Hartnäckige Selbstverletzung – Welche Unterstützung ist wirksam?
Wie effektiv ist die Verwendung von Vilka Insatser?
Ziel dieses Projekts ist die Evaluierung eines neuartigen Behandlungsprogramms für Personen mit hartnäckiger und tödlicher Selbstverletzung.
Die Hauptfragen sind:
1: Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung der täglichen Funktionsfähigkeit und hängt diese Verbesserung mit den bereitgestellten Interventionen zusammen?
Die sekundären Forschungsfragen sind:
2. Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung in Häufigkeit und Schwere der Selbstverletzung?
3. Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung bei freiwilligen Krankenhauseinweisungen?
4. Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung bei der obligatorischen Krankenhauseinweisung?
5. Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung bei der Einnahme von Medikamenten pro re nata?
6. Gibt es bei Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung eine relevante Verbesserung der Kosteneffizienz im Zusammenhang mit den bereitgestellten Interventionen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit hartnäckiger, drohender und tödlicher Selbstverletzung leiden oft unter vielfältigen psychiatrischen Symptomen, allgegenwärtigem Leiden, hoher Sterblichkeit und einer eingeschränkten Alltagsfunktion. Schwere Selbstverletzungen können zu langen stationären Aufenthalten in der Psychiatrie führen, was zu einer eingeschränkten Autonomie und einer Verschlimmerung der Selbstverletzung führen kann. Die Auswirkungen dieser Pflege bleiben ungewiss. Das schwedische Wohlfahrtsamt hat drei schwedischen Krankenhäusern nationale spezialisierte medizinische Versorgungseinheiten für schweres selbstverletzendes Verhalten zur Verfügung gestellt.
In einem dieser Krankenhäuser, der Region Skåne, wird die Intervention konsultativ erfolgen. Personen mit hartnäckiger Selbstverletzung wird eine Beurteilung und Überprüfung aller medizinischen Unterlagen angeboten, die in einem individuellen Interventionsplan münden. Zu den Interventionen gehören weitere Beurteilungen und die Unterstützung der bestehenden Behandlungsanbieter, Familien oder Betreuer. Wiederkehrende Netzwerktreffen finden alle drei Monate sowie am Ende der Intervention statt.
Die Datenerfassung umfasst Selbstberichtsmaßnahmen sowie Informationen aus Diagrammen und nationalen und regionalen Registern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046-174925
- E-Mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sofie Westling, MD/PhD
- E-Mail: sofie.westling@skane.se
Studienorte
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Schweden, 22185
- Rekrutierung
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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Hauptermittler:
- Magnus Nilsson, PhD
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Kontakt:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefonnummer: 046-174925
- E-Mail: magnus.per.nilsson@skane.se
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Kontakt:
- Sofie Westling, MD/PhD
- E-Mail: sofie.westling@skane.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Versuch oder der ernsthafte Versuch, mindestens zwei verschiedene Interventionen auszuprobieren, bei denen nachweislich die Selbstverletzung verringert werden kann, ohne dass eine ausreichende Verringerung des Leidens oder der Selbstverletzung erzielt wurde
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an Übersetzungsdiensten zur Durchführung von Maßnahmen oder Interviews
- Kann Maßnahmen oder Interviews nicht abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Personen mit aktueller schwerer, drohender und tödlicher Selbstverletzung mit einer Vorgeschichte von mindestens zwei Eingriffen ohne ausreichende Reduzierung der Selbstverletzung oder des Leidens.
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Umfangreiche Gutachten.
Beratung und Schulung für bestehende Behandlungsanbieter und Pflegekräfte.
Netzwerktreffen für Anbieter und Betreuer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Disability Assessment Schedule II der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Grad der täglichen Leistungsfähigkeit und Behinderung in den Bereichen Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Umgang mit anderen Menschen und Lebensaktivitäten.
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Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fünf Selbstverletzungsverhaltensgruppierungen messen (5S-HM)
Zeitfenster: Wöchentlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Indirektes und direktes selbstverletzendes Verhalten
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Wöchentlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Der 5-stufige EQ-5D
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Lebensqualitätsskala
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Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Mengen und Kosten im Zusammenhang mit Gesundheits-, Kommunal-, Sozial- und Rettungsdiensten.
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Monatlich vom Ausgangswert bis zum Endpunkt nach 24 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 36 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-01650-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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