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Valutazione GenPMTO

23 ottobre 2023 aggiornato da: Tom McBride, The Behavioural Insights Team

GenPMTO - Studio di adattamento e fattibilità

Questo progetto è una valutazione in più fasi del GenPMTO (Generation Parent Management Training - Oregon Model). GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto rappresenta il primo tentativo di fornire e valutare GenPMTO nel Regno Unito. Per fare ciò, l’Ending Youth Violence Lab, presso il Behavioral Insights Team, sta conducendo una valutazione in più fasi, che prevede la realizzazione dell’intervento in tre distretti di Londra, con particolare attenzione agli operatori sanitari di bambini e giovani di età compresa tra 8 e 14 anni. (CYP), che sono identificati come portatori di fattori di rischio associati al coinvolgimento nella violenza.

Per ideare questo progetto, il Lab ha collaborato con due partner. La prima è ISII (Implementation Sciences International, Inc.), un'organizzazione no-profit basata sulla ricerca con sede negli Stati Uniti, che implementa il programma GenPMTO, in collaborazione con gli sviluppatori del programma. L'ISII forma anche i professionisti della comunità al suo utilizzo in tutto il mondo. Il secondo partner è Barnardo's, il più grande ente di beneficenza per bambini del Regno Unito, nonché partner per la realizzazione del progetto.

Questa voce si riferisce alle prime 2 fasi del progetto, che verranno eseguite contemporaneamente:

Fase 1 - Adattamento e formazione

  • Lo scopo di questa fase è prepararsi per la consegna iniziale e testare la fattibilità della consegna, apportando eventuali adattamenti che potrebbero essere necessari per il contesto del Regno Unito e iniziando la formazione degli operatori.
  • Gli obiettivi di ricerca di questa fase si concentrano innanzitutto sull'identificazione se il programma possa richiedere adattamenti per adattarsi al contesto del Regno Unito e sull'identificazione e giustificazione degli adattamenti appropriati. In secondo luogo, i ricercatori vogliono identificare se un numero sufficiente di professionisti può essere reclutato e formato entro il budget del progetto, e identificare l’approccio ottimale al reclutamento e alla formazione di futuri gruppi di professionisti per consentire l’erogazione su scala più ampia.

Fase 2 - Studio di fattibilità

Lo scopo di questa fase è comprendere la fattibilità di fornire GenPMTO ai caregiver di bambini che sono stati identificati come a rischio di violenza, attraverso test di reclutamento, fidelizzazione, fedeltà, ecc. I ricercatori effettueranno inoltre ulteriori adattamenti al programma, se necessario, rispondendo a ciò che apprendiamo da professionisti e operatori sanitari che hanno sperimentato il programma per la prima volta.

Gli obiettivi specifici della ricerca qui si concentrano su:

  • Fattibilità: Barnardo's può reclutare e trattenere gli operatori sanitari di bambini che soddisfano i criteri di inclusione e sono a rischio di violenza giovanile e fornire il programma con fedeltà?
  • Accettabilità – Il programma GenPMTO è considerato accettabile e prezioso dagli operatori sanitari e dai professionisti nel contesto del Regno Unito?
  • Valutabilità – In primo luogo, esiste una domanda e una capacità sufficienti per fornire GenPMTO su una scala richiesta per uno studio di controllo randomizzato? In secondo luogo, è possibile raccogliere dati sui risultati dai partecipanti, che possano supportare solide procedure di raccolta dei dati sui risultati durante uno studio pilota e/o di efficacia?

Ciò comporterà la realizzazione del programma in 3 distretti di Londra, la raccolta di una serie di dati di indagini e la conduzione di interviste qualitative con operatori sanitari e professionisti per esplorare le domande di cui sopra. I ricercatori raccoglieranno dati sui risultati pre e post programma utilizzando una serie di misure di autovalutazione, per esplorare il potenziale per una futura solida valutazione (piuttosto che per valutare l'impatto del programma).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • London Borough of Barking and Dagenham
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • London Borough of Brent
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • London Borough of Tower Hamlets

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Badanti di giovani di età compresa tra 8 e 14 anni, identificati come a rischio di commettere atti violenti e/o di entrare nel sistema della giustizia penale.

Descrizione

Criteri di inclusione: i caregiver possono partecipare allo studio di fattibilità (incluso ricevere GenPMTO) se:

  • Avere un bambino o un giovane (CYP) di età compresa tra 8 e 14 anni.
  • Il caregiver principale (ad es. trascorrono la maggior parte del tempo con i CYP e sono disponibili a prendersi cura di loro).
  • Vivere in uno dei distretti in cui viene erogato GenPMTO (durante lo studio di fattibilità).

E, se è presente uno o più dei seguenti elementi:

  • I CYP hanno adottato comportamenti criminali, come violare la legge o "comportamenti offensivi", sia per crimini non violenti che violenti.
  • I CYP hanno adottato comportamenti violenti e provocatori (anche all'interno della casa, ad esempio contro genitori e/o fratelli).
  • È stato segnalato che i CYP compiono atti di bullismo nei confronti di altri individui all'interno o all'esterno del contesto scolastico.
  • I CYP hanno una bassa frequenza scolastica (<50% nell'ultimo anno accademico).
  • I CYP sono stati esclusi dalla scuola nell'ultimo anno accademico.
  • I CYP sono coinvolti nell'abuso/abuso di sostanze (ad es. droghe, alcol)
  • I CYP sono a rischio di coinvolgimento da parte di bande.
  • I CYP sono a rischio di sfruttamento o influenza negativa da parte di colleghi criminali.
  • I CYP hanno uno o più fratelli che sono entrati nel sistema di giustizia penale.

Criteri di esclusione - Gli operatori sanitari saranno esclusi dallo studio di fattibilità se è presente almeno uno dei seguenti elementi:

  • I caregiver hanno ricevuto un programma genitoriale negli ultimi due mesi o ne stanno attualmente ricevendo uno.
  • Il/i caregiver/i e il CYP non hanno una conoscenza pratica della lingua inglese, per cui la partecipazione a GenPMTO e alle attività di ricerca sarebbe irrealizzabile.
  • La famiglia ha in programma di trasferirsi fuori dal distretto entro il termine di consegna di 10-14 settimane e quindi potrebbe non essere disponibile per la consegna completa di GenPMTO durante la fase di studio di fattibilità.
  • Grave ritardo dello sviluppo per il caregiver o CYP che può impedire al caregiver di partecipare alle sessioni di consegna GenPMTO, implementare strategie genitoriali GenPMTO o partecipare alla valutazione.
  • I caregiver e/o i CYP sono attivamente omicidi, suicidari o psicotici.
  • Il comportamento sessuale problematico è la preoccupazione comportamentale centrale per il bambino/giovane.
  • Preoccupazione significativa in materia di protezione dei minori (ad es. i bisogni primari dei bambini non vengono soddisfatti dai caregiver.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tower Hamlets 1
Fornitura del programma GenPMTO a un gruppo di operatori sanitari nel distretto di Tower Hamlets.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.
Tower Hamlets 2
Fornitura del programma GenPMTO a un secondo gruppo di operatori sanitari nel distretto di Tower Hamlets.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.
Brent1
Fornitura del programma GenPMTO a un gruppo di operatori sanitari nel distretto di Brent.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.
Brent2
Fornitura del programma GenPMTO a un secondo gruppo di operatori sanitari nel distretto di Brent.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.
Abbaiare e Dagenham 1
Fornitura del programma GenPMTO a un gruppo di operatori sanitari nel distretto di Barking e Dagenham.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.
Abbaiare e Dagenham 2
Fornitura del programma GenPMTO a un secondo gruppo di operatori sanitari nel distretto di Barking e Dagenham.
Comportamentale: GenPMTO
GenPMTO è un programma genitoriale che coinvolge professionisti qualificati che utilizzano approcci didattici attivi (come la risoluzione di problemi di gruppo, giochi di ruolo e modellizzazione video) per supportare gli operatori sanitari nell'utilizzo di strategie genitoriali positive a casa. Il programma è progettato per migliorare le pratiche genitoriali, nonché una serie di risultati per i giovani, tra cui il miglioramento del rendimento scolastico, la riduzione delle esclusioni scolastiche e la riduzione dei comportamenti criminali. La versione del programma analizzato in questo progetto viene consegnata a gruppi di genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di professionisti reclutati per fornire GenPMTO
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di professionisti reclutati, rispetto al target.
Prima della consegna dell'intervento
Proporzione di professionisti iscritti alla formazione per fornire GenPMTO
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di professionisti iscritti alla formazione, rispetto al target.
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Numero di segnalazioni ricevute per gli operatori sanitari per ricevere GenPMTO
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
Ciò comporterà l'identificazione del conteggio totale delle segnalazioni ricevute durante lo studio di fattibilità, nonché la media e la deviazione standard dei totali delle segnalazioni mensili nello studio di fattibilità.
Prima della consegna dell'intervento
Proporzione di operatori sanitari segnalati ritenuti idonei per GenPMTO
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di caregiver ritenuti idonei per GenPMTO, rispetto al numero totale di caregiver indirizzati.
Prima della consegna dell'intervento
Proporzione di operatori sanitari idonei a cui viene offerto il GenPMTO che accettano questa offerta (fruizione dei servizi)
Lasso di tempo: Prima della consegna dell'intervento
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di caregiver che acconsentono a prendere parte allo studio di fattibilità, rispetto al numero totale di caregiver considerati idonei a ricevere e a cui viene offerto il programma.
Prima della consegna dell'intervento
Tassi di permanenza/abbandono degli operatori sanitari che ricevono GenPMTO
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di caregiver che completano un programma, rispetto al numero totale di caregiver che acconsentono a ricevere GenPMTO
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Tassi di permanenza/abbandono dei professionisti che forniscono GenPMTO
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di professionisti che hanno completato la formazione pertinente e sono in grado di fornire GenPMTO, rispetto al numero totale di professionisti iscritti alla formazione.
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Tasso di partecipazione alle sessioni GenPMTO
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo, in percentuale, del numero di caregiver che hanno partecipato a ciascuna sessione GenPMTO, rispetto al numero di caregiver che ci si aspettava (cioè in base alla partecipazione/iscrizione del caregiver) per partecipare a queste sessioni, nonché la media e lo standard deviazione nello studio di fattibilità.
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Percezione dei caregiver sulla qualità del contenuto e dell'erogazione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Ciò comporterà il calcolo della media e della deviazione standard dei punteggi, sulla base di un breve sondaggio di feedback.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Dati di dosaggio del programma
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo della percentuale media del contenuto effettivo consegnato nelle sessioni GenPMTO a un gruppo di operatori sanitari, rispetto alla quantità di contenuto pianificato da fornire.
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Valutazioni della fedeltà del professionista
Lasso di tempo: Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Ciò comporterà il calcolo della media dei punteggi di fedeltà dei professionisti durante l'erogazione di un programma GenPMTO completo. La fedeltà viene misurata utilizzando il sistema di valutazione Fidelity of Implementation (FIMP) (valutazione da parte di esperti di sessioni videoregistrate). Ogni sessione viene valutata su una scala di 9 punti (1 riferito al "lavoro necessario" e 9 riferito al "buon lavoro").
Durante tutta la consegna dell'intervento - circa 5 mesi
Approccio genitoriale
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Intervista sulle pratiche genitoriali (misura auto-riferita)

Si tratta di una misura di 64 item, con risposte misurate su una scala Likert da 1 a 7. I punteggi totali vanno da 64 a 448, con punteggi più alti che indicano pratiche genitoriali migliorate.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Locus of Control dei genitori - Modulo breve rivisto (auto-segnalazione)

Si tratta di una misura composta da 24 item, con risposte misurate su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi totali vanno da 24 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia dei genitori.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Problemi comportamentali
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (relazione dei genitori sul bambino)

Il punteggio SDQ complessivo (cinque sottoscale) varia da 0 a 50, con un punteggio più alto che indica comportamenti anormali. Il punteggio totale delle difficoltà varia da 0 a 40. Il punteggio esternalizzante va da 0 a 20 ed è la somma delle scale di condotta e iperattività. Il punteggio di internalizzazione va da 0 a 20 ed è la somma delle scale dei problemi emotivi e dei pari. I punteggi più alti indicano comportamenti anomali.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Problemi comportamentali
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Eyberg Child Behavior Inventory (relazione genitoriale del bambino)

Scala Likert a 7 punti, da 1 ("Non si verifica mai") ​​a 7 ("Si verifica sempre") e una scala Sì/No problema. Vengono sommati gli elementi del punteggio di intensità individuale, con punteggi risultanti che vanno da 36 a 252. Per ciascun item, viene sommata anche la risposta dei genitori riguardo al fatto se il comportamento è un problema per loro ("Sì" = 1, "No" = 0) per creare il Punteggio del problema, che va da 0 a 36.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Comportamento offensivo - Varietà
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Ai giovani viene chiesto di denunciare i comportamenti offensivi a cui hanno preso parte.

Varietà di punteggio di delinquenza:

Somma il numero di elementi a cui l'intervistato risponde "sì":

Sì = 1 No = 0

Produce un punteggio compreso tra 0 e 19, dove un punteggio più alto indica una maggiore varietà di delinquenza.
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Comportamento offensivo - Volume
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Scala della delinquenza auto-dichiarata (misura di auto-segnalazione del bambino)

Ai giovani viene chiesto di denunciare i comportamenti offensivi a cui hanno preso parte.

Volume del punteggio di delinquenza:

Sommando i valori in punti quando gli intervistati riferiscono più volte. I valori dei punti vengono assegnati come segue:

Una volta = 1 Due volte = 2 3 volte = 3 4 volte = 4 5 volte = 5 Tra 6 e 10 volte = 6 Più di 10 volte = 11

Produce un punteggio che varia da 0 a 11 per ciascun comportamento delinquenziale, dove un punteggio più alto indica un volume più elevato di delinquenza
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento
Vittimizzazione
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Sottoscala di vittimizzazione della scala di frequenza del comportamento problema (misura di autovalutazione del bambino)

Produce un punteggio compreso tra 6 e 36 ottenuto sommando i punteggi delle due sottoscale, dove un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di comportamenti problema
Entro 1 mese dalla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Behavioural Insights Team

Collaboratori

Implementation Sciences International, Inc
Barnardos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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