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Avaliação GenPMTO

23 de outubro de 2023 atualizado por: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

GenPMTO - Estudo de Adaptação e Viabilidade

Este projeto é uma avaliação em vários estágios do GenPMTO (Generation Parent Management Training - Oregon Model). GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto representa a primeira tentativa de entregar e avaliar o GenPMTO no Reino Unido. Para isso, o Ending Youth Violence Lab, da Behavioral Insights Team, está a realizar uma avaliação em várias fases, envolvendo a aplicação da intervenção em três bairros de Londres, com foco em cuidadores de crianças e jovens dos 8 aos 14 anos. (CYPs), que são identificados como tendo fatores de risco associados ao envolvimento em violência.

Para conceber este projeto, o Laboratório colaborou com dois parceiros. A primeira é a ISII (Implementation Sciences International, Inc.), uma organização sem fins lucrativos baseada na investigação e sediada nos EUA, que implementa o programa GenPMTO, em parceria com os criadores do programa. O ISII também treina profissionais comunitários em seu uso em todo o mundo. O segundo parceiro é a Barnardo's, a maior instituição de caridade infantil do Reino Unido, e parceira de entrega do projeto.

Esta entrada refere-se às 2 primeiras etapas do projeto, que serão executadas simultaneamente:

Etapa 1 – Adaptação e treinamento

  • O objetivo desta fase é preparar a entrega inicial e o teste de viabilidade da entrega, fazendo quaisquer adaptações que possam ser necessárias para o contexto do Reino Unido e iniciando a formação profissional.
  • Os objectivos de investigação desta fase centram-se, em primeiro lugar, na identificação se o programa pode exigir adaptações para se adequar ao contexto do Reino Unido e na identificação e justificação das adaptações apropriadas. Em segundo lugar, os investigadores desejam identificar se um número suficiente de profissionais pode ser recrutado e treinado dentro do orçamento do projeto, e identificar a abordagem ideal para o recrutamento e treinamento de futuras coortes de profissionais para permitir a entrega em maior escala.

Etapa 2 – Estudo de viabilidade

O objetivo desta etapa é compreender a viabilidade de entregar o GenPMTO aos cuidadores de crianças que foram identificadas como estando em risco de violência, através de testes de recrutamento, retenção, fidelidade, etc. Os investigadores também conduzirão adaptações adicionais ao programa conforme necessário, respondendo ao que aprendemos com profissionais e cuidadores que experimentaram o programa pela primeira vez.

Os objetivos específicos da pesquisa aqui se concentram em:

  • Viabilidade - O Barnardo's pode recrutar e reter cuidadores de crianças que atendam aos critérios de inclusão e estão em risco de violência juvenil, e entregar o programa com fidelidade?
  • Aceitabilidade - O programa GenPMTO é visto como aceitável e valioso pelos cuidadores e profissionais no contexto do Reino Unido?
  • Avaliabilidade - Em primeiro lugar, há demanda e capacidade suficientes para fornecer o GenPMTO na escala necessária para um ensaio de controle randomizado? Em segundo lugar, é viável recolher dados de resultados dos participantes, o que apoiaria procedimentos robustos de recolha de dados de resultados durante um ensaio piloto e/ou de eficácia?

Isto envolverá a implementação do programa em 3 distritos de Londres, a recolha de uma série de dados de inquéritos e a realização de entrevistas qualitativas com cuidadores e profissionais para explorar as questões acima referidas. Os investigadores irão coletar dados de resultados pré e pós-programa usando uma série de medidas de autorrelato, para explorar o potencial para avaliação robusta futura (em vez de avaliar o impacto do programa).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • London Borough of Barking and Dagenham
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • London Borough of Brent
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • London Borough of Tower Hamlets

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores de jovens entre os 8 e os 14 anos que tenham sido identificados como estando em risco de cometer atos violentos e/ou de ingressar no sistema de justiça criminal.

Descrição

Critérios de inclusão - Os cuidadores são elegíveis para participar do estudo de viabilidade (incluindo receber GenPMTO) se:

  • Ter uma criança ou jovem (CYP) entre 8 e 14 anos.
  • É o cuidador principal (ou seja, passam mais tempo com os CYP e estão disponíveis para cuidar deles).
  • Morar em um dos bairros onde o GenPMTO está sendo entregue (durante o estudo de viabilidade).

E, se um ou mais dos seguintes itens estiverem presentes:

  • Os CYP envolveram-se em comportamentos criminosos, tais como infringir a lei ou “comportamento ofensivo” – tanto para crimes não violentos como violentos.
  • Os CYPs envolveram-se em comportamentos violentos e desafiadores (inclusive dentro de casa, por exemplo, contra pais e/ou irmãos).
  • Os CYPs foram relatados como agressores de outros indivíduos dentro ou fora dos ambientes escolares.
  • Os CYP têm baixa frequência escolar (<50% no último ano letivo).
  • Os CYPs foram excluídos da escola no último ano letivo.
  • Os CYPs estão envolvidos em abuso/uso indevido de substâncias (por ex. drogas, álcool)
  • Os CYPs correm o risco de serem envolvidos por gangues.
  • Os CYP correm risco de exploração ou influência negativa por parte de pares criminosos.
  • Os CYPs têm irmãos que ingressaram no sistema de justiça criminal.

Critérios de exclusão - Os cuidadores serão excluídos do estudo de viabilidade se pelo menos algum dos seguintes estiver presente:

  • Os cuidadores receberam um programa parental nos últimos dois meses ou estão atualmente recebendo um.
  • O(s) cuidador(es) e CYP não possuem proficiência profissional em inglês, de modo que a participação no GenPMTO e nas atividades de pesquisa seria inviável.
  • A família tem planos de sair do bairro dentro do prazo de entrega de 10 a 14 semanas e, portanto, pode não estar disponível para entrega completa do GenPMTO durante a fase de estudo de viabilidade.
  • Atraso grave no desenvolvimento do cuidador ou CYP, que pode impedir o cuidador de comparecer às sessões de entrega do GenPMTO, implementar estratégias parentais do GenPMTO ou participar da avaliação.
  • O(s) cuidador(es) e/ou CYPs são ativamente homicidas, suicidas ou psicóticos.
  • O comportamento sexual problemático é a preocupação comportamental central da criança/jovem.
  • Preocupação significativa com a proteção da criança (ou seja, as necessidades básicas das crianças não são atendidas pelos cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aldeias da Torre 1
Entrega do programa GenPMTO a um grupo de cuidadores no bairro de Tower Hamlets.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.
Aldeias da Torre 2
Entrega do programa GenPMTO a um segundo grupo de cuidadores no bairro de Tower Hamlets.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.
Brent 1
Entrega do programa GenPMTO a um grupo de cuidadores no bairro de Brent.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.
Brent 2
Entrega do programa GenPMTO a um segundo grupo de cuidadores no bairro de Brent.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.
Latidos e Dagenham 1
Entrega do programa GenPMTO a um grupo de cuidadores no bairro de Barking & Dagenham.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.
Latidos e Dagenham 2
Entrega do programa GenPMTO a um segundo grupo de cuidadores no bairro de Barking & Dagenham.
GenPMTO é um programa parental que envolve profissionais treinados que usam abordagens de ensino ativas (como resolução de problemas em grupo, dramatização e modelagem de vídeo) para apoiar os cuidadores no uso de estratégias parentais positivas em casa. O programa foi concebido para melhorar as práticas parentais, bem como uma série de resultados para os jovens, incluindo a melhoria do desempenho académico, a redução das exclusões escolares e a redução do comportamento ofensivo e criminoso. A versão do programa investigada neste projeto é entregue a grupos de pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de profissionais recrutados para entregar o GenPMTO
Prazo: Antes da entrega da intervenção
Isto envolverá o cálculo, em percentagem, do número de profissionais recrutados, em comparação com a meta.
Antes da entrega da intervenção
Proporção de profissionais inscritos em treinamento para ministrar o GenPMTO
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isto implicará calcular, em percentagem, o número de praticantes inscritos na formação, face à meta.
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Número de encaminhamentos recebidos para cuidadores receberem GenPMTO
Prazo: Antes da entrega da intervenção
Isto envolverá a identificação da contagem total de referências recebidas durante o estudo de viabilidade, bem como a média e o desvio padrão dos totais mensais de referências ao longo do estudo de viabilidade.
Antes da entrega da intervenção
Proporção de cuidadores encaminhados considerados elegíveis para GenPMTO
Prazo: Antes da entrega da intervenção
Isso envolverá o cálculo, em porcentagem, do número de cuidadores considerados elegíveis para o GenPMTO, em comparação com o número total de cuidadores encaminhados.
Antes da entrega da intervenção
Proporção de cuidadores elegíveis aos quais é oferecido o GenPMTO que aceitam esta oferta (aceitação de serviços)
Prazo: Antes da entrega da intervenção
Isto envolverá o cálculo, em percentagem, do número de cuidadores que consentem em participar no estudo de viabilidade, em comparação com o número total de cuidadores que são considerados elegíveis para receber e aos quais é oferecido o programa.
Antes da entrega da intervenção
Taxas de retenção/abandono de cuidadores que recebem GenPMTO
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isto envolverá o cálculo, em percentagem, do número de cuidadores que completam um programa, em comparação com o número total de cuidadores que consentem em receber GenPMTO
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Taxas de retenção/abandono de profissionais que entregam GenPMTO
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isto envolverá o cálculo, em percentagem, do número de profissionais que concluíram a formação relevante e são capazes de ministrar o GenPMTO, em comparação com o número total de profissionais inscritos na formação.
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Taxa de participação nas sessões do GenPMTO
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isso envolverá o cálculo, em porcentagem, do número de cuidadores que compareceram a cada sessão do GenPMTO, em comparação com o número de cuidadores que se esperava (ou seja, com base na adesão/inscrição do cuidador) que participassem dessas sessões, bem como a média e o padrão desvio em todo o estudo de viabilidade.
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Percepção dos cuidadores sobre a qualidade do conteúdo e da entrega
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Isto envolverá o cálculo da média e do desvio padrão das pontuações, com base num breve inquérito de feedback.
Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Dados de dosagem do programa
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isso envolverá o cálculo da porcentagem média do conteúdo real entregue nas sessões do GenPMTO a um grupo de cuidadores, em comparação com a quantidade de conteúdo planejado a ser entregue.
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Avaliações de fidelidade do praticante
Prazo: Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Isto envolverá o cálculo da média das pontuações de fidelidade dos profissionais durante a entrega de um programa GenPMTO completo. A fidelidade é medida usando o sistema de classificação Fidelity of Implementation (FIMP) (avaliação especializada de sessões gravadas em vídeo). Cada sessão é avaliada numa escala de 9 pontos (1 referente a “precisa de trabalho” e 9 referente a “bom trabalho”).
Durante a entrega da intervenção - aproximadamente 5 meses
Abordagem parental
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Entrevista sobre Práticas Parentais (medida autorrelatada)

Esta é uma medida de 64 itens, com respostas medidas numa escala Likert de 1 a 7. As pontuações totais variam de 64 a 448, com pontuações mais altas indicando melhores práticas parentais.

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Autoeficácia parental
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Lócus de Controle Parental - Formulário Resumido Revisado (autorrelato)

Esta é uma medida de 24 itens, com respostas medidas numa escala Likert de 1 a 5. As pontuações totais variam de 24 a 120, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia parental.

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Problemas comportamentais
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (relato dos pais da criança)

A pontuação geral do SDQ (cinco subescalas) varia de 0 a 50, com uma pontuação mais alta indicando comportamentos anormais. A pontuação Total de Dificuldades varia de 0 a 40. A pontuação de externalização varia de 0 a 20 e é a soma das escalas de conduta e hiperatividade. A pontuação de internalização varia de 0 a 20 e é a soma das escalas de problemas emocionais e de pares. Pontuações mais altas indicam comportamentos anormais.

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Problemas comportamentais
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (relatório dos pais da criança)

Escala Likert de 7 pontos, de 1 ('Nunca Ocorre') a 7 ('Sempre Ocorre') e uma escala Sim/Não Problema. Os itens do Índice de Intensidade Individual são somados, com pontuações resultantes variando de 36 a 252. Para cada item, a resposta dos pais sobre se o comportamento é um problema para eles ('Sim' = 1, 'Não' = 0) também é somada para criar a Pontuação do Problema, que varia de 0 a 36.

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Comportamento ofensivo – Variedade
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Pede-se aos jovens que relatem comportamentos ofensivos em que tenham participado.

Variedade de pontuação de inadimplência:

Some o número de itens aos quais o respondente responde 'sim':

Sim = 1 Não = 0

Produz uma pontuação que varia de 0 a 19, onde uma pontuação mais alta indica maior variedade de inadimplência.

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Comportamento ofensivo - Volume
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Escala de delinquência autorrelatada (medida de autorrelato infantil)

Pede-se aos jovens que relatem comportamentos ofensivos em que tenham participado.

Pontuação de volume de inadimplência:

Somando os valores dos pontos quando os entrevistados relatam várias vezes. Os valores dos pontos são atribuídos da seguinte forma:

Uma vez = 1 Duas vezes = 2 3 vezes = 3 4 vezes = 4 5 vezes = 5 Entre 6 e 10 vezes = 6 Mais de 10 vezes = 11

Produz uma pontuação que varia de 0 a 11 para cada comportamento delinquente, onde uma pontuação mais alta indica um maior volume de delinquência

Dentro de 1 mês após o término da intervenção
Vitimização
Prazo: Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Subescala de vitimização da Escala de Frequência de Comportamentos Problemáticos (medida de autorrelato da criança)

Produz uma pontuação que varia de 6 a 36, ​​alcançada pela soma das pontuações das duas subescalas, onde uma pontuação mais alta indica uma frequência mais alta de comportamentos problemáticos

Dentro de 1 mês após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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