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GenPMTOの評価

2023年10月23日 更新者:Tom McBride、The Behavioural Insights Team

GenPMTO - 適応と実現可能性の調査

このプロジェクトは、GenPMTO (Generation Parent Management Training - Oregon Model) の多段階評価です。 GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、英国で GenPMTO を実施し評価する最初の試みです。 そのために、行動洞察チームの青少年暴力撲滅ラボは、8~14歳の子供と若者の保護者に焦点を当て、ロンドンの3つの区にわたって介入を実施することを含む多段階評価を実施している。 (CYP)、暴力への関与に関連する危険因子があると特定されている人々。

このプロジェクトを設計するために、ラボは 2 つのパートナーと協力しました。 1 つ目は、米国に拠点を置く研究ベースの非営利組織である ISII (Implementation Sciences International, Inc.) で、プログラム開発者と協力して GenPMTO プログラムを実施しています。 ISII はまた、世界中でコミュニティの実践者にその使用法を訓練します。 2 番目のパートナーは、英国最大の児童慈善団体であり、プロジェクトの配信パートナーである Barnardo's です。

このエントリは、同時に実行されるプロジェクトの最初の 2 つのステージを指します。

ステージ 1 - 適応とトレーニング

  • このステージの目的は、英国の状況に必要な調整を行い、実務者トレーニングを開始することにより、最初の提供と提供の実現可能性テストの準備をすることです。
  • この段階の研究目的は、まずプログラムが英国の状況に適合するために適応を必要とするかどうかを特定し、適切な適応を特定し正当化することに焦点を当てます。 第二に、研究者らは、プロジェクトの予算内で十分な数の実務家を採用して訓練できるかどうかを確認し、より大規模な実施を可能にする将来の実務家集団の採用と訓練に対する最適なアプローチを特定したいと考えています。

ステージ 2 - 実現可能性調査

この段階の目的は、採用、維持、忠実度などのテストを通じて、暴力の危険があると特定された子どもの養育者に GenPMTO を提供する実現可能性を理解することです。 研究者らはまた、このプログラムを初めて経験した実践者や介護者から学んだことを踏まえ、必要に応じてプログラムをさらに適応させます。

ここでの具体的な研究目的は次のことに焦点を当てています。

  • 実現可能性 - Barnardo's は、参加基準を満たし、青少年による暴力の危険にさらされている子どもの保護者を採用して維持し、誠実にプログラムを実施できるでしょうか?
  • 受け入れ可能性 - GenPMTO プログラムは、英国の状況において介護者や医療従事者によって受け入れられ、価値があると見なされていますか?
  • 評価性 – まず、ランダム化対照試験に必要な規模で GenPMTO を提供するのに十分な需要と能力があるか? 第二に、パイロット試験や有効性試験中に確実な結果データ収集手順をサポートする、参加者から結果データを収集することは可能ですか?

これには、ロンドンの 3 つの自治区でプログラムを実施し、さまざまな調査データを収集し、介護者および実践者との質的インタビューを実施して上記の質問を調査することが含まれます。 研究者らは、(プログラムの影響を評価するのではなく) 将来の堅牢な評価の可能性を探るため、さまざまな自己報告尺度を使用してプログラムの前後の結果データを収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス
        • 募集
        • London Borough of Barking and Dagenham
      • London、イギリス
        • 募集
        • London Borough of Brent
      • London、イギリス
        • 募集
        • London Borough of Tower Hamlets

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

暴力行為を犯したり、刑事司法制度に参加したりするリスクがあると特定された8〜14歳の若者の介護者。

説明

参加基準 - 介護者は、以下の場合に実現可能性調査 (GenPMTO の受領を含む) に参加する資格があります。

  • 8 ~ 14 歳の子供または若者 (CYP) がいる。
  • 主な介護者である(すなわち、 CYP と最も多くの時間を過ごし、彼らの世話をすることができます)。
  • GenPMTO が実施されている自治区のいずれかに住んでいる (実現可能性調査中)。

また、次の 1 つ以上が存在する場合:

  • CYP は、非暴力犯罪と暴力犯罪の両方で、法律違反や「犯罪行為」などの犯罪行為を行っています。
  • CYPは、暴力的で挑戦的な行動をとりました(家庭内での、例えば両親や兄弟に対するものを含みます)。
  • CYP は学校内外で他の個人をいじめていると報告されています。
  • CYP は学校への出席率が低い (前学年で 50% 未満)。
  • CYP は、昨年度以内に学校から除外されました。
  • CYP は薬物乱用/誤用 (例: 麻薬、アルコール)
  • CYP はギャングに関与される危険にさらされています。
  • CYP は、犯罪仲間による搾取や悪影響を受けるリスクにさらされています。
  • CYP には刑事司法制度に入った兄弟がいます。

除外基準 - 少なくとも以下のいずれかが存在する場合、介護者は実現可能性調査から除外されます。

  • 介護者は過去 2 か月以内に子育てプログラムを受けているか、現在受けています。
  • 介護者と CYP には英語の実務能力がないため、GenPMTO や研究活動に参加することは不可能です。
  • 家族は 10 ~ 14 週間の配送スケジュール内に区外へ転居する予定であるため、実現可能性調査段階では GenPMTO の完全な配送に対応できない可能性があります。
  • 介護者またはCYPの重度の発達遅延により、介護者がGenPMTOの分娩セッションに参加したり、GenPMTOの子育て戦略を実施したり、評価に参加したりすることが妨げられる可能性があります。
  • 介護者および/またはCYPは、積極的に殺人、自殺、または精神異常者である。
  • 問題のある性行動は、子供/若者にとって中心的な行動上の懸念です。
  • 児童保護に関する重大な懸念 (例: 子どもたちの基本的なニーズが養育者によって満たされていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
タワーハムレット 1
タワーハムレッツ区内の 1 つの介護者グループに GenPMTO プログラムを提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。
タワーハムレット 2
タワーハムレッツ区内の第 2 グループの介護者に GenPMTO プログラムを提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。
ブレント 1
ブレント自治区内の 1 つの介護者グループに GenPMTO プログラムを提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。
ブレント2
ブレント自治区内の第 2 グループの介護者に GenPMTO プログラムを提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。
バーキング&ダゲナム 1
バーキング & ダゲナム自治区内の 1 つの介護者グループに GenPMTO プログラムを提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。
バーキング&ダゲナム 2
GenPMTO プログラムをバーキング & ダゲナム自治区内の介護者の 2 番目のグループに提供。
GenPMTO は、訓練を受けた実践者が積極的な教育アプローチ (グループでの問題解決、ロールプレイ、ビデオ モデリングなど) を使用して、介護者が家庭で前向きな子育て戦略を使用できるようにサポートする子育てプログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善するだけでなく、学業成績の向上、不登校の減少、犯罪行為の減少など、若者のさまざまな成果を向上させることを目的としています。 このプロジェクトで調査されたプログラムのバージョンは、保護者のグループに配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GenPMTO を実施するために採用された実務者の割合
時間枠:介入実施前
これには、目標と比較して、採用された実務者の数をパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入実施前
GenPMTO を提供するためのトレーニングに登録している実務者の割合
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、トレーニングに参加している実務者の数を目標と比較してパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入の全期間 - 約 5 か月
介護者が GenPMTO を受けるために受け取った紹介の数
時間枠:介入実施前
これには、実現可能性調査中に受け取った紹介の合計数と、実現可能性調査全体にわたる毎月の紹介合計の平均と標準偏差を特定することが含まれます。
介入実施前
GenPMTO の資格があるとみなされる紹介された介護者の割合
時間枠:介入実施前
これには、紹介された介護者の総数と比較して、GenPMTO の資格があるとみなされる介護者の数をパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入実施前
GenPMTO の提供を受ける資格のある介護者のうち、この提案を受け入れる (サービスの利用) 割合
時間枠:介入実施前
これには、プログラムを受ける資格があるとみなされて提供される介護者の総数と比較して、実現可能性調査に参加することに同意した介護者の数をパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入実施前
GenPMTOを受けた介護者の定着率・離職率
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、GenPMTO を受けることに同意した介護者の総数と比較した、プログラムを完了した介護者の数をパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入の全期間 - 約 5 か月
GenPMTOを提供する実務者の定着率/離職率
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、トレーニングに登録した実践者の総数と比較した、関連するトレーニングを完了し、GenPMTO を実施できる実践者の数をパーセンテージとして計算することが含まれます。
介入の全期間 - 約 5 か月
GenPMTOセッションへの出席率
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、GenPMTO の各セッションに出席した介護者の数を、これらのセッションに出席すると予想される (つまり、介護者の参加/登録に基づく) 介護者の数と比較したパーセンテージ、平均値と標準を計算することが含まれます。実現可能性調査全体の偏差。
介入の全期間 - 約 5 か月
コンテンツと配信の品質に対する介護者の認識
時間枠:介入終了後1ヶ月以内
これには、短いフィードバック調査に基づいてスコアの平均と標準偏差を計算することが含まれます。
介入終了後1ヶ月以内
プログラム投与量データ
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、GenPMTO セッションで介護者のコホートに配信された実際のコンテンツの平均割合を、配信される予定のコンテンツの量と比較して計算することが含まれます。
介入の全期間 - 約 5 か月
実践者の忠実度の評価
時間枠:介入の全期間 - 約 5 か月
これには、完全な GenPMTO プログラムを提供しながら、実践者の忠実度スコアの平均を計算することが含まれます。 忠実度は、Fidelity of Implementation (FIMP) 評価システム システム (ビデオ録画されたセッションの専門家による評価) を使用して測定されます。 各セッションは 9 ポイントのスケールで評価されます (1 は「作業が必要」、9 は「良い作業」を意味します)。
介入の全期間 - 約 5 か月
子育てのアプローチ
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

子育て実践面接(自己申告)

これは 64 項目の測定値であり、回答は 1 ~ 7 のリッカートスケールで測定されます。 合計スコアは 64 ~ 448 の範囲であり、スコアが高いほど子育ての実践が改善されていることを示します。

介入終了後1ヶ月以内
親の自己効力感
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

親の管理の場所 - 改訂された短縮フォーム (自己申告)

これは 24 項目の測定値であり、回答は 1 ~ 5 のリッカート スケールで測定されます。 合計スコアは 24 ~ 120 の範囲で、スコアが高いほど親の自己効力感が高いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内
問題行動
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

長所と困難さのアンケート(子供の親のレポート)

全体的な (5 サブスケール) SDQ スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど異常な動作を示します。 合計難易度スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 外在化スコアの範囲は 0 ~ 20 で、行為スケールと多動スケールの合計です。 内面化スコアの範囲は 0 から 20 で、感情と仲間の問題のスケールの合計です。 スコアが高いほど、異常な動作を示します。

介入終了後1ヶ月以内
問題行動
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

Eyberg Child Behavior Inventory (子供の親のレポート)

1 (「決して発生しない」) から 7 (「常に発生する」) までの 7 段階のリッカート スケールと、はい/いいえの問題スケール。 個々の強度スコア項目が合計され、結果のスコアは 36 ~ 252 の範囲になります。 各項目について、その行動が彼らにとって問題であるかどうかに関する親の回答 (「はい」 = 1 、「いいえ」 = 0) も合計されて、0 ~ 36 の範囲の問題スコアが作成されます。

介入終了後1ヶ月以内
不快な行為 - バラエティ
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

若者は、自分が参加した不快な行為について報告するよう求められます。

さまざまな非行スコア:

回答者が「はい」と答えた項目の数を合計します。

はい = 1 いいえ = 0

0 ~ 19 の範囲のスコアが生成され、スコアが高いほど非行の種類が多いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内
不快な行為 - 音量
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

自己申告による非行尺度(子どもの自己申告尺度)

若者は、自分が参加した不快な行為について報告するよう求められます。

非行スコアの量:

回答者が複数回報告した場合のポイント値を合計します。 ポイント値は次のように割り当てられます。

1 回 = 1 2 回 = 2 3 回 = 3 4 回 = 4 5 回 = 5 6 回以上 10 回 = 6 10 回以上 = 11

非行行為ごとに 0 ~ 11 の範囲のスコアが生成され、スコアが高いほど非行の量が多いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内
被害者化
時間枠:介入終了後1ヶ月以内

問題行動頻度スケールの被害下位スケール (子供の自己申告尺度)

2 つの下位尺度のスコアを合計して、6 ~ 36 の範囲のスコアを生成します。スコアが高いほど、問題行動の頻度が高いことを示します。

介入終了後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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