GenPMTO 평가
GenPMTO - 적응 및 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 영국에서 GenPMTO를 제공하고 평가하려는 첫 번째 시도를 나타냅니다. 이를 위해 행동 통찰력 팀의 Ending Youth Violence Lab은 8~14세 아동 및 청소년의 보호자를 중심으로 런던 자치구 3개에 걸쳐 개입을 제공하는 등 다단계 평가를 수행하고 있습니다. (CYP), 폭력 연루와 관련된 위험 요소를 가지고 있는 것으로 확인되었습니다.
이 프로젝트를 설계하기 위해 연구소는 두 파트너와 협력했습니다. 첫 번째는 프로그램 개발자와 협력하여 GenPMTO 프로그램을 구현하는 미국에 본사를 둔 연구 기반 비영리 조직인 ISII(Implementation Sciences International, Inc.)입니다. ISII는 또한 전 세계에서 이를 사용할 수 있도록 지역 사회 실무자를 교육합니다. 두 번째 파트너는 영국 최대 어린이 자선 단체이자 프로젝트 전달 파트너인 Barnardo's입니다.
이 항목은 동시에 실행될 프로젝트의 처음 2개 단계를 나타냅니다.
1단계 - 적응 및 훈련
- 이 단계의 목적은 영국 상황에 필요할 수 있는 조정을 하고 실무자 교육을 시작함으로써 초기 전달 및 전달 타당성 테스트를 준비하는 것입니다.
- 이 단계의 연구 목표는 먼저 프로그램이 영국 상황에 맞게 조정이 필요한지 여부를 식별하고 적절한 조정을 식별하고 정당화하는 데 중점을 둡니다. 둘째, 조사관은 프로젝트 예산 내에서 충분한 수의 실무자를 모집하고 교육할 수 있는지 확인하고 더 큰 규모로 제공할 수 있도록 미래 실무자 코호트 모집 및 교육에 대한 최적의 접근 방식을 식별하기를 원합니다.
2단계 - 타당성 조사
이 단계의 목적은 모집, 유지, 충실도 등의 테스트를 통해 폭력 위험에 처한 것으로 확인된 아동의 보호자에게 GenPMTO를 제공하는 타당성을 이해하는 것입니다. 조사관은 또한 처음으로 프로그램을 경험한 실무자와 간병인으로부터 배운 내용에 응답하여 필요에 따라 프로그램에 대한 추가 적응을 수행할 것입니다.
여기서 구체적인 연구 목표는 다음에 중점을 둡니다.
- 타당성 - Barnardo가 포함 기준을 충족하고 청소년 폭력의 위험에 처해 있는 아동의 보호자를 모집 및 유지하고 프로그램을 충실하게 전달할 수 있습니까?
- 수용성 - GenPMTO 프로그램은 영국의 맥락에서 간병인과 실무자가 수용할 수 있고 가치 있는 것으로 간주됩니까?
- 평가 가능성 - 첫째, 무작위 대조 시험에 필요한 규모로 GenPMTO를 제공할 수 있는 충분한 수요와 용량이 있습니까? 둘째, 파일럿 및/또는 효능 시험 중에 강력한 결과 데이터 수집 절차를 지원하는 참가자로부터 결과 데이터를 수집하는 것이 가능합니까?
여기에는 런던 자치구 3개에서 프로그램을 제공하고, 다양한 설문 조사 데이터를 수집하고, 간병인 및 실무자와 질적 인터뷰를 실시하여 위의 질문을 탐구하는 작업이 포함됩니다. 조사관은 (프로그램 영향을 평가하기보다는) 향후 강력한 평가의 가능성을 탐색하기 위해 다양한 자체 보고 측정을 사용하여 프로그램 전후 결과 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Brailsford
- 전화번호: +44 7732 800589
- 이메일: elizabeth.brailsford@barnardos.org.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- 모병
- London Borough of Barking and Dagenham
-
London, 영국
- 모병
- London Borough of Brent
-
London, 영국
- 모병
- London Borough of Tower Hamlets
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 간병인은 다음과 같은 경우 타당성 조사(GenPMTO 수신 포함)에 참여할 수 있습니다.
- 8~14세 사이의 아동 또는 청소년(CYP)이 있어야 합니다.
- 일차 간병인(예: CYP와 가장 많은 시간을 보내고 그들을 돌볼 수 있습니다).
- GenPMTO가 제공되는 자치구 중 하나에 거주하십시오(타당성 조사 중).
그리고 다음 중 하나 이상이 존재하는 경우:
- CYP는 비폭력 범죄와 폭력 범죄 모두에서 법을 위반하거나 "범죄 행위"와 같은 범죄 행위에 가담했습니다.
- CYP는 폭력적이고 도전적인 행동(가정 내에서 부모 및/또는 형제자매를 상대로 하는 행위 포함)에 가담했습니다.
- CYP는 학교 환경 안팎에서 다른 개인을 괴롭히는 것으로 보고되었습니다.
- CYP는 학교 출석률이 낮습니다(지난 학년도 내 50% 미만).
- CYP는 지난 학년도에 학교에서 제외되었습니다.
- CYP는 약물 남용/오용에 연루되어 있습니다(예: 마약, 술)
- CYP는 갱단에 연루될 위험이 있습니다.
- CYP는 동료 범죄 집단에 의해 착취되거나 부정적인 영향을 받을 위험이 있습니다.
- CYP에는 형사 사법 제도에 참여한 형제자매가 있습니다.
제외 기준 - 간병인은 최소한 다음 중 하나라도 해당되면 타당성 조사에서 제외됩니다.
- 간병인은 지난 2개월 동안 양육 프로그램을 받았거나 현재 받고 있습니다.
- 간병인과 CYP는 영어 실력이 부족하여 GenPMTO 및 연구 활동에 참여하는 것이 불가능합니다.
- 가족은 10~14주 배송 일정 내에 자치구 밖으로 이사할 계획을 갖고 있으므로 타당성 조사 단계에서 GenPMTO를 완전히 배송하지 못할 수도 있습니다.
- 간병인이 GenPMTO 전달 세션에 참석하거나 GenPMTO 양육 전략을 구현하거나 평가에 참여하는 것을 방해할 수 있는 간병인 또는 CYP에 대한 심각한 발달 지연.
- 간병인 및/또는 CYP가 적극적으로 살인, 자살 또는 정신병을 앓고 있습니다.
- 문제성 성적 행동은 어린이/청소년의 주요 행동 문제입니다.
- 중대한 아동 보호 문제(예: 아이들의 기본적인 필요 사항이 보호자에 의해 충족되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
타워 햄릿 1
Tower Hamlets 자치구 내 한 그룹의 간병인에게 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
|
타워 햄릿 2
Tower Hamlets 자치구 내의 두 번째 간병인 그룹에 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
|
브렌트 1
브렌트 자치구 내의 한 간병인 그룹에 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
|
브렌트 2
브렌트 자치구 내의 두 번째 간병인 그룹에 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
|
짖는 소리 & Dagenham 1
Barking & Dagenham 자치구 내의 한 간병인 그룹에 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
|
짖는 소리 & Dagenham 2
Barking & Dagenham 자치구 내의 두 번째 간병인 그룹에 GenPMTO 프로그램을 제공합니다.
|
GenPMTO는 훈련받은 실무자가 적극적인 교육 접근법(그룹 문제 해결, 역할극, 비디오 모델링 등)을 사용하여 간병인이 집에서 긍정적인 육아 전략을 사용할 수 있도록 지원하는 육아 프로그램입니다.
이 프로그램은 학업 성취도 향상, 학교 배제 감소, 범죄 및 범죄 행위 감소 등 청소년을 위한 다양한 결과뿐만 아니라 양육 관행을 개선하도록 설계되었습니다.
이 프로젝트에서 조사한 프로그램 버전은 학부모 그룹에 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GenPMTO를 제공하기 위해 모집된 실무자의 비율
기간: 중재가 전달되기 전에
|
여기에는 목표 대비 모집된 실무자 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
중재가 전달되기 전에
|
|
GenPMTO를 제공하기 위한 교육에 등록한 실무자의 비율
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 목표 대비 훈련에 등록한 실무자 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
간병인이 GenPMTO를 받도록 받은 추천 수
기간: 중재가 전달되기 전에
|
여기에는 타당성 조사 중에 접수된 총 추천 수와 타당성 조사 전반에 걸쳐 월별 추천 총계의 평균 및 표준 편차를 식별하는 작업이 포함됩니다.
|
중재가 전달되기 전에
|
|
GenPMTO 자격이 있는 것으로 간주되는 추천 간병인의 비율
기간: 중재가 전달되기 전에
|
여기에는 추천된 간병인의 총 수와 비교하여 GenPMTO에 적합하다고 간주되는 간병인의 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
중재가 전달되기 전에
|
|
이 제안을 수락하고 GenPMTO를 제공받은 적격 간병인의 비율(서비스 이용)
기간: 중재가 전달되기 전에
|
여기에는 프로그램을 받을 자격이 있고 프로그램을 제공받는 것으로 간주되는 총 간병인 수와 비교하여 타당성 조사에 참여하기로 동의한 간병인의 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
중재가 전달되기 전에
|
|
GenPMTO를 받은 간병인의 유지/탈퇴율
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 GenPMTO 수신에 동의한 총 간병인 수와 비교하여 프로그램을 완료한 간병인 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
GenPMTO를 제공하는 실무자의 유지/탈퇴율
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 교육에 등록한 전체 실무자 수와 관련 교육을 이수하고 GenPMTO를 제공할 수 있는 실무자의 수를 백분율로 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
GenPMTO 세션 출석률
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 각 GenPMTO 세션에 참석한 간병인 수를 해당 세션에 참석할 것으로 예상되는 간병인 수(예: 간병인 접수/등록 기준)와 비교하여 백분율로 계산하는 작업과 평균 및 표준이 포함됩니다. 타당성 조사 전반에 걸친 편차.
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
콘텐츠 및 전달 품질에 대한 간병인의 인식
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
여기에는 짧은 피드백 설문조사를 기반으로 점수의 평균 및 표준 편차를 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
프로그램 복용량 데이터
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 전달될 계획된 콘텐츠의 양과 비교하여 GenPMTO 세션에서 간병인 집단에 전달된 실제 콘텐츠의 평균 비율을 계산하는 작업이 포함됩니다.
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
실무자의 충실도 평가
기간: 개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
여기에는 전체 GenPMTO 프로그램을 제공하는 동안 실무자의 충실도 점수 평균을 계산하는 작업이 포함됩니다.
충실도는 FIMP(Fidelity of Implement) 등급 시스템 시스템(비디오 녹화 세션에 대한 전문가 평가)을 사용하여 측정됩니다.
각 세션은 9점 척도로 평가됩니다(1점은 '작업 필요', 9점은 '좋은 작업').
|
개입이 진행되는 동안 - 약 5개월
|
|
육아 접근법
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
육아 관행 인터뷰(자기 보고 방식) 이는 64개 항목으로 구성된 측정값으로, 응답은 1~7 Likert 척도로 측정됩니다. 총점의 범위는 64~448점이며, 점수가 높을수록 양육 관행이 개선되었음을 의미합니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
부모의 자기효능감
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
부모 제어 위치-약식 개정(자체 보고) 이는 24개 항목으로 구성된 측정값으로, 응답은 1~5 Likert 척도로 측정됩니다. 총점의 범위는 24점에서 120점까지이며, 점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
행동 문제
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
강점과 어려움 설문지(자녀의 부모 보고서) 전체(5개 하위 척도) SDQ 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 비정상적인 행동을 나타냅니다. 총 난이도 점수 범위는 0~40입니다. 외현화 점수의 범위는 0에서 20까지이며 품행 척도와 과잉 행동 척도의 합입니다. 내면화 점수의 범위는 0~20점이며 정서적 문제와 또래 문제 척도의 합입니다. 점수가 높을수록 비정상적인 행동을 나타냅니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
행동 문제
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
Eyberg 아동 행동 목록(자녀의 부모 보고서) 1('결코 발생하지 않음')부터 7('항상 발생함')까지의 7점 리커트 척도와 문제 예/아니오 척도입니다. 개별 강도 점수 항목이 합산되어 결과 점수 범위는 36~252입니다. 각 항목에 대해 해당 행동이 문제인지에 대한 부모의 반응('예' = 1, '아니오' = 0)도 합산되어 0~36 범위의 문제 점수를 생성합니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
불쾌한 행동 - 다양성
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
청소년은 자신이 가담한 위반 행위에 대해 보고하도록 요청받습니다. 다양한 연체 점수: 응답자가 '예'라고 대답한 항목 수를 합산하십시오. 예 = 1 아니요 = 0 0-19 범위의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 비행 유형이 더 다양함을 나타냅니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
위반 행위 - 볼륨
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
비행자기신고척도(아동자기신고대책) 청소년은 자신이 가담한 위반 행위에 대해 보고하도록 요청받습니다. 연체점수 규모: 응답자가 여러 번 보고할 때 점수 값을 합산합니다. 포인트 값은 다음과 같이 할당됩니다. 1회 = 1 2회 = 2 3회 = 3 4회 = 4 5회 = 5 6~10회 = 6 10회 이상 = 11 각 체납 행위에 대해 0~11점 범위의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 연체 규모가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
|
피해자
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
|
문제 행동 빈도 척도의 피해자 하위 척도(아동 자체 보고 측정) 두 하위 척도의 점수를 합산하여 6~36점 범위의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 문제 행동의 빈도가 높다는 것을 나타냅니다. |
개입 종료 후 1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부모-자녀 관계에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
CatalYm GmbH모병Child-Pugh A 간세포 암종 | 절제 불가능하거나 전이성 간세포암종 | 승인된 항 PD-(L)1 제제를 포함한 1차 치료 실패이탈리아, 독일
-
MindRank AI Ltd아직 모집하지 않음경증 및 중등증의 간 장애 (Child-Pugh 등급 A 및 B) | 간 기능 부전 (MeSH ID: D048550)중국
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
GenPMTO에 대한 임상 시험
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한