Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelhetetlen önkárosítás – Milyen támogatás hatékony?

2023. október 19. frissítette: Region Skane

Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?

Ennek a projektnek a célja egy új kezelési program értékelése olyan egyének számára, akiknek nehéz és halálos önkárosító hatása van.

A fő kérdések a következők:

1: Van-e lényeges javulás a megoldhatatlan önsérülést szenvedő egyéneknél a napi működésben, és ez a javulás összefügg a nyújtott beavatkozásokkal?

A másodlagos kutatási kérdések a következők:

2. Van-e lényeges javulás az önsérelmezés gyakoriságában és súlyosságában olyan egyéneknél, akiknek az önkárosító hatása megoldhatatlan?

3. Van-e lényeges javulás a megoldhatatlan önkárosító egyéneknél az önkéntes kórházi felvételek terén?

4. Van-e lényeges javulás a megoldhatatlan önkárosító egyének esetében a kötelező kórházi felvételek terén?

5. Van-e lényeges javulás a pro re nata gyógyszerhasználatban olyan egyéneknél, akiknek az önkárosító hatása megoldhatatlan?

6. Van-e lényeges javulás a megoldhatatlan önkárosító egyéneknél a költséghatékonyság terén a nyújtott beavatkozásokkal kapcsolatban?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelhetetlen, küszöbön álló és halálos önsérülést szenvedő egyének gyakran sokrétű pszichiátriai tünetekkel, átható szenvedéssel, magas mortalitású és csökkent napi szintű működéssel rendelkeznek. A súlyos önkárosítás hosszú ideig tartó pszichiátriai fekvőbeteg-ellátáshoz vezethet, ami csökkent autonómiához és súlyosbíthatja az önsérelmeket. Ennek az ellátásnak a hatásai továbbra is bizonytalanok. A Svéd Nemzeti Népjóléti Tanács három svéd kórház számára biztosított nemzeti speciális egészségügyi ellátó egységeket a súlyos önkárosító magatartások kezelésére.

Az egyik kórházban, a Skåne régióban a beavatkozás konzultáción alapul. A megoldhatatlan önkárosító egyéneknek felkínálják az összes egészségügyi dokumentáció értékelését és áttekintését, ami egy személyre szabott beavatkozási tervet eredményez. A beavatkozások magukban foglalják a további értékeléseket és a meglévő kezelők, családok vagy gondozók támogatását. Ismétlődő hálózati találkozókra háromhavonta, valamint a beavatkozás végén kerül sor.

Az adatgyűjtés magában foglalja az önbevallási intézkedéseket, valamint a diagramokból és a nemzeti és regionális nyilvántartásokból származó információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svédország, 22185
        • Toborzás
        • National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
        • Kutatásvezető:
          • Magnus Nilsson, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos önkárosító egyének csoportja, akik gyakran kísérő pszichiátriai diagnózisokkal és kognitív kihívásokkal küzdenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megpróbált vagy komoly kísérletet tett arra, hogy legalább két különböző beavatkozást kipróbáljon, bizonyítékkal az önsérülés csökkentésére, anélkül, hogy a szenvedés vagy önsérülés kellő mértékben csökkenne.

Kizárási kritériumok:

  • Fordítói szolgáltatásokra van szükség az intézkedések vagy interjúk befejezéséhez
  • Nem tud méréseket vagy interjúkat befejezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Olyan egyének, akik jelenleg súlyos, küszöbön álló és halálos önsérülést szenvednek, és akiknek a kórtörténetében legalább két beavatkozás történt anélkül, hogy az önsértés vagy szenvedés kellő mértékben csökkent volna.
Viselkedési: Súlyos önkárosító magatartás országos szakorvosi osztálya – Konzultációs modell
Kiterjedt értékelések. Konzultáció és képzés meglévő kezelők és gondozók számára. Hálózati találkozók szolgáltatók és gondozók számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági felmérésének II. ütemterve (WHODAS 2.0)
Időkeret: Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
A napi működés és fogyatékosság szintje a megismerés, a mobilitás, az öngondoskodás, a másokkal való boldogulás és az élettevékenységek területén.
Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öt önkárosító viselkedési csoport (5S-HM)
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
Közvetett és közvetlen önkárosító magatartás
Hetente a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
Az 5 fokozatú EQ-5D
Időkeret: Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
Életminőség skála
Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
Költséghatékonyság
Időkeret: Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.
Egészségügyi, önkormányzati, szociális és mentési szolgáltatásokkal kapcsolatos mennyiségek és költségek.
Havonta a kiindulási állapottól a végpontig 24 hónapig és a 36 hónapos követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Department of Psychology. Lund University.
Department of Clinical Sciences, Malmö. Faculty of Medicine, Lund University.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 2023-01650-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Lehetséges, hogy nem alkalmazható a svéd adatvédelmi jogszabályok miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel