Hodnocení GenPMTO
GenPMTO – Studie adaptace a proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt představuje první pokus o dodání a vyhodnocení GenPMTO ve Spojeném království. Za tímto účelem Ending Youth Violence Lab v týmu Behavioral Insights Team provádí vícestupňové hodnocení, které zahrnuje poskytování intervence ve třech londýnských čtvrtích se zaměřením na pečovatele o děti a mladé lidi ve věku 8–14 let. (CYPs), u kterých bylo zjištěno, že mají rizikové faktory spojené s účastí na násilí.
Při navrhování tohoto projektu laboratoř spolupracovala se dvěma partnery. První je ISII (Implementation Sciences International, Inc.), výzkumná, nezisková organizace se sídlem v USA, která ve spolupráci s vývojáři programu implementuje program GenPMTO. ISII také školí komunitní odborníky v jeho používání po celém světě. Druhým partnerem je Barnardo's, největší britská dětská charita, a partner projektu.
Tento záznam se týká prvních 2 fází projektu, které budou probíhat souběžně:
Fáze 1 – Adaptace a výcvik
- Účelem této fáze je připravit se na počáteční dodávku a testování proveditelnosti dodávky provedením veškerých úprav, které mohou být nezbytné pro kontext Spojeného království a zahájení školení praktiků.
- Výzkumné cíle této fáze se nejprve zaměřují na zjištění, zda program může vyžadovat úpravy, aby zapadl do kontextu Spojeného království, a na identifikaci a zdůvodnění vhodných úprav. Zadruhé, vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lze v rámci rozpočtu projektu najmout a vyškolit dostatečný počet odborníků z praxe, a určit optimální přístup k náboru a školení budoucích kohort z praxe, aby bylo umožněno poskytování ve větším měřítku.
Fáze 2 - Studie proveditelnosti
Účelem této fáze je porozumět proveditelnosti doručení GenPMTO pečovatelům o děti, které byly identifikovány jako ohrožené násilím, prostřednictvím testování náboru, udržení, věrnosti atd. Vyšetřovatelé také podle potřeby provedou další přizpůsobení programu a budou reagovat na to, co se dozvíme od praktiků a pečovatelů, kteří program zažili poprvé.
Konkrétní výzkumné cíle se zde zaměřují na:
- Proveditelnost – Může Barnardo's získat a udržet pečovatele o děti, které splňují kritéria pro začlenění a jsou ohroženy násilím mládeže, a poskytovat program s věrností?
- Přijatelnost – Je program GenPMTO vnímán jako přijatelný a hodnotný pečovateli a lékaři v kontextu Spojeného království?
- Vyhodnotitelnost – Za prvé, existuje dostatečná poptávka a kapacita pro poskytování GenPMTO v rozsahu požadovaném pro randomizovanou kontrolní studii? Za druhé, je možné shromažďovat data o výsledcích od účastníků, což by podpořilo robustní postupy sběru dat o výsledcích během pilotní studie a/nebo studie účinnosti?
To bude zahrnovat poskytování programu ve 3 londýnských čtvrtích a shromažďování řady údajů z průzkumů a provádění kvalitativních rozhovorů s pečovateli a odborníky s cílem prozkoumat výše uvedené otázky. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o výsledcích před programem a po něm za použití řady opatření pro vlastní podávání zpráv, aby prozkoumali potenciál pro budoucí důkladné hodnocení (spíše než aby hodnotili dopad programu).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Brailsford
- Telefonní číslo: +44 7732 800589
- E-mail: elizabeth.brailsford@barnardos.org.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- London Borough of Barking and Dagenham
-
London, Spojené království
- Nábor
- London Borough of Brent
-
London, Spojené království
- Nábor
- London Borough of Tower Hamlets
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění – Pečovatelé se mohou zúčastnit studie proveditelnosti (včetně získání GenPMTO), pokud:
- Mít dítě nebo mladého člověka (CYP) ve věku 8-14 let.
- Jsou primárními pečovateli (tj. tráví nejvíce času s CYP a jsou k dispozici, aby se o ně postarali).
- Žijte v jedné ze čtvrtí, ve kterých je GenPMTO dodáván (během studie proveditelnosti).
A pokud je přítomen jeden nebo více z následujících:
- CYP se zapojily do kriminálního chování, jako je porušování zákona nebo „urážlivé chování“ – jak pro nenásilné, tak pro násilné trestné činy.
- CYP se zapojily do násilného a vyzývavého chování (včetně domácího chování, např. vůči rodičům a/nebo sourozencům).
- CYP byly hlášeny jako šikanování jiných jednotlivců ve školním prostředí nebo mimo něj.
- CYP mají nízkou školní docházku (<50 % v posledním akademickém roce).
- CYP byli v posledním akademickém roce vyloučeni ze školy.
- CYP se podílejí na zneužívání/zneužívání látek (např. drogy, alkohol)
- CYP jsou ohroženi zapojením gangů.
- CYP jsou vystaveni riziku zneužití nebo negativního ovlivnění kriminálními kolegy.
- CYP mají sourozence (sourozence), kteří vstoupili do systému trestního soudnictví.
Kritéria vyloučení – Pečovatelé budou ze studie proveditelnosti vyloučeni, pokud bude přítomna alespoň některá z následujících:
- Pečovatel(é) absolvoval(i) v posledních dvou měsících rodičovský program nebo jej v současné době dostávají.
- Pečovatel(i) a CYP nemají pracovní znalosti angličtiny, takže účast v GenPMTO a výzkumných aktivitách by byla neproveditelná.
- Rodina má v plánu přestěhovat se z městské části během 10-14týdenní dodací lhůty, a proto nemusí být k dispozici pro plné dodání GenPMTO během fáze studie proveditelnosti.
- Závažné vývojové zpoždění pro pečovatele nebo CYP, které může pečovateli bránit v účasti na porodních sezeních GenPMTO, implementaci rodičovských strategií GenPMTO nebo účasti na hodnocení.
- Pečovatel(é) a/nebo CYP jsou aktivně vražední, sebevražední nebo psychotičtí.
- Problémové sexuální chování je hlavním problémem chování dítěte/mladého člověka.
- Významný zájem o ochranu dětí (tj. pečovatelé neuspokojují základní potřeby dětí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tower Hamlets 1
Poskytování programu GenPMTO jedné skupině pečovatelů ve čtvrti Tower Hamlets.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
|
Tower Hamlets 2
Poskytování programu GenPMTO druhé skupině pečovatelů ve čtvrti Tower Hamlets.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
|
Brent 1
Poskytování programu GenPMTO jedné skupině pečovatelů ve čtvrti Brent.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
|
Brent 2
Poskytování programu GenPMTO druhé skupině pečovatelů ve čtvrti Brent.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
|
Barking & Dagenham 1
Poskytování programu GenPMTO jedné skupině pečovatelů ve čtvrti Barking & Dagenham.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
|
Barking & Dagenham 2
Poskytování programu GenPMTO druhé skupině pečovatelů ve čtvrti Barking & Dagenham.
|
GenPMTO je rodičovský program, který zahrnuje vyškolené odborníky využívající aktivní výukové přístupy (jako je skupinové řešení problémů, hraní rolí a video modelování), aby podpořili pečovatele v používání pozitivních rodičovských strategií doma.
Program je navržen tak, aby zlepšil rodičovské postupy a také řadu výsledků pro mladé lidi, včetně zlepšení studijních výsledků, snížení vyloučení ze školy a snížení trestné činnosti a kriminálního chování.
Verze programu zkoumaná v tomto projektu je dodávána skupinám rodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl praktiků přijatých k poskytování GenPMTO
Časové okno: Před dodáním zásahu
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu přijatých praktiků ve srovnání s cílem.
|
Před dodáním zásahu
|
|
Podíl praktikujících zapsaných do školení pro poskytování GenPMTO
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu praktikujících zapsaných do výcviku ve srovnání s cílem.
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Počet doporučení obdržených pro pečovatele, aby obdrželi GenPMTO
Časové okno: Před dodáním zásahu
|
To bude zahrnovat identifikaci celkového počtu doporučení obdržených během studie proveditelnosti, jakož i střední a standardní odchylky celkových měsíčních součtů doporučení v rámci studie proveditelnosti.
|
Před dodáním zásahu
|
|
Podíl doporučených pečovatelů považovaných za způsobilé pro GenPMTO
Časové okno: Před dodáním zásahu
|
To bude zahrnovat výpočet v procentech počtu pečovatelů považovaných za způsobilé pro GenPMTO ve srovnání s celkovým počtem doporučených pečovatelů.
|
Před dodáním zásahu
|
|
Podíl oprávněných pečovatelů, kterým je nabídnuta služba GenPMTO, kteří tuto nabídku přijímají (využívání služeb)
Časové okno: Před dodáním zásahu
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu pečovatelů, kteří souhlasí s účastí ve studii proveditelnosti, ve srovnání s celkovým počtem pečovatelů, kteří jsou považováni za způsobilé pro přijetí a je jim nabídnut program.
|
Před dodáním zásahu
|
|
Míra udržení/opuštění pečovatelů, kteří dostávají GenPMTO
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu pečovatelů, kteří dokončí program, ve srovnání s celkovým počtem pečovatelů, kteří souhlasí s přijetím GenPMTO
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Míra udržení / opuštění pracovníků poskytujících GenPMTO
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu praktikujících, kteří absolvovali příslušné školení a jsou schopni poskytnout GenPMTO, ve srovnání s celkovým počtem praktiků, kteří byli zapsáni do školení.
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Míra účasti na relacích GenPMTO
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet procentuálního počtu pečovatelů, kteří se zúčastnili každého zasedání GenPMTO, ve srovnání s počtem pečovatelů, kteří se očekávali (tj. na základě přijetí/zapsání pečovatele), že se těchto sezení zúčastní, a také průměr a standard odchylka napříč studií proveditelnosti.
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Vnímání kvality obsahu a doručení pečovateli
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
To bude zahrnovat výpočet průměru a standardní odchylky skóre na základě krátkého průzkumu zpětné vazby.
|
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Údaje o dávkování programu
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet průměrného procenta skutečného obsahu dodaného v relacích GenPMTO kohortě pečovatelů ve srovnání s množstvím plánovaného obsahu, který má být dodán.
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Hodnocení věrnosti praktika
Časové okno: Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
To bude zahrnovat výpočet průměrného skóre věrnosti praktiků při poskytování plného programu GenPMTO.
Věrnost se měří pomocí systému hodnocení Fidelity of Implementation (FIMP) (expertní hodnocení relací nahraných na videozáznamu).
Každé sezení je hodnoceno na 9bodové stupnici (1 se vztahuje k „potřebě práce“ a 9 k „dobré práci“).
|
Po celou dobu dodávky zásahu - přibližně 5 měsíců
|
|
Rodičovský přístup
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Rozhovor o rodičovských postupech (měření s vlastní zprávou) Jedná se o měření 64 položek s odezvami měřenými na Likertově stupnici 1-7. Celkové skóre se pohybuje od 64 do 448, přičemž vyšší skóre ukazuje na zlepšené rodičovské postupy. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Parental Locus of Control-Short Form Revised (self-report) Jedná se o měření 24 položek s odezvami měřenými na Likertově stupnici 1-5. Celkové skóre se pohybuje od 24 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rodičovskou vlastní účinnost. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Problémy s chováním
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Dotazník silných stránek a obtíží (zpráva rodičů o dítěti) Celkové (pětisubškálové) skóre SDQ se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na abnormální chování. Celkové skóre obtíží se pohybuje od 0 do 40. Externalizační skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál chování a hyperaktivity. Internalizující skóre se pohybuje od 0 do 20 a je součtem škál emocionálních a vrstevnických problémů. Vyšší skóre ukazuje na abnormální chování. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Problémy s chováním
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Eyberg Child Behavior Inventory (rodičovská zpráva o dítěti) 7bodová Likertova škála, od 1 ('Nikdy se nevyskytuje') do 7 ('Vždy se vyskytuje') a stupnice Ano/Ne Problém. Jednotlivé položky skóre intenzity se sčítají a výsledná skóre se pohybují od 36 do 252. U každé položky se také sečte odpověď rodičů ohledně toho, zda je pro ně dané chování problémem („Ano“ = 1, „Ne“ = 0), čímž se vytvoří skóre problému v rozsahu od 0 do 36. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Urážlivé chování - Rozmanitost
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Mladí lidé jsou požádáni, aby informovali o protiprávním chování, kterého se účastnili. Různé skóre delikvence: Sečtěte počet položek, na které respondent odpověděl „ano“: Ano = 1 Ne = 0 Vytváří skóre v rozmezí 0–19, kde vyšší skóre znamená vyšší rozmanitost delikvence. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Urážlivé chování - Hlasitost
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Škála self-reported delikvenci (míra self-reportu dítěte) Mladí lidé jsou požádáni, aby informovali o protiprávním chování, kterého se účastnili. Objem skóre delikvence: Součet bodových hodnot, když respondenti hlásí vícekrát. Bodové hodnoty jsou přiřazeny následovně: Jednou = 1 Dvakrát = 2 3krát = 3 4krát = 4 5krát = 5 Mezi 6 a 10krát = 6 Více než 10krát = 11 Vytváří skóre v rozsahu od 0 do 11 pro každé delikventní chování, kde vyšší skóre znamená vyšší objem delikvence |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
|
Obětování
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Dílčí škála viktimizace škály problémového chování (míra sebevyjádření dítěte) Vytváří skóre v rozmezí od 6 do 36 dosažené sečtením skóre dvou subškál, kde vyšší skóre znamená vyšší frekvenci problémového chování. |
Do 1 měsíce po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika