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강한 가족은 집에서 시작됩니다/Familias Fuertes Comienzan en Casa

2026년 8월 4일 업데이트: Brown University

강한 가족은 집에서 시작합니다/Familias Fuertes Comienzan en Casa: 저소득층, 인종적으로 다양한 어린이의 식생활 질을 개선하기 위한 새로운 비디오 및 동기 부여 인터뷰 개입

이 임상 시험의 목표는 저소득 라틴계/히스패닉 가족 내 미취학 아동의 식단 질을 개선하기 위한 가정 기반 부모 영양 중재의 능력을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이러한 강화된 개입이 어린이의 식단의 질을 변화시키나요?
  • 이러한 강화된 개입이 부모의 수유 관행을 변화시키나요?
  • 이러한 강화된 개입으로 인해 가정에서 건강에 좋은 식품을 이용할 수 있게 됩니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 지원 코치와 함께 일하기
  • 3개월간 월 1회 지원코치와 함께 가정방문
  • 3개월간 한 달에 한 번씩 지원코치와 전화 통화
  • 6개월간 서면자료와 문자를 받아보세요

연구자들은 강화된 개입이 어린이의 식단의 질을 변화시키는지 알아보기 위해 다양한 서면 자료와 메시지를 받은 대조군을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관들은 저소득층, 인종적으로 다양한 미취학 아동의 식습관과 가정 음식 환경을 개선하기 위한 새로운 가정 기반 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 개발하고 파일럿 테스트한 최근 완성된 R34(R34HL140229)를 기반으로 할 것입니다. (87% 라틴계). 코로나19 기간 동안 진행된 연구에도 불구하고 중재 전달은 참가자들에게 실현 가능하고 수용 가능했으며 어린이의 식단 질과 긍정적인 음식 양육 관행이 고무적으로 개선되었습니다. 제안된 연구에서 조사관은 파일럿에서 배운 교훈을 바탕으로 완전히 강화된 무작위 대조 시험(RCT)에서 음식 양육 관행, 가정 음식 환경, 부모 및 어린이의 식단 품질을 개선하기 위한 새로운 Strong Families 개입의 효능을 평가할 것입니다. 2~5세 아동 257가족이 함께하고 있습니다. 개입에는 다음이 포함됩니다.

  • 간단한 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW)의 가정 방문 건강의 사회적 결정요인을 검사하고 가족을 연방/주/지방 자원에 연결합니다. 자녀가 참여할 수 있는 식사를 준비하기 위한 가정 내 요리 시연; 가족 식사 시간 비디오에 대한 피드백
  • 문자 메시지
  • 맞춤형 자료/메시지
  • CHW 전화 통화

이러한 전략은 가족을 지역 사회 시스템에 연결하고, 부모의 지식, 자기 효능감을 높이고, 쉽고 저렴한 건강 식품을 제공하려는 동기를 높여 어린이가 보다 건강하고 다양한 식품에 노출되도록 하고, 부모의 급식 관행을 개선하고 궁극적으로 교육 수준을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 어린이 다이어트 품질. RCT에는 다음 목표를 테스트하기 위한 기준선, 6개월 및 12개월 측정이 포함됩니다.

  • 목표 1: 2~5세 어린이의 식생활 개선
  • 목표 2: 음식 양육 관행 개선
  • 목표 3. 가정에서 건강 식품의 가용성 향상

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

257

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 라틴계/히스패닉으로서의 자기 정체성
  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 2세에서 5세 사이의 아이를 돌보는 일차적인 보호자가 되어주세요
  • 대부분의 시간을 아이와 함께 생활
  • 아이와 함께 일주일에 최소 세 번 저녁 식사를 하세요.
  • R34 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 스마트폰을 가지고 있다
  • 집에서 식사 영상을 녹화할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 의사나 WIC 제공자가 자녀가 지난 6개월 동안 저체중이었다고 말한 경우
  • 아이가 먹는 방식에 영향을 미치는 섭식 장애 또는 식이 제한 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 비디오 및 동기 부여 인터뷰 중재
개입은 숙련된 CHW가 영어 또는 스페인어로 제공되며 맞춤형 인쇄 자료를 이용한 3회 가정 방문, 주 2회 문자 메시지 전달, 이어서 지난 3개월 동안 월간 맞춤형 인쇄 자료 및 전화 통화로 구성됩니다. 간섭. 가정 방문의 경우 CHW는 R34에서 개발된 스크립트를 기반으로 동기 부여 인터뷰 세션을 제공합니다. 전화 통화의 경우, 부모는 목표와 장벽을 확인하고 초기 개념을 강화하기 위해 30분간의 동기 부여 인터뷰 전화 통화를 받게 됩니다. 문자 메시지의 경우, 부모가 좋은 모범을 보이고 자녀에게 식사 자율성을 부여하는 등 해당 달 방문 동안 목표와 관련된 메시지가 주 2회 부모에게 전송됩니다. 인쇄 자료의 경우, 부모는 영양 및 부모 수유 지침을 강조하는 인쇄 자료를 받게 됩니다.
행동: 가정 기반 비디오 및 동기 부여 인터뷰 중재
중재는 3회의 가정 방문과 중재 마지막 3개월 동안의 전화 통화로 구성됩니다. 각 방문 및 전화 통화에 대해 참가자는 맞춤형 인쇄 자료를 받게 되며, 개입 6개월 동안 일주일에 2번 문자 메시지를 받게 됩니다. 중재는 이중 언어를 구사하는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 영어 또는 스페인어로 제공됩니다. CHW는 연구에 참여하는 부모를 위한 MI 상담자로 고용될 것이며 MI를 가정에서 전달하거나 전화 세션을 담당하게 됩니다. CHW는 동기 부여 인터뷰, 연구 프로토콜, 비디오 녹화 사용, 식사 준비 및 요리에 대한 교육을 3개월 동안 받고 MI 인증 프로세스를 거치게 됩니다. 참가자와의 세션 동안 CHW는 파일럿 연구에서 개발된 스크립트를 기반으로 세미 스크립트 MI 세션을 제공합니다.
활성 비교기: 청소년 교육 및 개발(READY) 비교 읽기
R34에서와 마찬가지로 비교 그룹은 R.E.A.D.Y.에서 채택한 학교 준비 증진에 대한 주의 접촉 제어 개입을 받게 됩니다. (청소년 교육 및 개발 읽기)는 미시간 교육부(참고자료)에서 설계했습니다. 비교 부문의 가족은 중재 부문과 동일한 개입 구성 요소를 받게 되지만 이는 영양보다는 어린이 독서에 중점을 둘 것입니다. 부모들은 아이와 함께 책을 읽는 모습을 담은 영상을 보내주고, 방문할 때마다 3번의 가정 방문과 48통의 문자 메시지, 뉴스레터를 받게 됩니다. 2차 가정방문시에는 요리재료 대신 아이들과 함께 읽을 수 있는 책을 선물로 드립니다.
행동: 청소년 교육 및 개발(READY) 비교 읽기
비교집단은 R.E.A.D.Y.에서 개작한 학교 준비 증진에 관한 주의 접촉 통제 중재를 받게 된다. (청소년 교육 및 개발 읽기)는 미시간 교육부에서 설계했습니다. 중재는 3회의 가정 방문과 중재 마지막 3개월 동안의 전화 통화로 구성됩니다. 각 방문 및 전화 통화에 대해 참가자는 맞춤형 인쇄 자료를 받게 되며, 개입 6개월 동안 일주일에 2번 문자 메시지를 받게 됩니다. 중재는 이중 언어를 구사하는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 영어 또는 스페인어로 제공됩니다. 가족은 중재와 동일한 중재 구성 요소를 받게 되지만 영양 대신 독서에 관한 내용을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 다이어트 품질
기간: 기준선에서 2~24시간 회상 및 6개월 후속 조치에서 2~24시간 회상
칼로리 및 다량 영양소 섭취량은 2회의 식이 회상에 대한 평균을 냅니다. 칼로리 및 다량 영양소 섭취량은 두 번의 리콜에 걸쳐 평균화됩니다. 건강식단지수(HEI)-2015 구성요소(총 과일, 전체 과일, 전체 야채, 짙은 녹색 및 주황색 야채와 콩류, 총 곡물, 통곡물, 우유, 고기 및 콩, 포화 지방, 나트륨, 첨가당, 고체 지방) )은 포화지방과 첨가당을 제외하고 밀도 기반 점수를 제공하기 위해 1000kcal당 평가됩니다. 그런 다음 구성 요소 점수를 합산하여 총 HEI 점수를 제공합니다.
기준선에서 2~24시간 회상 및 6개월 후속 조치에서 2~24시간 회상
어린이 피부 카로티노이드
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
Veggie Meter 장치는 과일 및 야채 섭취량을 반영하여 객관적이고 비침습적이며 빠른 측정을 제공합니다. 이 장치는 반사 분광법을 사용하여 인간 피부의 카로티노이드 수준을 감지합니다. 세 가지 측정값(각각 30초 간격으로 10초)을 취하여 평균을 냅니다. 점수 범위는 0~800점이며, 점수가 높을수록 과일 및 야채 섭취량이 많은 것을 의미합니다.
기준선, 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 양육 관행
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
음식 양육 관행은 음식 양육 목록(Food Parenting Inventory)으로 측정됩니다. 조사관은 8가지 하위 척도에 대한 사전 사후 변화를 측정합니다. 1) 음식 준비에 대한 아동 참여; 2) 아이의 포만감 신호에 대한 반응성; 3) 새로운 식품에 대한 탐구를 장려합니다. 4) 새로운 음식의 반복적인 제시; 5) 식사와 간식의 규칙적인 시간; 6) 새로운 음식을 먹어보도록 격려합니다. 7) 일관성 없는 식사 시간; 8) 보상으로 음식; 종합적인 급식 관행 설문지의 건강한 식습관 지침 하위 척도. 모든 항목은 항상 동의하지 않음부터 동의하지 않음까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 하위 척도 점수가 높을수록 해당 관행을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
기준선, 6개월 후속 조치
가정에서 건강에 좋은 식품을 이용할 수 있음
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
가정 식품 목록(HFI)은 가정 환경에서 이용 가능한 다양한 식품을 평가하는 데 사용됩니다. 연구진은 주방에 있는 음식 목록을 작성합니다. HFI에는 13가지 식품 카테고리(예: 치즈, 우유/유제품, F&V), F&V가 신선인지, 통조림/병에 담겨 있는지, 냉동 또는 건조되었는지 여부와 식품 접근성에 대한 2가지 카테고리가 포함됩니다. HFI 항목은 예/아니오 옵션이 있는 체크리스트 형식으로 나열됩니다.
기준선, 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Alison Tovar, PhD MPH, Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022003389
  • R01HD108832 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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