большому возрасту
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель - оценить влияние госпитализации в палату Hospi'Senior на продолжительность пребывания пожилых людей по сравнению с госпитализацией в обычную палату по аналогичному поводу.
Второстепенные цели заключаются в оценке влияния госпитализации пожилых людей в палату Hospi'Senior по сравнению с госпитализацией в обычную палату по аналогичной причине госпитализации на:
2) Изменения функциональных способностей во время пребывания в стационаре и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания 3) Возникновение поведенческих нарушений 4) Возникновение падений во время пребывания в стационаре и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания пребывание в гериатрическом отделении 5) Появление и/или ухудшение стадии пролежней ≥ 2 во время пребывания в больнице по классификации Национальной консультативной группы по пролежням (NPUAP) 6) Возникновение ранней повторной госпитализации
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier BRIERE, MD
- Номер телефона: +33 2 41 35 47 25
- Электронная почта: olivier.briere@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Angers University Hospital
-
Контакт:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- Brest University Hospital
-
Контакт:
- Armelle GENTRIC, MD, PhD
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes university hospital
-
Контакт:
- Guillaume CHAPELET, MD
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Rennes University Hospital
-
Контакт:
- Aline CORVOL, MD
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- Tours University Hospital
-
Контакт:
- Wassim GANA, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Госпитализация в гериатрическое отделение краткосрочного пребывания после отделения неотложной помощи
- Госпитализация в одноместную палату: Hospi'Senior или обычную.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Информированное согласие на участие в исследовании от пациента или его/ее представителя (наставника/куратора, если применимо, или, в порядке приоритета, доверенного лица, семьи или лица, с которым заинтересованное лицо имеет тесные и стабильные отношения)
Критерий исключения:
- Противопоказания к участию в исследовании по усмотрению медицинской бригады.
- Госпитализация на срок более 3 дней (>3 дней) в гериатрическое отделение краткосрочного пребывания
- Госпитализация в двухместной палате
- Плановая госпитализация
- Плохое понимание французского языка
- Пациент под защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа "Хоспи'Сениор"
Пациенты, поступившие в палату Hospi'Senior, могут воспользоваться инновационными технологиями, доступными в этой палате.
Пациенты получают стандартную помощь на протяжении всего пребывания в больнице.
|
Номер Hospi'Senior оборудован традиционной мебелью (та же кровать и такое же кресло, как и обычный номер), к которой добавлены технологические инновации и новинки в меблировке.
Инновационные технологии охватывают оборудование коек, мобильность пациентов (автономную и вспомогательную), освещение, связь и социальное пространство.
|
|
Экспериментальный: Группа «Обычный номер»
Пациенты, поступившие в обычную палату, получают стандартную помощь на протяжении всего пребывания в больнице.
|
Обычная палата представляет собой классическую больничную палату, не оснащенную инновационными технологиями, присущими палате Hospi'Senior. Комната оборудована кроватью, прикроватной тумбочкой, регулируемым прикроватным столиком на колесиках и креслом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в гериатрическом отделении краткосрочного пребывания
Временное ограничение: Этот результат оценивается в конце пребывания в гериатрическом отделении (до 2 месяцев).
|
Продолжительность пребывания измеряется в днях.
|
Этот результат оценивается в конце пребывания в гериатрическом отделении (до 2 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональных возможностей
Временное ограничение: Этот результат оценивается при включении, при выписке (до 2 месяцев) и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
Функциональные возможности оцениваются с помощью шкалы повседневной активности (ADL). ADL — это шкала оценки автономности (от 0 до 6) для основных видов повседневной деятельности. Чем ниже балл, тем более зависимым является пациент. |
Этот результат оценивается при включении, при выписке (до 2 месяцев) и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
|
Возникновение поведенческих расстройств
Временное ограничение: Этот результат оценивается при включении и при выписке (до 2 месяцев).
|
Поведенческие расстройства оцениваются с помощью шкалы нейропсихиатрического опросника для домов престарелых (NPI-NH). Для каждой области шкалы более высокие баллы указывают на более выраженную нейропсихиатрическую симптоматику (диапазон от 0 до 12/12). |
Этот результат оценивается при включении и при выписке (до 2 месяцев).
|
|
Возникновение падений
Временное ограничение: Этот результат оценивается при выписке (до 2 месяцев) и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
Число падений, наблюдавшихся во время пребывания в больнице и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания
|
Этот результат оценивается при выписке (до 2 месяцев) и в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
|
Появление и/или ухудшение стадии пролежней ≥ 2
Временное ограничение: Этот результат оценивается при выписке (до 2 месяцев).
|
Появление и/или ухудшение стадии пролежней ≥ 2 во время пребывания в больнице.
|
Этот результат оценивается при выписке (до 2 месяцев).
|
|
Случаи ранней повторной госпитализации
Временное ограничение: Этот результат оценивается в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
Число внеплановых госпитализаций в отделение медико-хирургии-акушерства (МСО) в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания
|
Этот результат оценивается в течение 30 дней после выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC23_0276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .