Трудноизлечимое членовредительство. Какая поддержка эффективна?
Насколько эффективен ваш выбор?
Целью этого проекта является оценка новой программы лечения людей с трудноизлечимыми и смертельными случаями членовредительства.
Основные вопросы:
1: Имеется ли у лиц с трудноизлечимым членовредительством соответствующее улучшение повседневного функционирования и связано ли это улучшение с проводимыми вмешательствами?
Второстепенные вопросы исследования:
2. Наблюдается ли у лиц с трудноизлечимым членовредительством значительное улучшение частоты и тяжести членовредительства?
3. Имеется ли у лиц с трудноизлечимыми членовредительствами значительное улучшение показателей добровольной госпитализации?
4. Имеется ли у лиц с трудноизлечимыми членовредительствами значительное улучшение показателей обязательной госпитализации?
5. Есть ли у лиц с трудноизлечимым членовредительством существенное улучшение при использовании лекарств pro re nata?
6. Имеется ли у лиц с трудноизлечимыми членовредительствами соответствующее улучшение экономической эффективности, связанное с проводимыми вмешательствами?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лица с трудноизлечимыми, неминуемыми и смертельными членовредительствами часто имеют многогранные психиатрические симптомы, повсеместные страдания, высокую смертность и сниженный уровень повседневного функционирования. Тяжелое членовредительство может привести к длительным периодам пребывания в психиатрическом стационаре, что может привести к снижению самостоятельности и усугублению членовредительства. Эффекты такого ухода остаются неопределенными. Шведский национальный совет благосостояния предоставил трем шведским больницам национальные отделения специализированной медицинской помощи для лечения тяжелых членовредительства.
В одной из этих больниц, регион Сконе, вмешательство будет проводиться на основе консультаций. Людям с трудноизлечимыми членовредительствами будет предложена оценка и анализ всех медицинских записей, в результате чего будет составлен индивидуальный план вмешательства. Вмешательства включают дальнейшую оценку и поддержку существующих поставщиков услуг лечения, семей или лиц, осуществляющих уход. Повторные встречи сети будут проводиться каждые три месяца, а также по окончании вмешательства.
Сбор данных будет включать в себя данные самоотчетов, а также информацию из диаграмм и национальных и региональных реестров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Magnus Nilsson, PhD
- Номер телефона: 046-174925
- Электронная почта: magnus.per.nilsson@skane.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sofie Westling, MD/PhD
- Электронная почта: sofie.westling@skane.se
Места учебы
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Швеция, 22185
- Рекрутинг
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
-
Главный следователь:
- Magnus Nilsson, PhD
-
Контакт:
- Magnus Nilsson, PhD
- Номер телефона: 046-174925
- Электронная почта: magnus.per.nilsson@skane.se
-
Контакт:
- Sofie Westling, MD/PhD
- Электронная почта: sofie.westling@skane.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Попробовавший или предпринявший серьезную попытку опробовать как минимум два различных вмешательства с доказательствами снижения членовредительства, без достаточного уменьшения страданий или членовредительства.
Критерий исключения:
- Потребность в услугах перевода для проведения мероприятий или собеседований
- Невозможно завершить измерения или интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Лица с текущим тяжелым, неминуемым и смертельным членовредительством, имеющие в анамнезе не менее двух вмешательств без достаточного уменьшения членовредительства или страданий.
|
Обширные оценки.
Консультации и обучение существующих поставщиков медицинских услуг и лиц, осуществляющих уход.
Сетевые встречи для поставщиков медицинских услуг и лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Уровень повседневного функционирования и инвалидность в сферах познания, мобильности, ухода за собой, общения с другими людьми и жизнедеятельности.
|
Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять групп показателей поведения, направленного на членовредительство (5S-HM)
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Косвенное и прямое самоповреждающее поведение
|
Еженедельно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
|
5-уровневый EQ-5D
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Шкала качества жизни
|
Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Объемы и затраты, связанные со здравоохранением, муниципальными, социальными и спасательными службами.
|
Ежемесячно от исходного уровня до конечной точки через 24 месяца и при последующем наблюдении через 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-01650-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .