強い家族は自宅から始める/Familias Fuertes Comienzan en Casa
2026年8月4日 更新者：Brown University
強い家族は家庭から始める/ファミリア フエルテス コミエンザン アン カサ: 低所得で民族的に多様な子どもたちの食事の質を改善するための斬新なビデオと動機付けの面接介入
この臨床試験の目的は、低所得のラテン系/ヒスパニック系家庭の就学前児童の食事の質を改善するための、家庭ベースの親の栄養介入の能力をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この介入の強化により、子供の食事の質は変化するのでしょうか?
- この介入の強化により、親の食事習慣は変わりますか?
- この介入の強化により、家庭での健康食品の入手可能性は変わりますか?
参加者は次のことを行います:
- サポートコーチと協力する
- サポートコーチによる家庭訪問を月に1回、3か月間実施します。
- サポート コーチと月に 1 回、3 か月間電話で通話します。
- 6 か月間にわたって書面による資料やテキスト メッセージを受け取る
研究者は、異なる文書やメッセージを受け取った対照群を比較し、介入の強化によって子供の食事の質が変化するかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、低所得で民族的に多様な就学前児童の食事の質と家庭の食環境を改善するための新しい家庭ベースの介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を開発し、パイロットテストした最近完成したR34（R34HL140229）を基に研究を進める予定である。 (87% ラテン系)。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の最中に行われた研究にもかかわらず、介入の実施は実行可能かつ参加者に受け入れられ、子どもたちの食事の質と前向きな食育実践の心強い改善を達成した。 提案された研究では、研究者らはパイロットで学んだ教訓をもとに、フルパワーのランダム化比較試験（RCT）で食育実践、家庭の食環境、親と子供の食事の質を改善するための新しいストロングファミリー介入の有効性を評価する予定だ。 2歳から5歳の子どもがいる257家族が参加。 介入には以下が含まれます。
- 簡単な動機付け面接の訓練を受けた地域医療従事者（CHW）による家庭訪問。健康の社会的決定要因をスクリーニングし、家族を連邦/州/地域のリソースに結び付ける。子どもと一緒に食事を準備するための家庭料理デモンストレーション。家族の食事の動画に関するフィードバック
- テキストメッセージ
- カスタマイズされた素材/メッセージ
- CHW電話
これらの戦略は、家族を地域システムに結び付け、親の知識、自己効力感、簡単で安価な健康的な食品を提供する動機を高め、より健康的で多様な食品への子どもの接触の増加、親の食事習慣の改善、そして最終的には子供の食事の改善につながると期待されています。子供の食事の質。 RCT には、以下の目的をテストするためのベースライン、6 か月および 12 か月の測定が含まれます。
- 目標 1: 2 ～ 5 歳児の食事摂取量を改善する
- 目標 2: 食による子育ての実践を改善する
- 目的 3. 家庭での健康食品の入手可能性を向上させる
研究の種類
介入
入学 (推定)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alison Tovar, PhD MPH
- 電話番号：401-863-7327
- メール：alison_tovar@brown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelly Bouchard, MPH
- メール：kelly_bouchard@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 募集
- Brown University
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コンタクト：
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主任研究者：
- Alison Tovar
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コンタクト：
- Alison Tovar
- 電話番号：6175990751
- メール：alison_tovar@brown.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ラテン系/ヒスパニック系としての自己アイデンティティ
- 英語またはスペイン語を話す
- 2歳から5歳までの子供の主な養育者となる
- ほとんどの時間を子供と一緒に暮らす
- 週に少なくとも3回の夕食を子供と一緒に食べる
- R34研究に参加していない
- スマートフォンをお持ちください
- 自宅で食事のビデオを録画してもらいたい
除外基準:
- 医師または WIC プロバイダーから、過去 6 か月間で子供の体重が低かったと言われた
- 子供が摂食障害または食事制限を受けていると診断され、食事方法に影響を及ぼしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームベースのビデオとモチベーションを高める面接介入
この介入は、訓練を受けた CHW によって英語またはスペイン語で行われ、カスタマイズされた印刷物を持参した 3 回の家庭訪問、週 2 回のテキスト メッセージ配信、その後、最後の 3 か月間は毎月のカスタマイズされた印刷物と電話で構成されます。介入。
家庭訪問の場合、CHW は R34 で開発されたスクリプトに基づいてモチベーションを高める面接セッションを提供します。
電話の場合、保護者は 30 分間の動機付け面接の電話を受けて、目標と障壁を確認し、以前の概念を強化します。
テキストメッセージの場合、保護者には、良い模範を示すことや子どもに食事の自主性を与えることなど、その月の訪問中に目標とされた目標に関連したメッセージが週に2回送信される。
印刷物の場合は、栄養と親の食事指導に焦点を当てた印刷物が保護者に提供されます。
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介入は 3 回の自宅訪問と、その後の介入の最後の 3 か月間での電話で構成されます。
訪問と電話のたびに、参加者はカスタマイズされた印刷物を受け取り、介入の 6 か月間は週に 2 回テキスト メッセージを受け取ります。
介入はバイリンガルの地域医療従事者 (CHW) によって英語またはスペイン語で行われます。
CHW は、研究対象の親の MI カウンセラーとして雇用され、MI の自宅または電話セッションの実施を担当します。
CHWは、動機づけ面接、学習プロトコル、ビデオ録画の使用、食事の準備、調理などについて3か月間訓練を受け、MI認定プロセスを受けます。
参加者とのセッション中、CHW はパイロット研究で開発されたスクリプトに基づいて、半スクリプト化された MI セッションを提供します。
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アクティブコンパレータ：青少年の教育と育成 (READY) の比較を読む
R34 で行われたように、比較グループは、R.E.A.D.Y から適応された就学準備促進に関する接触管理介入を受けます。ミシガン州教育省によって設計された (「青少年の教育と育成」を参照)。
比較群の家族には介入群と同じ介入コンポーネントが提供されますが、これらは栄養よりも子供の読書に焦点が当てられます。
親は子供と一緒に本を読んでいるビデオを送信し、3回の家庭訪問と48通のテキストメッセージ、そして訪問ごとにニュースレターを受け取ります。
2回目の家庭訪問では、調理材料を受け取る代わりに、子供たちと一緒に読むための本を受け取ります。
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比較グループは、R.E.A.D.Y から適応された就学準備促進に関する注意喚起の接触管理介入を受けることになります。 (「青少年の教育と育成」を読む) ミシガン州教育省によって設計されました。
介入は 3 回の自宅訪問と、その後の介入の最後の 3 か月間での電話で構成されます。
訪問と電話のたびに、参加者はカスタマイズされた印刷物を受け取り、介入の 6 か月間は週に 2 回テキスト メッセージを受け取ります。
介入はバイリンガルの地域医療従事者 (CHW) によって英語またはスペイン語で行われます。
家族は介入と同じ介入要素を受け取りますが、栄養ではなく読書に関するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食事の質
時間枠：ベースライン時の 2 ～ 24 時間のリコールと 6 か月後のフォローアップ時の 2 ～ 24 時間のリコール
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カロリーと主要栄養素の摂取量は、2 回の食事リコールで平均化されます。
カロリーと主要栄養素の摂取量は、2 回のリコールにわたって平均されます。
健康的な食事指数 (HEI) - 2015 年の成分 (果物全体、果物全体、野菜全体、濃い緑色とオレンジ色の野菜と豆類、穀物全体、全粒穀物、牛乳、肉と豆、飽和脂肪、ナトリウム、添加糖、固形脂肪) ) は 1000 kcal ごとに評価され、エネルギーの % で飽和脂肪と添加糖を除いた密度ベースのスコアが得られます。
次に、コンポーネントのスコアが合計されて、合計 HEI スコアが得られます。
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ベースライン時の 2 ～ 24 時間のリコールと 6 か月後のフォローアップ時の 2 ～ 24 時間のリコール
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小児真皮カロテノイド
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ
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Veggie Meter デバイスは、果物と野菜の摂取量を反映する、客観的で非侵襲的かつ迅速な測定値を提供します。
この装置は、反射分光法を使用して人間の皮膚のカロテノイドのレベルを検出します。
3 つの測定 (各 10 秒、30 秒間隔) が行われ、平均が計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 800 で、スコアが高いほど果物と野菜の摂取量が多いことを示します。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食育の実践
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ
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食事による子育ての実践は、食事による子育ての目録によって測定されます。
調査員は、以下の 8 つの下位尺度に対する前後の変化を測定します。1) 食事の準備への子供の関与。 2）子供の満腹感の合図に対する反応性。 3) 新しい食品の探索を奨励する。 4) 新しい食べ物を繰り返し提示する。 5) 食事と間食の規則的なタイミング。 6) 新しい食べ物を試すよう奨励する。 7) 食事時間が不規則である。 8) 報酬としての食べ物。および包括的な食事実践アンケートの健康的な食事指導の下位尺度。
すべての項目は、「まったくない」から「そう思わない」から「そう思う」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
下位尺度スコアが高いほど、その実践がより多く使用されていることを示します。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ
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家庭での健康食品の入手可能性
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ
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家庭用食品在庫 (HFI) は、家庭環境で入手可能なさまざまな食品を評価するために使用されます。
研究スタッフがキッチンで食品の棚卸を行います。
HFI には、13 の食品カテゴリー (例: チーズ、牛乳/乳製品、F&V)、F&V が生鮮、缶詰/瓶詰、冷凍、または乾燥品かどうか、および食品の入手しやすさに関する 2 つのカテゴリーが含まれています。
HFI 項目は、「はい」/「いいえ」の選択肢が付いたチェックリスト形式でリストされます。
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ベースライン、6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison Tovar, PhD MPH、Brown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022003389
- R01HD108832 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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