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Les familles fortes commencent à la maison/Familias Fuertes Comienzan en Casa

4 août 2026 mis à jour par: Brown University

Les familles fortes commencent à la maison/Familias Fuertes Comienzan en Casa : une nouvelle vidéo et une intervention d'entretien de motivation pour améliorer la qualité de l'alimentation des enfants à faible revenu et ethniquement divers

Le but de cet essai clinique est de tester la capacité d'une intervention nutritionnelle parentale à domicile pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les enfants d'âge préscolaire au sein de familles Latinx/Hispaniques à faible revenu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Cette intervention renforcée modifie-t-elle la qualité de l'alimentation des enfants ?
  • Cette intervention améliorée change-t-elle les pratiques alimentaires des parents ?
  • Cette intervention améliorée modifie-t-elle la disponibilité d’aliments sains à la maison ?

Les participants :

  • Travailler avec un coach de soutien
  • Bénéficiez d'une visite à domicile avec un coach d'accompagnement une fois par mois, pendant trois mois
  • Avoir un appel téléphonique avec un coach d'assistance une fois par mois, pendant trois mois
  • Recevoir des documents écrits et des SMS au cours des six mois

Les chercheurs compareront un groupe témoin recevant différents documents et messages écrits pour voir si l'intervention améliorée modifie la qualité de l'alimentation chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs s'appuieront sur le R34 récemment achevé (R34HL140229) qui a développé et testé la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle intervention à domicile pour améliorer la qualité de l'alimentation et l'environnement alimentaire à domicile des enfants d'âge préscolaire à faible revenu et ethniquement divers. (87% Latinx). Bien que l'étude se soit déroulée pendant la pandémie de COVID-19, la mise en œuvre de l'intervention était réalisable et acceptable pour les participants et a permis d'obtenir des améliorations encourageantes dans la qualité de l'alimentation des enfants et dans les pratiques parentales alimentaires positives. Pour la recherche proposée, les enquêteurs s'appuieront sur les leçons apprises dans le pilote pour évaluer l'efficacité de la nouvelle intervention Strong Families pour améliorer les pratiques parentales alimentaires, l'environnement alimentaire à la maison, la qualité de l'alimentation des parents et des enfants dans un essai contrôlé randomisé (ECR) entièrement alimenté. avec 257 familles d'un enfant de 2 à 5 ans. L'intervention comprendra :

  • Visites à domicile d'un agent de santé communautaire (ASC) formé aux brefs entretiens de motivation ; dépistage des déterminants sociaux de la santé et connexion des familles aux ressources fédérales/étatiques/locales ; des démonstrations culinaires à domicile pour préparer un repas avec leur enfant ; retour sur une vidéo de repas en famille
  • Des messages texte
  • Documents/messages personnalisés
  • Appels téléphoniques des ASC

Ces stratégies devraient connecter les familles aux systèmes communautaires, accroître les connaissances des parents, leur efficacité personnelle et leur motivation à servir des aliments sains faciles et peu coûteux, ce qui entraînerait une exposition accrue des enfants à des aliments plus sains et plus variés, des améliorations des pratiques alimentaires parentales et, en fin de compte, des améliorations dans qualité de l’alimentation des enfants. L'ECR comprendra des mesures de référence sur 6 et 12 mois pour tester les objectifs suivants :

  • Objectif 1 : Améliorer les apports alimentaires des enfants de 2 à 5 ans
  • Objectif 2 : Améliorer les pratiques parentales alimentaires
  • Objectif 3. Améliorer la disponibilité d'aliments sains à la maison

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

257

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Identité de soi en tant que Latinx/Hispanique
  • Parler anglais ou espagnol
  • Être le principal responsable d'un enfant entre 2 et 5 ans
  • Vivre avec l'enfant la plupart du temps
  • Prendre au minimum trois repas du soir par semaine avec l'enfant
  • Ne pas avoir participé à l'étude R34
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Soyez prêt à ce qu'une vidéo de repas soit enregistrée à la maison

Critère d'exclusion:

  • Un médecin ou un prestataire WIC leur a dit que leur enfant avait un poids insuffisant au cours des 6 derniers mois
  • L'enfant a un trouble de l'alimentation diagnostiqué ou une restriction alimentaire qui a un impact sur sa façon de manger.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention vidéo à domicile et entretien de motivation
L'intervention sera dispensée en anglais ou en espagnol par un ASC qualifié et consiste en trois visites à domicile avec des documents imprimés personnalisés, des messages texte livrés 2 fois/semaine, suivis de documents imprimés mensuels personnalisés et d'appels téléphoniques au cours des trois derniers mois du intervention. Pour les visites à domicile, l'ASC organisera une séance d'entretien motivationnel basée sur des scripts développés dans le R34. Pour les appels téléphoniques, les parents recevront un entretien téléphonique de motivation de 30 minutes pour vérifier les objectifs et les obstacles et renforcer les concepts antérieurs. Pour les messages texte, les parents recevront deux fois par semaine des messages liés aux objectifs ciblés lors de la visite de ce mois, comme donner le bon exemple aux parents et donner aux enfants une autonomie alimentaire. Pour les documents imprimés, les parents recevront des documents imprimés mettant l’accent sur la nutrition et les conseils parentaux en matière d’alimentation.
Comportemental: Intervention vidéo à domicile et entretien de motivation
L'intervention consiste en trois visites à domicile, suivies d'appels téléphoniques au cours des trois derniers mois de l'intervention. Pour chaque visite et appel téléphonique, les participants recevront du matériel imprimé sur mesure, et pendant les 6 mois d'interventions, ils recevront des messages texte 2x/semaine. L'intervention sera dispensée en anglais ou en espagnol par un agent de santé communautaire (ASC) bilingue. L'ASC sera embauché pour servir de conseillers MI pour les parents participant à l'étude et sera chargé de dispenser les séances MI à domicile ou par téléphone. Les ASC seront formés pendant 3 mois aux entretiens de motivation, aux protocoles d'étude, à l'utilisation d'enregistrements vidéo, à la préparation des repas et à la cuisine, et subiront un processus de certification MI. Pendant les séances avec les participants, l'ASC dispensera des séances MI semi-scénarisées basées sur les scripts développés dans l'étude pilote.
Comparateur actif: Lire la comparaison Éduquer et développer les jeunes (PRÊT)
Comme cela a été fait dans le R34, le groupe de comparaison recevra une intervention de contrôle du contact avec l'attention sur la promotion de la préparation à l'école adaptée de R.E.A.D.Y. (Lire Éduquer et développer la jeunesse) conçu par le ministère de l'Éducation du Michigan (Réf.). Les familles du bras de comparaison recevront les mêmes éléments d'intervention que le bras d'intervention, mais ceux-ci seront axés sur la lecture des enfants plutôt que sur la nutrition. Les parents enverront une vidéo d'eux-mêmes en train de lire avec un enfant, recevront 3 visites à domicile et 48 SMS ainsi que des newsletters pour chaque visite. Au lieu de recevoir du matériel de cuisine lors de la deuxième visite à domicile, ils recevront des livres à lire avec leurs enfants.
Comportemental: Lire la comparaison Éduquer et développer les jeunes (PRÊT)
Le groupe de comparaison recevra une intervention de contrôle du contact avec l'attention sur la promotion de la préparation à l'école adaptée de R.E.A.D.Y. (Lire Éduquer et développer la jeunesse) conçu par le ministère de l'Éducation du Michigan. L'intervention consiste en trois visites à domicile, suivies d'appels téléphoniques au cours des trois derniers mois de l'intervention. Pour chaque visite et appel téléphonique, les participants recevront du matériel imprimé sur mesure, et pendant les 6 mois d'interventions, ils recevront des messages texte 2x/semaine. L'intervention sera dispensée en anglais ou en espagnol par un agent de santé communautaire (ASC) bilingue. Les familles recevront les mêmes composantes d'intervention que l'intervention, mais sur la lecture plutôt que sur la nutrition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du régime alimentaire des enfants
Délai: Rappels de 2 à 24 heures au départ et rappels de 2 à 24 heures au suivi de 6 mois
L'apport calorique et en macronutriments sera moyenné sur deux rappels alimentaires. L'apport calorique et en macronutriments sera moyenné sur les deux rappels. Composants de l'Indice de saine alimentation (HEI) - 2015 (total des fruits, fruits entiers, total des légumes, légumes et légumineuses vert foncé et orange, grains totaux, grains entiers, lait, viande et haricots, graisses saturées, sodium, sucres ajoutés et graisses solides ) sont évalués pour 1 000 kcal pour fournir un score basé sur la densité, à l'exception des graisses saturées et des sucres ajoutés qui sont en % d'énergie. Les scores des composants sont ensuite additionnés pour fournir un score HEI total.
Rappels de 2 à 24 heures au départ et rappels de 2 à 24 heures au suivi de 6 mois
Caroténoïdes dermiques de l'enfant
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois
Le dispositif Veggie Meter fournira une mesure objective, non invasive et rapide reflétant la consommation de fruits et légumes. Cet appareil utilise la spectroscopie par réflexion pour détecter le niveau de caroténoïdes dans la peau humaine. Trois mesures (10 secondes chacune espacées de 30 secondes) seront prises et moyennées. Les scores vont de 0 à 800, les scores plus élevés indiquant une plus grande consommation de fruits et légumes.
Base de référence, suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques parentales alimentaires
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois
Les pratiques parentales alimentaires seront mesurées par le Food Parenting Inventory. Les enquêteurs mesureront les changements pré-post sur 8 sous-échelles : 1) implication de l'enfant dans la préparation des aliments ; 2) réactivité aux signaux de satiété de l'enfant ; 3) encourager l'exploration de nouveaux aliments ; 4) présentation répétée de nouveaux aliments ; 5) horaires réguliers des repas et des collations ; 6) encourager à essayer de nouveaux aliments ; 7) heures de repas incohérentes ; 8) la nourriture comme récompense ; et la sous-échelle d'orientation en matière d'alimentation saine du questionnaire complet sur les pratiques alimentaires. Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de jamais toujours à pas d'accord à d'accord. Des scores de sous-échelle plus élevés indiquent une plus grande utilisation de cette pratique.
Base de référence, suivi à 6 mois
Disponibilité d'aliments sains à la maison
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois
L'inventaire alimentaire à domicile (HFI) sera utilisé pour évaluer une gamme d'aliments disponibles dans l'environnement familial. Le personnel de recherche inventoriera les aliments dans la cuisine. Le HFI comprend 13 catégories d'aliments (par exemple, fromage, lait/produits laitiers, F&L), que les F&L soient frais, en conserve/en pot, congelés ou séchés, et deux catégories sur l'accessibilité des aliments. Les éléments HFI sont répertoriés sous forme de liste de contrôle avec des options oui/non.
Base de référence, suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Tovar, PhD MPH, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022003389
  • R01HD108832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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