난치성 자해-어떤 지원이 효과적인가?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
이 프로젝트의 목적은 다루기 힘들고 치명적인 자해 환자를 위한 새로운 치료 프로그램을 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
1: 난치성 자해 환자의 일상 기능에 관련 개선이 있습니까? 그리고 이러한 개선은 제공된 중재와 관련이 있습니까?
2차 연구 질문은 다음과 같습니다.
2. 난치성 자해 환자의 경우 자해의 빈도와 심각도가 개선되었습니까?
3. 난치성 자해 환자의 경우 자발적인 병원 입원이 관련 개선되었습니까?
4. 난치성 자해 환자의 경우 강제 병원 입원이 관련 개선되었습니까?
5. 난치성 자해 환자의 경우 약물 사용에 관련 개선이 있습니까?
6. 다루기 힘든 자해 환자의 경우 제공된 중재와 관련하여 비용 효율성이 향상되었습니까?
연구 개요
상세 설명
다루기 힘들고 임박하며 치명적인 자해가 있는 개인은 종종 다양한 정신과적 증상, 광범위한 고통, 높은 사망률 및 감소된 일상 기능 수준을 나타냅니다. 심각한 자해는 장기간의 정신과 입원 치료로 이어질 수 있으며, 이로 인해 자율성이 감소하고 자해가 가중될 수 있습니다. 이 치료의 효과는 여전히 불확실합니다. 스웨덴 국립복지위원회는 스웨덴 병원 3곳에 심각한 자해 행위에 대한 국립 전문 의료 부서를 제공했습니다.
이 병원 중 하나인 Region Skåne에서는 상담을 기반으로 개입이 이루어집니다. 다루기 힘든 자해가 있는 개인에게는 모든 의료 기록에 대한 평가 및 검토가 제공되며 이를 통해 개별화된 개입 계획이 수립됩니다. 개입에는 추가 평가와 기존 치료 제공자, 가족 또는 간병인 지원이 포함됩니다. 반복적인 네트워크 회의는 3개월마다 개최되며 개입 종료 시에도 개최됩니다.
데이터 수집에는 자체 보고 측정값뿐만 아니라 차트 및 국가 및 지역 등록 기관의 정보도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magnus Nilsson, PhD
- 전화번호: 046-174925
- 이메일: magnus.per.nilsson@skane.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sofie Westling, MD/PhD
- 이메일: sofie.westling@skane.se
연구 장소
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
- 모병
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
-
수석 연구원:
- Magnus Nilsson, PhD
-
연락하다:
- Magnus Nilsson, PhD
- 전화번호: 046-174925
- 이메일: magnus.per.nilsson@skane.se
-
연락하다:
- Sofie Westling, MD/PhD
- 이메일: sofie.westling@skane.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고통이나 자해를 충분히 줄이지 않고 자해를 줄이기 위한 증거가 있는 최소한 두 가지 다른 개입을 시도했거나 진지하게 시도한 경우
제외 기준:
- 측정 또는 인터뷰를 완료하기 위한 번역 서비스 필요
- 측정이나 인터뷰를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
현재 심각하고 임박하며 치명적인 자해를 겪고 있으며 자해 또는 고통이 충분히 감소되지 않은 채 최소 2회 이상의 개입 이력이 있는 개인.
|
광범위한 평가.
기존 치료 제공자 및 간병인을 위한 상담 및 교육.
서비스 제공자와 간병인을 위한 네트워크 회의.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS 2.0)
기간: 기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 관계 및 생활 활동 영역에서 일상 기능 및 장애 수준.
|
기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5가지 자해 행동 분류 측정(5S-HM)
기간: 24개월에 기준선부터 종료점까지 매주, 36개월에 후속 조치를 취합니다.
|
간접적이고 직접적인 자해 행위
|
24개월에 기준선부터 종료점까지 매주, 36개월에 후속 조치를 취합니다.
|
|
5레벨 EQ-5D
기간: 기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
삶의 질 척도
|
기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
|
비용 효율성
기간: 기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
의료, 지자체, 사회 및 구조 서비스와 관련된 수량 및 비용.
|
기준선부터 종료점까지 매월 24개월, 추적 관찰 시 36개월에 실시합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .