强大的家庭从家庭开始/Familias Fuertes Comienzan en Casa
2026年8月4日 更新者：Brown University
强大的家庭从家庭开始/Familias Fuertes Comienzan en Casa：新颖的视频和励志访谈干预措施，以改善低收入、种族多元化儿童的饮食质量
这项临床试验的目的是测试家庭家长营养干预措施改善低收入拉丁裔/西班牙裔家庭学龄前儿童饮食质量的能力。 它旨在回答的主要问题是：
- 这种强化干预会改变儿童的饮食质量吗？
- 这种强化干预是否会改变父母的喂养方式？
- 这种增强的干预措施是否会改变家庭中健康食品的供应情况？
参与者将：
- 与支持教练一起工作
- 每月一次与支持教练进行家访，持续三个月
- 每月与支持教练通一次电话，持续三个月
- 六个月内收到书面材料和短信
研究人员将比较接受不同书面材料和信息的对照组，看看强化干预是否会改变儿童的饮食质量。
研究概览
详细说明
研究人员将以最近完成的 R34 (R34HL140229) 为基础，开发并试点测试一种新型家庭干预措施的可行性、可接受性和初步功效，以改善低收入、种族多样化学龄前儿童的饮食质量和家庭食品环境（87% 拉丁裔）。 尽管该研究是在 COVID-19 期间进行的，但干预措施的实施是可行的，参与者可以接受，并且在儿童饮食质量和积极的食物养育实践方面取得了令人鼓舞的改善。 对于拟议的研究，研究人员将根据试点中吸取的经验教训，在一项完全有力的随机对照试验（RCT）中评估新颖的“强大家庭”干预措施对改善食品育儿实践、家庭食品环境、父母和儿童饮食质量的有效性拥有257个2-5岁儿童的家庭。 干预措施将包括：
- 由接受过简短动机访谈培训的社区卫生工作者 (CHW) 进行家访；筛查健康的社会决定因素并将家庭与联邦/州/地方资源联系起来；家庭烹饪示范，让孩子参与准备饭菜；关于家庭用餐视频的反馈
- 短信
- 定制材料/消息
- CHW 电话
这些策略预计将家庭与社区系统联系起来，增加父母的知识、自我效能和提供简单、廉价的健康食品的动力，从而增加儿童接触更健康和多样化食物的机会，改善父母的喂养习惯，并最终改善儿童饮食质量。 RCT 将包括基线、6 个月和 12 个月的测量，以测试以下目标：
- 目标一：改善2-5岁儿童膳食摄入量
- 目标 2：改善饮食育儿实践
- 目标 3. 提高家庭健康食品的供应量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alison Tovar, PhD MPH
- 电话号码：401-863-7327
- 邮箱：alison_tovar@brown.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Bouchard, MPH
- 邮箱：kelly_bouchard@brown.edu
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- 招聘中
- Brown University
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接触：
-
首席研究员：
- Alison Tovar
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接触：
- Alison Tovar
- 电话号码：6175990751
- 邮箱：alison_tovar@brown.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 拉丁裔/西班牙裔的自我认同
- 说英语或西班牙语
- 成为 2-5 岁儿童的主要照顾者
- 大部分时间和孩子住在一起
- 每周至少与孩子一起吃三顿晚餐
- 没有参加过R34研究
- 拥有智能手机
- 愿意在家里录制吃饭视频
排除标准：
- 医生或 WIC 提供者告诉他们，他们的孩子在过去 6 个月内体重不足
- 孩子被诊断患有喂养障碍或饮食限制，影响他们的饮食方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭视频和动机访谈干预
干预措施将由经过培训的社区卫生工作者以英语或西班牙语进行，包括 3 次上门访问，提供定制印刷材料、每周 2 次发送短信，然后每月提供定制印刷材料，并在最后三个月内进行电话咨询。干涉。
对于家访，CHW 将根据 R34 中开发的脚本提供动机访谈课程。
对于电话，家长将收到 30 分钟的动机访谈电话，以检查目标和障碍并强化早期的概念。
对于短信，家长每周会收到两次与当月访问期间的目标相关的信息，例如家长树立良好榜样和给予孩子饮食自主权。
对于印刷材料，家长将收到强调营养和家长喂养指导的印刷材料。
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干预措施包括三次上门拜访，然后在干预的最后三个月期间进行电话交谈。
对于每次访问和电话，参与者将收到量身定制的印刷材料，并且在干预的 6 个月内，他们每周将收到 2 次短信。
干预措施将由双语社区卫生工作者 (CHW) 以英语或西班牙语进行。
CHW 将被聘请担任研究中家长的 MI 顾问，并负责提供 MI 家庭或电话会议。
CHW 将接受为期 3 个月的培训，内容涉及动机访谈、学习方案、视频记录的使用、膳食准备和烹饪，并将接受 MI 认证流程。
在与参与者举行的会议期间，CHW 将根据试点研究中开发的脚本提供半脚本式 MI 会议。
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有源比较器：阅读教育和发展青少年 (READY) 比较
正如 R34 中所做的那样，对照组将接受改编自 R.E.A.D.Y. 的关于学校准备促进的注意力接触控制干预。 （阅读《教育和发展青年》）由密歇根教育部设计（参考资料）。
比较组的家庭将接受与干预组相同的干预措施，但这些干预措施将侧重于儿童阅读而不是营养。
家长将发送自己与孩子一起读书的视频，每次上门都会收到 3 次家访和 48 条短信以及时事通讯。
第二次家访时，他们将收到与孩子一起阅读的书籍，而不是收到烹饪材料。
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对照组将接受改编自 R.E.A.D.Y 的关于学校准备促进的注意力接触控制干预。 （阅读教育和发展青少年）由密歇根教育部设计。
干预措施包括三次上门拜访，然后在干预的最后三个月期间进行电话交谈。
对于每次访问和电话，参与者将收到量身定制的印刷材料，并且在干预的 6 个月内，他们每周将收到 2 次短信。
干预措施将由双语社区卫生工作者 (CHW) 以英语或西班牙语进行。
家庭将接受与干预相同的干预内容，但内容是阅读而不是营养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童饮食质量
大体时间：基线 2-24 小时回忆和 6 个月随访时 2-24 小时回忆
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热量和大量营养素的摄入量将取两次饮食召回的平均值。
热量和大量营养素的摄入量将取两次召回的平均值。
健康饮食指数 (HEI)-2015 组成部分（总水果、整个水果、总蔬菜、深绿色和橙色蔬菜和豆类、总谷物、全谷物、牛奶、肉类和豆类、饱和脂肪、钠、添加糖和固体脂肪）每 1000 kcal 进行评估，以提供基于密度的分数，饱和脂肪和添加糖除外，其能量百分比除外。
然后将各部分分数相加，得出 HEI 总分。
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基线 2-24 小时回忆和 6 个月随访时 2-24 小时回忆
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儿童真皮类胡萝卜素
大体时间：基线，6 个月随访
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Veggie Meter 设备将提供客观、非侵入性且快速的测量结果，反映水果和蔬菜的摄入量。
该设备使用反射光谱法来检测人体皮肤中类胡萝卜素的水平。
将进行 3 次测量（每次 10 秒，间隔 30 秒）并取平均值。
分数范围从 0 到 800，分数越高表示水果和蔬菜摄入量越多。
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基线，6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物育儿实践
大体时间：基线，6 个月随访
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食物育儿实践将通过食物育儿清单来衡量。
调查人员将衡量 8 个分量表的前后变化：1）儿童参与食物准备； 2）对孩子饱足暗示的反应； 3）鼓励探索新食品； 4) 重复展示新食品； 5）定时进餐和加餐； 6）鼓励尝试新食物； 7）进餐时间不一致； 8）食物作为奖励；以及综合喂养实践问卷的健康饮食指导子量表。
所有项目均按照 5 点李克特量表进行评分，范围从从不总是到不同意。
子量表分数越高表明该做法的使用越多。
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基线，6 个月随访
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家庭中健康食品的可用性
大体时间：基线，6 个月随访
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家庭食品库存 (HFI) 将用于评估家庭环境中的一系列可用食品。
研究人员将对厨房里的食物进行盘点。
HFI 包括 13 个食品类别（例如奶酪、牛奶/乳制品、F&V），无论 F&V 是新鲜的、罐装/罐装的、冷冻的还是干制的，以及关于食品可及性的两个类别。
HFI 项目以清单格式列出，并带有是/否选项。
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基线，6 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Tovar, PhD MPH、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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