Automutilação intratável - que suporte é eficaz?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
O objetivo deste projeto é avaliar um novo programa de tratamento para indivíduos com automutilação intratável e letal.
As principais questões são:
1: Existe, em indivíduos com automutilação intratável, uma melhoria relevante no funcionamento diário e esta melhoria está relacionada com as intervenções fornecidas?
As questões secundárias de pesquisa são:
2. Existe, em indivíduos com automutilação intratável, uma melhoria relevante na frequência e gravidade da automutilação?
3. Existe, em indivíduos com automutilação intratável, uma melhoria relevante nas internações hospitalares voluntárias?
4. Existe, em indivíduos com automutilação intratável, uma melhoria relevante nos internamentos hospitalares compulsórios?
5. Existe, em indivíduos com automutilação intratável, melhora relevante no uso de medicação pro re nata?
6. Existe, em indivíduos com automutilação intratável, uma melhoria relevante na relação custo-eficácia relacionada com as intervenções fornecidas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com automutilação intratável, iminente e letal muitas vezes apresentam sintomas psiquiátricos multifacetados, sofrimento generalizado, alta mortalidade e um nível reduzido de funcionamento diário. A automutilação grave pode levar a longos períodos de internação psiquiátrica, o que pode levar à redução da autonomia e à automutilação agravada. Os efeitos deste cuidado permanecem incertos. O Conselho Nacional Sueco de Bem-Estar forneceu unidades nacionais de cuidados médicos especializados para comportamentos autolesivos graves a três hospitais suecos.
Num destes hospitais, a Região Skåne, a intervenção será baseada em consultas. Indivíduos com automutilação intratável receberão uma avaliação e revisão de todos os registros médicos que resultarão em um plano de intervenção individualizado. As intervenções incluem avaliações adicionais e apoio aos prestadores de tratamento, famílias ou cuidadores existentes. Reuniões recorrentes da rede ocorrerão a cada três meses, bem como no final da intervenção.
A coleta de dados incluirá medidas de autorrelato, bem como informações de gráficos e registros nacionais e regionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magnus Nilsson, PhD
- Número de telefone: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Estude backup de contato
- Nome: Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
Locais de estudo
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Skåne
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Lund, Skåne, Suécia, 22185
- Recrutamento
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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Investigador principal:
- Magnus Nilsson, PhD
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Contato:
- Magnus Nilsson, PhD
- Número de telefone: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
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Contato:
- Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter tentado ou feito tentativas sérias de tentar pelo menos duas intervenções diferentes com evidências para reduzir a automutilação, sem redução suficiente do sofrimento ou da automutilação
Critério de exclusão:
- Necessidade de serviços de tradução para realização de medidas ou entrevistas
- Não é possível concluir medidas ou entrevistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Indivíduos com automutilação grave, iminente e letal com histórico de pelo menos duas intervenções sem redução suficiente de automutilação ou sofrimento.
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Avaliações extensas.
Consulta e treinamento para prestadores de tratamento e cuidadores existentes.
Reuniões de rede para provedores e cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Cronograma II de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Nível de funcionalidade diária e incapacidade nos domínios da cognição, mobilidade, autocuidado, convivência com outras pessoas e atividades da vida.
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Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de cinco agrupamentos de comportamento de automutilação (5S-HM)
Prazo: Semanalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Comportamento autolesivo indireto e direto
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Semanalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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O EQ-5D de 5 níveis
Prazo: Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Escala de qualidade de vida
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Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Eficácia de custos
Prazo: Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Quantidades e custos relativos a serviços de saúde, municipais, sociais e de salvamento.
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Mensalmente desde o início até o ponto final aos 24 meses e no acompanhamento aos 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-01650-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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