Autolesionismo intrattabile: quale supporto è efficace?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser è efficace?
Lo scopo di questo progetto è valutare un nuovo programma di trattamento per individui con autolesionismo intrattabile e letale.
Le domande principali sono:
1: Esiste, negli individui con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante nel funzionamento quotidiano e questo miglioramento è correlato agli interventi forniti?
Le domande di ricerca secondarie sono:
2. Esiste, negli individui con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante nella frequenza e nella gravità dell’autolesionismo?
3. Esiste, negli individui con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante nei ricoveri ospedalieri volontari?
4. Esiste, nei soggetti con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante nei ricoveri ospedalieri obbligatori?
5. C'è, negli individui con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante nell'uso dei farmaci pro re nata?
6. Esiste, negli individui con autolesionismo intrattabile, un miglioramento rilevante del rapporto costo-efficacia legato agli interventi forniti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui con autolesionismo intrattabile, imminente e letale spesso presentano sintomi psichiatrici multisfaccettati, sofferenza pervasiva, elevata mortalità e un livello ridotto di funzionamento quotidiano. Un grave autolesionismo può portare a lunghi periodi di cure psichiatriche ospedaliere che possono portare a una ridotta autonomia e ad un aggravamento dell’autolesionismo. Gli effetti di questa cura rimangono incerti. L’Ente nazionale svedese per il welfare ha fornito unità nazionali di assistenza medica specializzata per gravi comportamenti autolesionistici a tre ospedali svedesi.
In uno di questi ospedali, nella regione di Scania, l'intervento sarà basato sulla consultazione. Agli individui con autolesionismo intrattabile verrà offerta una valutazione e una revisione di tutte le cartelle cliniche che si tradurranno in un piano di intervento personalizzato. Gli interventi includono ulteriori valutazioni e supporto agli operatori sanitari esistenti, alle famiglie o agli operatori sanitari. Gli incontri ricorrenti della rete si svolgeranno ogni tre mesi e alla fine dell'intervento.
La raccolta dei dati includerà misure di autovalutazione nonché informazioni provenienti da grafici e registri nazionali e regionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Magnus Nilsson, PhD
- Numero di telefono: 046-174925
- Email: magnus.per.nilsson@skane.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sofie Westling, MD/PhD
- Email: sofie.westling@skane.se
Luoghi di studio
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Svezia, 22185
- Reclutamento
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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Investigatore principale:
- Magnus Nilsson, PhD
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Contatto:
- Magnus Nilsson, PhD
- Numero di telefono: 046-174925
- Email: magnus.per.nilsson@skane.se
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Contatto:
- Sofie Westling, MD/PhD
- Email: sofie.westling@skane.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver provato o tentato seriamente di provare almeno due diversi interventi con evidenza di riduzione dell'autolesionismo, senza una sufficiente riduzione della sofferenza o dell'autolesionismo
Criteri di esclusione:
- Necessità di servizi di traduzione per completare misure o colloqui
- Impossibile completare misure o interviste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Individui con attuale autolesionismo grave, imminente e letale con una storia di almeno due interventi senza una riduzione sufficiente dell'autolesionismo o della sofferenza.
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Valutazioni approfondite.
Consulenza e formazione per gli operatori sanitari e gli operatori sanitari esistenti.
Incontri di rete per operatori e caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Programma II di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Livello di funzionamento quotidiano e disabilità negli ambiti della cognizione, della mobilità, della cura di sé, dell’andare d’accordo con le altre persone e delle attività della vita.
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Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura cinque raggruppamenti di comportamenti autolesionistici (5S-HM)
Lasso di tempo: Settimanalmente dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Comportamenti autolesionistici indiretti e diretti
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Settimanalmente dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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L'EQ-5D a 5 livelli
Lasso di tempo: Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Scala della qualità della vita
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Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Quantità e costi relativi ai servizi sanitari, comunali, sociali e di soccorso.
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Mensile dal basale all'endpoint a 24 mesi e al follow-up a 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2023-01650-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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