Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvat perheet alkavat kotoa/Familias Fuertes Comienzan en Casasta

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Brown University

Vahvat perheet alkavat kotoa / Familias Fuertes Comienzan en Casa: Uusi video ja motivoiva haastattelutoimi pienituloisten, etnisesti monimuotoisten lasten ruokavalion laadun parantamiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kotona tapahtuvan vanhempien ravitsemustoimenpiteen kykyä parantaa ruokavalion laatua esikouluikäisillä lapsilla pienituloisissa latinalais-/latinalaisamerikkalaisperheissä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Muuttaako tämä tehostettu interventio lasten ruokavalion laatua?
  • Muuttaako tämä tehostettu interventio vanhempien ruokintakäytäntöjä?
  • Muuttaako tämä tehostettu interventio terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta kotona?

Osallistujat:

  • Työskentele tukivalmentajan kanssa
  • Kotikäynnillä tukivalmentajan kanssa kerran kuukaudessa, kolmen kuukauden ajan
  • Soita tukivalmentajan kanssa kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
  • Vastaanota kirjallista materiaalia ja tekstiviestejä kuuden kuukauden aikana

Tutkijat vertaavat erilaista kirjallista materiaalia ja viestejä vastaanottavaa kontrolliryhmää nähdäkseen, muuttaako tehostettu interventio lasten ruokavalion laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat perustuvat äskettäin valmistuneeseen R34:ään (R34HL140229), joka kehitti ja pilottitestaa uuden kotihoidon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehon vähätuloisten, etnisesti monimuotoisten esikouluikäisten lasten ruokavalion laadun ja kotiruokaympäristön parantamiseksi. (87 % latinalaisia). Huolimatta COVID-19:n aikana tehdystä tutkimuksesta, interventiotoimitus oli toteutettavissa ja osallistujien hyväksymä ja saavutti rohkaisevia parannuksia lasten ruokavalion laadussa ja positiivisissa ruokavanhemmuuden käytännöissä. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat hyödyntävät pilotissa saatuja opetuksia arvioidakseen uuden Strong Families -toimenpiteen tehokkuutta parantaa vanhemmuuden käytäntöjä, kotiruokaympäristöä, vanhempien ja lasten ruokavalion laatua täysin toimivassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). 257 2-5-vuotiaan lapsen perheessä. Interventio sisältää:

  • Lyhyisiin motivoivaan haastatteluun koulutetun yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kotikäynnit; terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden seulonta ja perheiden yhdistäminen liittovaltion/valtion/paikallisiin resursseihin; kodin ruoanlaittoesityksiä lapsen aterian valmistamiseen; palautetta perheen ateriavideosta
  • Tekstiviestit
  • Räätälöidyt materiaalit/viestit
  • CHW-puhelut

Näiden strategioiden odotetaan yhdistävän perheet yhteisön järjestelmiin, lisäävän vanhempien tietämystä, itsetehokkuutta ja motivaatiota tarjota helppoja, edullisia terveellisiä ruokia, mikä lisää lasten altistumista terveellisemmälle ja monipuolisemmalle ruoalle, parantaa vanhempien ruokintakäytäntöjä ja viime kädessä parantaa lasten ruokavalion laatu. RCT sisältää perustason, 6 ja 12 kuukauden mittaukset seuraavien tavoitteiden testaamiseksi:

  • Tavoite 1: Parantaa 2-5-vuotiaiden lasten ravinnonsaantia
  • Tavoite 2: Parantaa ruokavanhemmuuden käytäntöjä
  • Tavoite 3. Parantaa terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta kotona

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

257

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Itse-identiteetti latinaksi/latinalaisamerikkalaiseksi
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Ole 2-5-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja
  • Elä lapsen kanssa suurimman osan ajasta
  • Syö vähintään kolme ilta-ateriaa viikossa lapsen kanssa
  • Ei ole osallistunut R34-tutkimukseen
  • Onko sinulla älypuhelin
  • Ole valmis tallettamaan ateriavideo kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkäri tai WIC-palveluntarjoaja on kertonut heille, että heidän lapsensa oli alipainoinen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lapsella on diagnosoitu ruokintahäiriö tai ruokavalion rajoitus, joka vaikuttaa hänen syömiseensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva video ja motivoiva haastatteluinterventio
Intervention toimittaa englanniksi tai espanjaksi koulutettu CHW, ja se koostuu kolmesta kotikäynnistä, joissa on räätälöityjä tulostusmateriaaleja, tekstiviestejä toimitetaan 2x/viikko, joita seuraa kuukausittain räätälöityjä tulostusmateriaaleja ja puheluita tapahtuman kolmen viimeisen kuukauden aikana. väliintuloa. Kotikäyntejä varten CHW järjestää motivoivan haastatteluistunnon, joka perustuu R34:ssä kehitettyihin käsikirjoihin. Puheluissa vanhemmat saavat 30 minuutin motivoivan haastattelun, jossa he voivat tarkistaa tavoitteet ja esteet sekä vahvistaa aiempia konsepteja. Tekstiviesteissä vanhemmille lähetetään kaksi kertaa viikossa viestejä, jotka liittyvät kyseisen kuukauden vierailun aikana tavoiteltuihin tavoitteisiin, kuten vanhemmat näyttävät hyviä esimerkkejä ja antavat lapsille autonomian syömisessä. Painetuista materiaaleista vanhemmat saavat painettuja materiaaleja, joissa korostetaan ravitsemusta ja vanhempien ruokintaohjeita.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva video ja motivoiva haastatteluinterventio
Interventio koostuu kolmesta kotikäynnistä, joita seuraa puhelut interventiojakson viimeisen kolmen kuukauden aikana. Jokaisesta vierailusta ja puhelusta osallistujat saavat räätälöityjä painomateriaaleja ja interventioiden 6 kuukauden aikana tekstiviestejä 2 kertaa viikossa. Intervention toimittaa englanniksi tai espanjaksi kaksikielinen Community Health Worker (CHW). CHW palkataan toimimaan MI-neuvojana tutkimuksessa mukana oleville vanhemmille, ja hän on vastuussa MI-istuntojen järjestämisestä kotona tai puhelimitse. CHW:t koulutetaan 3 kuukauden ajan motivoivasta haastattelusta, tutkimusprotokollasta, videotallenteiden käytöstä, aterioiden valmistuksesta ja ruoanlaitosta, ja he käyvät läpi MI-sertifiointiprosessin. Osallistujien kanssa pidettävien istuntojen aikana CHW toimittaa puolikäsikirjoitettuja MI-istuntoja, jotka perustuvat pilottitutkimuksessa kehitettyihin käsikirjoihin.
Active Comparator: Lue Nuorten kouluttaminen ja kehittäminen (VALMIS) -vertailu
Kuten R34:ssä, vertailuryhmä saa R.E.A.D.Y:stä mukautetun huomiokontaktin ohjausintervention kouluvalmiuden edistämisestä. (Lue Kouluta ja kehitä nuorisoa), jonka on suunnitellut Michiganin opetusministeriö (Refs). Vertailuryhmän perheet saavat samat interventiokomponentit kuin interventioryhmä, mutta ne keskittyvät lasten lukemiseen ravinnon sijaan. Vanhemmat lähettävät videon, jossa he lukevat lapsen kanssa, saavat 3 kotikäyntiä ja 48 tekstiviestiä sekä uutiskirjeitä jokaiselta vierailulta. Sen sijaan, että he saisivat ruoanlaittomateriaaleja toisella kotikäynnillä, he saavat kirjoja luettavaksi lastensa kanssa.
Käyttäytyminen: Lue Nuorten kouluttaminen ja kehittäminen (VALMIS) -vertailu
Vertailuryhmä saa R.E.A.D.Y:stä mukautetun huomiokontaktin ohjausintervention kouluvalmiuden edistämisestä. (Lue Kouluta ja kehitä nuorisoa), jonka on suunnitellut Michiganin opetusministeriö. Interventio koostuu kolmesta kotikäynnistä, joita seuraa puhelut interventiojakson viimeisen kolmen kuukauden aikana. Jokaisesta vierailusta ja puhelusta osallistujat saavat räätälöityjä painomateriaaleja ja interventioiden 6 kuukauden aikana tekstiviestejä 2 kertaa viikossa. Intervention toimittaa englanniksi tai espanjaksi kaksikielinen Community Health Worker (CHW). Perheet saavat samat interventiokomponentit kuin interventio, mutta ravinnon sijaan lukemisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 2–24 tunnin takaisinkutsut lähtötilanteessa ja 2–24 tunnin takaisinkutsut 6 kuukauden seurannassa
Kalorien ja makroravinteiden saannin keskiarvo lasketaan kahden ruokavalion palautuksen aikana. Kalorien ja makroravinteiden saannin keskiarvo lasketaan kahden takaisinvetoajan aikana. Healthy Eating Index (HEI)-2015 komponentit (hedelmien kokonaismäärä, kokonaiset hedelmät, vihannekset, tummanvihreät ja oranssit vihannekset ja palkokasvit, kokonaisvilja, täysjyvävilja, maito, liha ja pavut, tyydyttyneet rasvat, natrium, lisätyt sokerit ja kiinteät rasvat ) on arvioitu 1 000 kcal kohti tiheyteen perustuvan pistemäärän saamiseksi lukuun ottamatta tyydyttyneitä rasvoja ja lisättyjä sokereita, joiden energiamäärä on %. Komponenttien pisteet lasketaan sitten yhteen korkeakoulujen kokonaispistemääräksi.
2–24 tunnin takaisinkutsut lähtötilanteessa ja 2–24 tunnin takaisinkutsut 6 kuukauden seurannassa
Lapsen ihokarotenoidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
Veggie Meter -laite tarjoaa objektiivisen, ei-invasiivisen ja nopean mittauksen, joka heijastaa hedelmien ja vihannesten syöntiä. Tämä laite käyttää heijastusspektroskopiaa karotenoidien tason havaitsemiseen ihmisen ihossa. Otetaan kolme mittaa (10 sekuntia kukin 30 sekunnin välein) ja niistä lasketaan keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 0–800 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hedelmien ja vihannesten syöntiä.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
Ruokavanhemmuuden käytäntöjä mitataan Food Parenting Inventory -tutkimuksella. Tutkijat mittaavat ennen jälkeisiä muutoksia 8 ala-asteikolla: 1) lasten osallistuminen ruoanvalmistukseen; 2) reagointikyky lapsen täyteyden vihjeisiin; 3) kannustaa uusien elintarvikkeiden etsintään; 4) uusien elintarvikkeiden toistuva esittely; 5) aterioiden ja välipalojen säännöllinen ajoitus; 6) kannustaa kokeilemaan uusia ruokia; 7) epäjohdonmukaiset ruokailuajat; 8) ruoka palkkiona; ja kattavien ruokintakäytäntöjen kyselylomakkeen Terveellisen syömisen ohjeiden alaasteikko. Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee aina ei koskaan ja eri mieltä - samaa mieltä. Korkeammat alaasteikkopisteet osoittavat tämän käytännön laajempaa käyttöä.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
Terveellisten ruokien saatavuus kotona
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
Kotiruokainventaariota (HFI) käytetään kotiympäristössä saatavilla olevien elintarvikkeiden arvioimiseen. Tutkimushenkilöstö inventoi keittiön ruoat. HFI sisältää 13 elintarvikeluokkaa (esim. juusto, maito/maitotuotteet, hedelmät ja vihannekset), olivatko hedelmät ja vihannekset tuoreita, purkitettuja/purkkeja, pakastettuja vai kuivattuja, ja kaksi luokkaa elintarvikkeiden saatavuudesta. HFI-kohteet on listattu tarkistuslistamuodossa kyllä/ei-vaihtoehdoilla.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Tovar, PhD MPH, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022003389
  • R01HD108832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa