難治性の自傷行為～効果的な支援とは？
ヴィルカ・インサッツァー・ア・エフェクティヴァを知っていますか?
このプロジェクトの目的は、難治性かつ致死性の自傷行為を持つ人々のための新しい治療プログラムを評価することです。
主な質問は次のとおりです。
1: 難治性の自傷行為を持つ個人では、日常生活機能に関連する改善が見られますか?また、この改善は提供された介入に関連していますか?
二次的な研究の質問は次のとおりです。
2. 難治の自傷行為を持つ個人において、自傷行為の頻度と重症度に関連する改善は見られますか?
3. 難治性の自傷行為をしている人の場合、自発的な入院に関連した改善は見られますか?
4. 難治性の自傷行為をしている人では、強制入院に関連した改善が見られますか?
5. 難治の自傷行為を持つ人において、治療に伴う薬物使用に関連した改善は見られますか?
6. 難治の自傷行為を持つ個人において、提供された介入に関連した費用対効果の改善は見られるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
難治性で差し迫った致命的な自傷行為をしている人は、多くの場合、多面的な精神症状、広範囲にわたる苦しみ、高い死亡率、日常生活機能の低下を抱えています。 重度の自傷行為があると、長期間の精神科入院治療が必要となり、自律性が低下し、自傷行為が悪化する可能性があります。 このケアの効果はまだ不明です。 スウェーデン国家福祉委員会は、スウェーデンの 3 つの病院に重度の自傷行為に対する国立の専門医療ユニットを提供しました。
この病院の 1 つであるスコーネ地方では、介入は診察ベースで行われます。 難治の自傷行為をしている人には、すべての医療記録の評価と検討が提供され、その結果、個別の介入計画が作成されます。 介入には、さらなる評価と、既存の治療提供者、家族、介護者へのサポートが含まれます。 定期的なネットワーク会議は、介入終了時と同様に 3 か月ごとに開催されます。
データ収集には、自己申告による測定のほか、海図や各国の地域登録簿からの情報も含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Magnus Nilsson, PhD
- 電話番号：046-174925
- メール：magnus.per.nilsson@skane.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sofie Westling, MD/PhD
- メール：sofie.westling@skane.se
研究場所
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Skåne County
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Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
- 募集
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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主任研究者：
- Magnus Nilsson, PhD
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コンタクト：
- Magnus Nilsson, PhD
- 電話番号：046-174925
- メール：magnus.per.nilsson@skane.se
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コンタクト：
- Sofie Westling, MD/PhD
- メール：sofie.westling@skane.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 苦しみや自傷行為を十分に軽減することができなかったが、自傷行為を軽減するための証拠をもとに、少なくとも 2 つの異なる介入を試みた、または真剣に試みようとしたことがある
除外基準:
- 対策や面接を完了するために翻訳サービスが必要
- 対策や面接が終わらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
現在重度で差し迫った致死的な自傷行為を行っており、自傷行為や苦しみが十分に軽減されないまま少なくとも2回の介入歴がある個人。
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広範な評価。
既存の治療提供者や介護者向けのコンサルティングとトレーニング。
医療提供者と介護者のためのネットワーク会議。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関障害評価スケジュール II (WHODAS 2.0)
時間枠：24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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認知、可動性、セルフケア、他の人々との付き合い方、生活活動などの領域における日常生活機能と障害のレベル。
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24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 つの自傷行為グループ化尺度 (5S-HM)
時間枠：24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎週、36 か月の追跡調査時。
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間接的および直接的な自傷行為
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24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎週、36 か月の追跡調査時。
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5段階EQ-5D
時間枠：24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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生活の質のスケール
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24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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費用対効果
時間枠：24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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医療、自治体、社会、救助サービスに関連する量と費用。
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24 か月のベースラインからエンドポイントまで毎月、36 か月の追跡調査で。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。