Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GenPMTO-utvärdering

23 oktober 2023 uppdaterad av: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

GenPMTO - Anpassnings- och genomförbarhetsstudie

Detta projekt är en flerstegsutvärdering av GenPMTO (Generation Parent Management Training - Oregon Model). GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt representerar det första försöket att leverera och utvärdera GenPMTO i Storbritannien. För att göra det genomför Ending Youth Violence Lab, vid Behavioral Insights Team, en utvärdering i flera steg, som involverar att leverera interventionen i tre Londons stadsdelar, med fokus på vårdgivare till 8-14-åriga barn och ungdomar (CYP), som identifieras ha riskfaktorer förknippade med inblandning i våld.

För att designa detta projekt har labbet samarbetat med två partners. Den första är ISII (Implementation Sciences International, Inc.), en forskningsbaserad, ideell organisation baserad i USA, som implementerar GenPMTO-programmet, i samarbete med programutvecklarna. ISII utbildar också samhällsutövare i dess användning över hela världen. Den andra partnern är Barnardo's, Storbritanniens största välgörenhetsorganisation för barn, och leveranspartner för projektet.

Den här posten hänvisar till de två första stegen i projektet, som kommer att köras samtidigt:

Steg 1 - Anpassning och träning

  • Syftet med det här steget är att förbereda för den första leveransen och genomförbarhetstesten av leveransen, genom att göra alla anpassningar som kan vara nödvändiga för den brittiska kontexten och börja utövares utbildning.
  • Forskningsmålen för denna etapp fokuserar först på att identifiera om programmet kan kräva anpassningar för att passa in i det brittiska sammanhanget och att identifiera och motivera lämpliga anpassningar. För det andra vill utredarna identifiera om ett tillräckligt antal praktiker kan rekryteras och utbildas inom projektets budget, och identifiera det optimala tillvägagångssättet för rekrytering och utbildning av framtida praktikerkohorter för att möjliggöra leverans i en större skala.

Steg 2 - Förstudie

Syftet med detta steg är att förstå genomförbarheten av att leverera GenPMTO till vårdgivare till barn som har identifierats vara i riskzonen för våld, genom att testa rekrytering, retention, trohet, etc. Utredarna kommer också att göra ytterligare anpassningar till programmet vid behov, och svara på vad vi lär oss från utövare och vårdgivare som har upplevt programmet för första gången.

De specifika forskningsmålen här fokuserar på:

  • Genomförbarhet - Kan Barnardos rekrytera och behålla vårdgivare till barn som uppfyller inklusionskriterier och riskerar att utsättas för våld bland ungdomar och leverera programmet trohet?
  • Acceptans - Ses GenPMTO-programmet som acceptabelt och värdefullt av vårdgivare och utövare i ett brittiskt sammanhang?
  • Evaluerbarhet - För det första, finns det tillräcklig efterfrågan och kapacitet för att leverera GenPMTO i en skala som krävs för en randomiserad kontrollstudie? För det andra, är det möjligt att samla in resultatdata från deltagarna, vilket skulle stödja robusta resultatdatainsamlingsprocedurer under en pilot- och/eller effektprövning?

Detta kommer att innebära att programmet levereras i 3 stadsdelar i London, och att samla in en rad undersökningsdata och genomföra kvalitativa intervjuer med vårdgivare och utövare för att utforska ovanstående frågor. Utredarna kommer att samla in resultatdata före och efter programmet med hjälp av en rad självrapporteringsåtgärder för att undersöka potentialen för framtida robust utvärdering (snarare än att bedöma programmets effekt).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • London Borough of Barking and Dagenham
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • London Borough of Brent
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • London Borough of Tower Hamlets

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare till unga i åldern 8-14 år, som har identifierats riskera att begå våldshandlingar och/eller gå in i det straffrättsliga systemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier - Vårdgivare är berättigade att delta i förstudien (inklusive att ta emot GenPMTO) om de:

  • Har ett barn eller en ung person (CYP) mellan 8-14 år.
  • Är den primära vårdgivaren (dvs. spendera mest tid med CYP och är tillgängliga för att ta hand om dem).
  • Bor i en av stadsdelarna där GenPMTO levereras (under förstudien).

Och, om något av eller flera av följande finns:

  • CYP:er har ägnat sig åt kriminellt beteende, såsom brott mot lagen eller "kränkande beteende" - för både icke-våldsbrott och våldsbrott.
  • CYP:er har ägnat sig åt våldsamt och utmanande beteende (inklusive i hemmet, t.ex. mot föräldrar och/eller syskon).
  • CYP har rapporterats som mobbning av andra individer i eller utanför skolmiljöer.
  • CYP har låg närvaro i skolan (<50 % under det senaste läsåret).
  • CYP har uteslutits från skolan under det senaste läsåret.
  • CYP är engagerade i missbruk/missbruk (t.ex. droger, alkohol)
  • CYP riskerar att bli involverade av gäng.
  • CYP riskerar att utnyttjas, eller negativt inflytande, av kriminella kamrater.
  • CYP har ett eller flera syskon som har kommit in i det straffrättsliga systemet.

Uteslutningskriterier - Vårdgivare kommer att uteslutas från förstudien om åtminstone något av följande är närvarande:

  • Vårdgivare har fått ett föräldraprogram under de senaste två månaderna, eller får för närvarande ett.
  • Vårdgivare och CYP har inte arbetskunskaper i engelska, så att deltagande i GenPMTO och forskningsaktiviteter skulle vara omöjligt.
  • Familjen har planer på att flytta ut från stadsdelen inom 10-14 veckors leveranstid, och är därför kanske inte tillgänglig för full leverans av GenPMTO under förstudiefasen.
  • Allvarlig utvecklingsförsening för vårdgivare eller CYP som kan hindra vårdgivare från att delta i GenPMTO leveranssessioner, implementera GenPMTO föräldrastrategier eller delta i utvärdering.
  • Vårdgivare och/eller CYP är aktivt mordiska, suicidala eller psykotiska.
  • Problem med sexuellt beteende är den centrala beteendefrågan för barn/ungdom.
  • Betydande barnskyddsproblem (dvs. barns grundläggande behov tillgodoses inte av vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tower Hamlets 1
Levererar GenPMTO-programmet till en grupp vårdgivare inom Tower Hamlets stadsdel.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.
Tower Hamlets 2
Levererar GenPMTO-programmet till en andra grupp vårdgivare inom Tower Hamlets stadsdel.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.
Brent 1
Leverera GenPMTO-programmet till en grupp vårdgivare inom Brent-distriktet.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.
Brent 2
Levererar GenPMTO-programmet till en andra grupp vårdgivare inom Brent-staden.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.
Barking & Dagenham 1
Levererar GenPMTO-programmet till en grupp vårdgivare inom Barking & Dagenham-distriktet.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.
Barking & Dagenham 2
Levererar GenPMTO-programmet till en andra grupp vårdgivare inom Barking & Dagenham-distriktet.
GenPMTO är ett föräldraskapsprogram som involverar utbildade utövare som använder aktiva undervisningsmetoder (som gruppproblemlösning, rollspel och videomodellering) för att stödja vårdgivare i att använda positiva föräldrastrategier hemma. Programmet är utformat för att förbättra föräldrapraxis, såväl som en rad resultat för unga människor, inklusive att förbättra akademiska prestationer, minska uteslutningar från skolor och minska kränkande och kriminellt beteende. Den version av programmet som undersöks i detta projekt levereras till grupper av föräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel utövare som rekryterats för att leverera GenPMTO
Tidsram: Före leverans av interventionen
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet rekryterade utövare, jämfört med målet.
Före leverans av interventionen
Andel utövare som anmält sig till utbildning för att leverera GenPMTO
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet utövare som är inskrivna i utbildningen, jämfört med målet.
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Antal mottagna remisser för vårdgivare att ta emot GenPMTO
Tidsram: Före leverans av interventionen
Detta kommer att involvera att identifiera det totala antalet remisser som tagits emot under förstudien, såväl som medelvärdet och standardavvikelsen för månatliga remisssummor över förstudien.
Före leverans av interventionen
Andel remitterade vårdgivare som anses vara kvalificerade för GenPMTO
Tidsram: Före leverans av interventionen
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet vårdgivare som anses vara berättigade till GenPMTO, jämfört med det totala antalet remitterade vårdgivare.
Före leverans av interventionen
Andel kvalificerade vårdgivare som erbjuds GenPMTO som accepterar detta erbjudande (användning av tjänster)
Tidsram: Före leverans av interventionen
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet vårdgivare som samtycker till att delta i förstudien, jämfört med det totala antalet vårdgivare som anses vara berättigade att ta emot och erbjuds programmet.
Före leverans av interventionen
Behållnings-/bortfallsfrekvenser för vårdgivare som får GenPMTO
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet vårdgivare som slutför ett program, jämfört med det totala antalet vårdgivare som samtycker till att få GenPMTO
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Retention/bortfall av utövare som levererar GenPMTO
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att beräkna, i procent, antalet utövare som har genomfört relevant utbildning och kan leverera GenPMTO, jämfört med det totala antalet utövare som var inskrivna i utbildning.
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Närvarofrekvens vid GenPMTO-sessioner
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att man beräknar, i procent, antalet vårdgivare som deltog i varje GenPMTO-session, jämfört med antalet vårdgivare som förväntades (dvs baserat på vårdgivarens upptagande/registrering) att delta i dessa sessioner, såväl som medelvärdet och standarden avvikelse över förstudien.
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Vårdgivares uppfattning om kvaliteten på innehållet och leveransen
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention
Detta kommer att innebära att beräkna medelvärdet och standardavvikelsen för poäng, baserat på en kort feedbackundersökning.
Inom 1 månad efter avslutad intervention
Programmera doseringsdata
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att beräkna den genomsnittliga procentandelen av faktiskt innehåll som levereras i GenPMTO-sessioner till en kohort av vårdgivare, jämfört med mängden planerat innehåll som ska levereras.
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Betyg av utövares trohet
Tidsram: Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Detta kommer att innebära att beräkna medelvärdet av utövarnas trohetspoäng samtidigt som ett fullständigt GenPMTO-program levereras. Fidelity mäts med hjälp av Fidelity of Implementation (FIMP) Rating System (expertbedömning av videoinspelade sessioner). Varje session bedöms på en 9-poängsskala (1 hänvisar till "behöver arbete" och 9 hänvisar till "bra arbete").
Under hela leveransen av interventionen - cirka 5 månader
Föräldrasyn
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Intervju med föräldrapraxis (självrapporterad åtgärd)

Detta är ett mått på 64 objekt, med svar mätta på en 1-7 Likert-skala. Totalpoäng varierar från 64 till 448, med högre poäng tyder på förbättrad föräldrapraxis.

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Föräldrars självförtroende
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Parental Locus of Control-Short Form Revided (självrapportering)

Detta är ett mått på 24 punkter, med svar mätta på en 1-5 Likert-skala. Totalpoäng varierar från 24 till 120, med högre poäng som indikerar större självförtroende hos föräldrarna.

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Beteendeproblem
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Styrkor och svårigheter frågeformulär (förälders rapport om barnet)

Den övergripande (fem-underskala) SDQ-poängen varierar från 0 till 50, med en högre poäng som indikerar onormalt beteende. Poängen för totala svårigheter varierar från 0 till 40. Den externa poängen sträcker sig från 0 till 20 och är summan av beteende- och hyperaktivitetsskalorna. Den internaliserande poängen sträcker sig från 0 till 20 och är summan av skalorna för känslomässiga problem och kamratproblem. Högre poäng indikerar onormalt beteende.

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Beteendeproblem
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Eyberg Child Behavior Inventory (förälders rapport om barnet)

7-gradig Likert-skala, från 1 ('Förekommer aldrig') till 7 ('Förekommer alltid') och en Ja/Nej Problem-skala. Individuella Intensity Score-objekt summeras, med resultat som sträcker sig från 36 till 252. För varje punkt summeras också föräldrarnas svar om huruvida beteendet är ett problem för dem ('Ja' = 1, 'Nej' = 0) för att skapa problempoängen, som sträcker sig från 0 till 36.

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Kränkande beteende - Variety
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Unga människor uppmanas att rapportera om kränkande beteenden de har deltagit i.

Variation av brottslighetspoäng:

Summera antalet saker som svaranden svarar "ja" på:

Ja = 1 Nej = 0

Ger en poäng som sträcker sig från 0-19, där en högre poäng indikerar en högre variation av brottslighet.

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Kränkande beteende - Volym
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Skala för självrapporterad brottslighet (mått på självrapportering av barn)

Unga människor uppmanas att rapportera om kränkande beteenden de har deltagit i.

Volym för brottslighetspoäng:

Summering av poängvärdena när respondenterna rapporterar ett antal gånger. Poängvärden tilldelas enligt följande:

En gång = 1 Två gånger = 2 3 gånger = 3 4 gånger = 4 5 gånger = 5 Mellan 6 och 10 gånger = 6 Fler än 10 gånger = 11

Ger en poäng som sträcker sig från 0 till 11 för varje brottsligt beteende, där en högre poäng indikerar en högre volym av brottslighet

Inom 1 månad efter avslutad intervention
Mobbing
Tidsram: Inom 1 månad efter avslutad intervention

Victimization sub-scale av Problem Behavior Frequency Scale (barns självrapporteringsmått)

Ger en poäng som sträcker sig från 6-36 som uppnås genom att summera poängen för de två underskalorna, där en högre poäng indikerar en högre frekvens av problembeteenden

Inom 1 månad efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023056

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera