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Las Familias Fuertes Comienzan en Casa/Familias Fuertes Comienzan en Casa

4 de agosto de 2026 actualizado por: Brown University

Familias Fuertes Comienzan en Casa/Familias Fuertes Comienzan en Casa: Un video novedoso y una intervención de entrevista motivacional para mejorar la calidad de la dieta de niños étnicamente diversos y de bajos ingresos

El objetivo de este ensayo clínico es probar la capacidad de una intervención nutricional parental en el hogar para mejorar la calidad de la dieta en niños en edad preescolar de familias latinas/hispanas de bajos ingresos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Esta intervención mejorada cambia la calidad de la dieta de los niños?
  • ¿Esta intervención mejorada cambia las prácticas de alimentación de los padres?
  • ¿Esta intervención mejorada cambia la disponibilidad de alimentos saludables en el hogar?

Los participantes:

  • Trabajar con un entrenador de apoyo
  • Tener una visita domiciliaria con un entrenador de apoyo una vez al mes, durante tres meses.
  • Tener una llamada telefónica con un entrenador de soporte una vez al mes, durante tres meses.
  • Recibir materiales escritos y mensajes de texto durante los seis meses.

Los investigadores compararán un grupo de control que recibió diferentes materiales y mensajes escritos para ver si la intervención mejorada cambia la calidad de la dieta en los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores se basarán en el R34 recientemente completado (R34HL140229) que desarrolló y probó de forma piloto la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una nueva intervención en el hogar para mejorar la calidad de la dieta y el entorno alimentario en el hogar de niños en edad preescolar étnicamente diversos y de bajos ingresos. (87% latinos). A pesar de que el estudio se realizó durante la COVID-19, la intervención fue factible y aceptable para los participantes y logró mejoras alentadoras en la calidad de la dieta de los niños y en las prácticas positivas de crianza alimentaria. Para la investigación propuesta, los investigadores se basarán en las lecciones aprendidas en el piloto para evaluar la eficacia de la novedosa intervención Strong Families para mejorar las prácticas alimentarias de los padres, el entorno alimentario del hogar y la calidad de la dieta de los padres y los niños en un ensayo controlado aleatorio (RCT) con potencia completa. con 257 familias de un niño de 2 a 5 años. La intervención incluirá:

  • Visitas domiciliarias realizadas por un trabajador de salud comunitario (TSC) capacitado en entrevistas motivacionales breves; detección de determinantes sociales de la salud y conexión de familias con recursos federales/estatales/locales; demostraciones de cocina en casa para preparar una comida en la que participe su hijo; Comentarios sobre un vídeo de la hora de comer en familia.
  • Mensajes de texto
  • Materiales/mensajes personalizados
  • llamadas telefónicas a trabajadores comunitarios de la salud

Se espera que estas estrategias conecten a las familias con los sistemas comunitarios, aumenten el conocimiento, la autoeficacia y la motivación de los padres para servir alimentos saludables, fáciles y económicos, lo que conducirá a una mayor exposición de los niños a alimentos más saludables y variados, mejoras en las prácticas de alimentación de los padres y, en última instancia, mejoras en Calidad de la dieta infantil. El RCT incluirá mediciones iniciales, de 6 y 12 meses para probar los siguientes objetivos:

  • Objetivo 1: mejorar la ingesta dietética de niños de 2 a 5 años
  • Objetivo 2: Mejorar las prácticas alimentarias de los padres
  • Objetivo 3. Mejorar la disponibilidad de alimentos saludables en el hogar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

257

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alison Tovar, PhD MPH
  • Número de teléfono: 401-863-7327
  • Correo electrónico: alison_tovar@brown.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Reclutamiento
        • Brown University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alison Tovar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Autoidentidad como latinx/hispano
  • Habla inglés o español
  • Ser el cuidador principal de un niño entre 2 y 5 años de edad.
  • Vivir con el niño la mayor parte del tiempo.
  • Coma un mínimo de tres cenas por semana con el niño.
  • No haber participado en el estudio R34
  • tener un teléfono inteligente
  • Estar dispuesto a grabar un vídeo de la comida en casa.

Criterio de exclusión:

  • Un médico o proveedor de WIC les ha dicho que su hijo tenía bajo peso en los últimos 6 meses.
  • Al niño se le ha diagnosticado un trastorno alimentario o una restricción dietética que afecta su forma de comer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrevistas motivacionales y vídeos en el hogar
La intervención será impartida en inglés o español por un TSC capacitado y consta de tres visitas domiciliarias con materiales impresos personalizados, mensajes de texto entregados 2 veces por semana, seguidos de materiales impresos personalizados mensuales y llamadas telefónicas durante los últimos tres meses del programa. intervención. Para las visitas domiciliarias, el CHW impartirá una sesión de entrevista motivacional basada en guiones desarrollados en el R34. Para las llamadas telefónicas, los padres recibirán una llamada telefónica de entrevista motivacional de 30 minutos para verificar los objetivos y barreras y reforzar conceptos anteriores. Para los mensajes de texto, los padres recibirán mensajes dos veces por semana relacionados con los objetivos previstos durante la visita de ese mes, como que los padres den buen ejemplo y den a los niños autonomía para comer. Para los materiales impresos, los padres recibirán materiales impresos que destacan la nutrición y la orientación sobre alimentación de los padres.
Conductual: Intervención de entrevistas motivacionales y vídeos en el hogar
La intervención consta de tres visitas domiciliarias, seguidas de llamadas telefónicas durante los últimos tres meses de la intervención. Para cada visita y llamada telefónica, los participantes recibirán materiales impresos personalizados y durante los 6 meses de las intervenciones, recibirán mensajes de texto 2 veces por semana. La intervención será impartida en inglés o español por un trabajador de salud comunitario (CHW) bilingüe. Se contratará al CHW para que sirva como consejeros de MI para los padres en el estudio y estará a cargo de impartir las sesiones de MI en casa o por teléfono. Los TSC recibirán capacitación durante 3 meses en entrevistas motivacionales, protocolos de estudio, uso de grabaciones de video, preparación de comidas y cocina, y se someterán a un proceso de certificación MI. Durante las sesiones con los participantes, el CHW impartirá sesiones de MI semiguiadas basadas en los guiones desarrollados en el estudio piloto.
Comparador activo: Lea la comparación de Educar y desarrollar a la juventud (READY)
Como se hizo en el R34, el grupo de comparación recibirá una intervención de control de contacto de atención sobre la promoción de la preparación escolar adaptada de R.E.A.D.Y. (Lea Educar y desarrollar a la juventud) diseñado por el Departamento de Educación de Michigan (Refs). Las familias del grupo de comparación recibirán los mismos componentes de intervención que el grupo de intervención, pero se centrarán en la lectura infantil en lugar de la nutrición. Los padres enviarán un video de ellos mismos leyendo con un niño, recibirán 3 visitas domiciliarias y 48 mensajes de texto, así como boletines informativos para cada visita. En lugar de recibir materiales de cocina durante la segunda visita domiciliaria, recibirán libros para leer con sus hijos.
Conductual: Lea la comparación de Educar y desarrollar a la juventud (READY)
El grupo de comparación recibirá una intervención de control de contacto de atención sobre la promoción de la preparación escolar adaptada de R.E.A.D.Y. (Lea Educar y desarrollar a la juventud) diseñado por el Departamento de Educación de Michigan. La intervención consta de tres visitas domiciliarias, seguidas de llamadas telefónicas durante los últimos tres meses de la intervención. Para cada visita y llamada telefónica, los participantes recibirán materiales impresos personalizados y durante los 6 meses de las intervenciones, recibirán mensajes de texto 2 veces por semana. La intervención será impartida en inglés o español por un trabajador de salud comunitario (CHW) bilingüe. Las familias recibirán los mismos componentes de la intervención que la intervención, pero sobre lectura en lugar de nutrición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la dieta infantil
Periodo de tiempo: Retiros de 2 a 24 horas al inicio y Retiros de 2 a 24 horas a los 6 meses de seguimiento
La ingesta calórica y de macronutrientes se promediará en dos retiros dietéticos. La ingesta calórica y de macronutrientes se promediará en los dos retiros. Componentes del Índice de alimentación saludable (HEI) -2015 (frutas totales, frutas enteras, vegetales totales, vegetales y legumbres de color verde oscuro y naranja, cereales totales, cereales integrales, leche, carne y frijoles, grasas saturadas, sodio, azúcares agregados y grasas sólidas ) se evalúan por 1000 kcal para proporcionar una puntuación basada en la densidad, excepto las grasas saturadas y los azúcares añadidos, cuyo porcentaje de energía. Luego, las puntuaciones de los componentes se suman para obtener una puntuación total de IES.
Retiros de 2 a 24 horas al inicio y Retiros de 2 a 24 horas a los 6 meses de seguimiento
Carotenoides dérmicos para niños
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a los 6 meses
El dispositivo Veggie Meter proporcionará una medida objetiva, no invasiva y rápida que reflejará la ingesta de frutas y verduras. Este dispositivo utiliza espectroscopia de reflexión para detectar el nivel de carotenoides en la piel humana. Se tomarán y promediarán tres medidas (10 segundos cada una espaciadas por 30 segundos). Las puntuaciones varían de 0 a 800 y las puntuaciones más altas indican una mayor ingesta de frutas y verduras.
Valor inicial, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de crianza alimentaria
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a los 6 meses
Las prácticas de crianza alimentaria se medirán mediante el Inventario de crianza alimentaria. Los investigadores medirán los cambios previos y posteriores en 8 subescalas: 1) participación del niño en la preparación de alimentos; 2) capacidad de respuesta a las señales de saciedad del niño; 3) fomentar la exploración de nuevos alimentos; 4) presentación repetida de nuevos alimentos; 5) horarios regulares de comidas y refrigerios; 6) animar a probar nuevos alimentos; 7) horarios de comida inconsistentes; 8) comida como recompensa; y la subescala de Orientación sobre Alimentación Saludable del Cuestionario Integral de Prácticas de Alimentación. Todos los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde nunca siempre y en desacuerdo-de acuerdo. Las puntuaciones más altas en las subescalas indican un mayor uso de esa práctica.
Valor inicial, seguimiento a los 6 meses
Disponibilidad de alimentos saludables en el hogar
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a los 6 meses
El Inventario de alimentos en el hogar (HFI) se utilizará para evaluar una variedad de alimentos disponibles en el entorno del hogar. El personal de investigación hará un inventario de los alimentos en la cocina. El HFI incluye 13 categorías de alimentos (por ejemplo, queso, leche/lácteos, frutas y hortalizas), ya sean frutas y hortalizas frescas, enlatadas/envasadas, congeladas o secas, y dos categorías sobre accesibilidad a los alimentos. Los elementos de HFI se enumeran en un formato de lista de verificación con opciones de sí/no.
Valor inicial, seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Tovar, PhD MPH, Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022003389
  • R01HD108832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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