Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крепкие семьи начинаются дома/Familias Fuertes Comienzan en Casa

4 августа 2026 г. обновлено: Brown University

Крепкие семьи начинаются дома/Familias Fuertes Comienzan en Casa: новое видео и мотивационное интервьюирование для улучшения качества питания детей с низкими доходами и этническим разнообразием

Целью этого клинического исследования является проверка способности вмешательства родителей в питание на дому улучшить качество питания детей дошкольного возраста в малообеспеченных латиноамериканских/латиноамериканских семьях. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Изменяет ли это расширенное вмешательство качество детского питания?
  • Изменяет ли это расширенное вмешательство практику кормления родителей?
  • Изменяет ли это расширенное вмешательство наличие здоровой пищи в доме?

Участники:

  • Работайте с тренером поддержки
  • Посещайте дома тренера поддержки один раз в месяц в течение трех месяцев.
  • Звоните тренеру службы поддержки раз в месяц в течение трех месяцев.
  • Получайте письменные материалы и текстовые сообщения в течение шести месяцев.

Исследователи сравнит контрольную группу, получающую различные письменные материалы и сообщения, чтобы увидеть, меняет ли расширенное вмешательство качество питания детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут опираться на недавно завершенный проект R34 (R34HL140229), в ходе которого были разработаны и апробированы осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность нового вмешательства на дому, направленного на улучшение качества диеты и домашней пищевой среды малообеспеченных, этнически разнообразных детей дошкольного возраста. (87% латиноамериканцы). Несмотря на то, что исследование проводилось во время COVID-19, проведение вмешательства было возможным и приемлемым для участников и привело к обнадеживающим улучшениям качества детского питания и позитивным методам воспитания детей. Для предлагаемого исследования исследователи будут опираться на уроки, извлеченные в ходе пилотного проекта, чтобы оценить эффективность нового вмешательства Strong Families для улучшения методов воспитания детей, домашней пищевой среды, качества питания родителей и детей в полномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ). с 257 семьями ребенка 2-5 лет. Вмешательство будет включать в себя:

  • Визиты на дом общинного медицинского работника (ОРЗ), обученного проведению кратких мотивационных интервью; обследование социальных детерминантов здоровья и подключение семей к федеральным/региональным/местным ресурсам; демонстрации кулинарии на дому по приготовлению еды с участием их ребенка; отзыв о видео о семейном обеде
  • Текстовые сообщения
  • Индивидуальные материалы/сообщения
  • Телефонные звонки CHW

Ожидается, что эти стратегии свяжут семьи с общественными системами, повысят знания родителей, их самоэффективность и мотивацию для подачи легкой, недорогой здоровой пищи, что приведет к увеличению доступа детей к более здоровой и разнообразной пище, улучшению практики родительского питания и, в конечном итоге, к улучшению качество детского питания. РКИ будет включать базовые, 6 и 12-месячные измерения для проверки следующих целей:

  • Цель 1: Улучшить рацион питания детей 2–5 лет.
  • Цель 2: Улучшить методы воспитания детей в сфере питания
  • Цель 3. Повышение доступности здоровой пищи в доме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alison Tovar, PhD MPH
  • Номер телефона: 401-863-7327
  • Электронная почта: alison_tovar@brown.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Рекрутинг
        • Brown University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison Tovar
        • Контакт:
          • Alison Tovar
          • Номер телефона: 6175990751
          • Электронная почта: alison_tovar@brown.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере 18 лет
  • Самоидентификация как латиноамериканец / латиноамериканец
  • Говорите по-английски или по-испански
  • Быть основным опекуном ребенка в возрасте от 2 до 5 лет.
  • Живите с ребенком большую часть времени
  • Ешьте с ребенком не менее трех вечеров в неделю.
  • Не участвовали в исследовании R34
  • Иметь смартфон
  • Будьте готовы записать видео еды дома.

Критерий исключения:

  • Врач или поставщик услуг WIC сообщил им, что за последние 6 месяцев у их ребенка был недостаточный вес.
  • У ребенка диагностировано расстройство питания или ограничения в питании, которые влияют на то, как он питается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее видео и мотивационное интервьюирование
Мероприятие будет проводиться на английском или испанском языке обученным ОРЗ и состоять из трех посещений на дому с адаптированными печатными материалами, текстовыми сообщениями, доставляемыми 2 раза в неделю, с последующими ежемесячными специализированными печатными материалами и телефонными звонками в течение последних трех месяцев вмешательство. При посещениях на дому ОРЗ проведет сеанс мотивационного интервью на основе сценариев, разработанных в R34. В случае телефонных звонков родители получат 30-минутный телефонный звонок с мотивационным интервью, чтобы узнать о целях и препятствиях и закрепить предыдущие концепции. Что касается текстовых сообщений, родителям два раза в неделю будут отправляться сообщения, связанные с целями, поставленными во время посещения в этом месяце, например, родители подают хороший пример и дают детям самостоятельность в еде. Что касается печатных материалов, родители получат печатные материалы, посвященные питанию и рекомендациям по кормлению для родителей.
Поведенческий: Домашнее видео и мотивационное интервьюирование
Вмешательство состоит из трех посещений на дому, за которыми следуют телефонные звонки в течение последних трех месяцев вмешательства. За каждое посещение и телефонный звонок участники будут получать адаптированные печатные материалы, а в течение 6 месяцев мероприятий они будут получать текстовые сообщения 2 раза в неделю. Вмешательство будет проводиться на английском или испанском языке местным медицинским работником (CHW), владеющим двумя языками. ОРЗ будет нанят в качестве консультанта по ИМ для родителей, участвующих в исследовании, и будет отвечать за проведение сеансов ИМ на дому или по телефону. ОРЗ пройдут трехмесячное обучение по мотивационному интервьюированию, протоколам обучения, использованию видеозаписей, приготовлению и приготовлению пищи, а также пройдут процесс сертификации MI. Во время занятий с участниками ОРЗ будет проводить полусценарные сеансы МК на основе сценариев, разработанных в ходе пилотного исследования.
Активный компаратор: Прочтите сравнение «Образовать и развивать молодежь (READY)»
Как и в R34, группа сравнения получит вмешательство по контролю контакта внимания, касающееся повышения готовности к школе, адаптированное из R.E.A.D.Y. (Читайте «Обучайте и развивайте молодежь»), разработанный Департаментом образования штата Мичиган (ссылки). Семьи в группе сравнения получат те же компоненты вмешательства, что и группа вмешательства, но они будут сосредоточены на детском чтении, а не на питании. Родители отправят видео, на котором они читают с ребенком, получат 3 визита на дом и 48 текстовых сообщений, а также информационные бюллетени за каждое посещение. Вместо получения материалов для приготовления пищи во время второго домашнего визита они получат книги для чтения вместе со своими детьми.
Поведенческий: Прочтите сравнение «Образовать и развивать молодежь (READY)»
Группа сравнения получит вмешательство по контролю контакта внимания, касающееся повышения готовности к школе, адаптированное из R.E.A.D.Y. (Читайте «Обучайте и развивайте молодежь»), разработанный Департаментом образования штата Мичиган. Вмешательство состоит из трех посещений на дому, за которыми следуют телефонные звонки в течение последних трех месяцев вмешательства. За каждое посещение и телефонный звонок участники будут получать адаптированные печатные материалы, а в течение 6 месяцев мероприятий они будут получать текстовые сообщения 2 раза в неделю. Вмешательство будет проводиться на английском или испанском языке местным медицинским работником (CHW), владеющим двумя языками. Семьи получат те же компоненты вмешательства, что и вмешательство, но о чтении вместо питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество детского питания
Временное ограничение: Отзывы через 2–24 часа на исходном уровне и отзывы через 2–24 часа при последующем наблюдении через 6 месяцев.
Потребление калорий и макронутриентов будет усреднено по двум отзывам диеты. Потребление калорий и макронутриентов будет усреднено за два отзыва. Компоненты Индекса здорового питания (HEI)-2015 (общее количество фруктов, цельные фрукты, общее количество овощей, темно-зеленые и оранжевые овощи и бобовые, общее количество зерна, цельного зерна, молока, мяса и бобовых, насыщенных жиров, натрия, добавленных сахаров и твердых жиров). ) оцениваются на 1000 ккал для получения оценки на основе плотности, за исключением насыщенных жиров и добавленных сахаров, где указаны % энергии. Затем баллы по компонентам суммируются для получения общего балла HEI.
Отзывы через 2–24 часа на исходном уровне и отзывы через 2–24 часа при последующем наблюдении через 6 месяцев.
Детские дермальные каротиноиды
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев
Устройство Veggie Meter обеспечит объективное, неинвазивное и быстрое измерение потребления фруктов и овощей. Это устройство использует спектроскопию отражения для определения уровня каротиноидов в коже человека. Будут приняты и усреднены три измерения (по 10 секунд каждый с интервалом в 30 секунд). Баллы варьируются от 0 до 800, причем более высокие баллы указывают на большее потребление фруктов и овощей.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика воспитания детей в сфере питания
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев
Практика воспитания детей в сфере питания будет измеряться с помощью Опроса воспитания детей в сфере питания. Исследователи будут измерять изменения до и после по 8 субшкалам: 1) участие детей в приготовлении пищи; 2) отзывчивость на сигналы полноты ребенка; 3) поощрять изучение новых продуктов питания; 4) неоднократное представление новых продуктов питания; 5) регулярность приема пищи и перекусов; 6) поощряйте пробовать новые продукты; 7) непостоянное время приема пищи; 8) еда в качестве награды; и субшкала «Руководство по здоровому питанию» в вопроснике по комплексной практике кормления. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, начиная от «никогда не всегда» и «не согласен-согласен». Более высокие баллы по подшкалам указывают на более широкое использование этой практики.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев
Доступность здоровой пищи дома
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев
Инвентаризация домашних продуктов питания (HFI) будет использоваться для оценки ряда продуктов, доступных в домашней среде. Исследовательский персонал проведет инвентаризацию продуктов на кухне. HFI включает 13 категорий продуктов питания (например, сыр, молоко/молочные продукты, продукты питания и напитки), независимо от того, были ли продукты питания и напитки свежими, консервированными/банковыми, замороженными или сушеными, а также две категории по доступности продуктов питания. Элементы HFI перечислены в формате контрольного списка с вариантами «да» или «нет».
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Alison Tovar, PhD MPH, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022003389
  • R01HD108832 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться