Automutilation intraitable : quel soutien est efficace ?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
Le but de ce projet est d'évaluer un nouveau programme de traitement pour les personnes souffrant d'automutilation insurmontable et mortelle.
Les principales questions sont :
1 : Y a-t-il, chez les individus souffrant d'automutilation insurmontable, une amélioration significative du fonctionnement quotidien et cette amélioration est-elle liée aux interventions proposées ?
Les questions de recherche secondaires sont :
2. Y a-t-il, chez les personnes souffrant d’automutilation insurmontable, une amélioration significative de la fréquence et de la gravité de l’automutilation ?
3. Y a-t-il, chez les personnes souffrant d'automutilation récalcitrante, une amélioration significative des admissions volontaires à l'hôpital ?
4. Y a-t-il, chez les personnes souffrant d'automutilation récalcitrante, une amélioration significative des admissions obligatoires à l'hôpital ?
5. Y a-t-il, chez les individus souffrant d'automutilation insurmontable, une amélioration significative dans l'utilisation de médicaments pro re nata ?
6. Y a-t-il, chez les personnes souffrant d’automutilation insurmontable, une amélioration significative du rapport coût-efficacité liée aux interventions proposées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes souffrant d’automutilation insurmontable, imminente et mortelle présentent souvent des symptômes psychiatriques multiformes, une souffrance omniprésente, une mortalité élevée et un niveau réduit de fonctionnement quotidien. Une automutilation grave peut conduire à de longues périodes de soins psychiatriques hospitaliers, ce qui peut conduire à une perte d'autonomie et à une aggravation de l'automutilation. Les effets de ces soins restent incertains. Le Conseil national suédois de la protection sociale a fourni à trois hôpitaux suédois des unités nationales de soins médicaux spécialisés pour les comportements d'automutilation graves.
Dans l'un de ces hôpitaux, la région Skåne, l'intervention sera basée sur une consultation. Les personnes souffrant d'automutilation insurmontable se verront proposer une évaluation et un examen de tous les dossiers médicaux qui aboutiront à un plan d'intervention individualisé. Les interventions comprennent des évaluations plus approfondies et le soutien des prestataires de traitement, des familles ou des soignants existants. Des réunions de réseau récurrentes auront lieu tous les trois mois ainsi qu'à la fin de l'intervention.
La collecte de données comprendra des mesures d'auto-évaluation ainsi que des informations provenant de cartes et de registres nationaux et régionaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
Lieux d'étude
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suède, 22185
- Recrutement
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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Chercheur principal:
- Magnus Nilsson, PhD
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Contact:
- Magnus Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
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Contact:
- Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir essayé ou fait de sérieuses tentatives d'essayer au moins deux interventions différentes avec des preuves pour réduire l'automutilation, sans réduction suffisante de la souffrance ou de l'automutilation
Critère d'exclusion:
- Besoin de services de traduction pour réaliser des mesures ou des entretiens
- Incapable de réaliser des mesures ou des entretiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Personnes présentant actuellement une automutilation grave, imminente et mortelle avec des antécédents d'au moins deux interventions sans réduction suffisante de l'automutilation ou de la souffrance.
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Des évaluations approfondies.
Consultation et formation pour les prestataires de traitement et les soignants existants.
Réunions de réseau pour les prestataires et les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le programme II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Niveau de fonctionnement quotidien et handicap dans les domaines de la cognition, de la mobilité, des soins personnels, des relations avec les autres et des activités de la vie.
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Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de cinq groupes de comportements d'automutilation (5S-HM)
Délai: Hebdomadaire du début au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Comportement d'automutilation indirect et direct
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Hebdomadaire du début au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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L'EQ-5D à 5 niveaux
Délai: Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Échelle de qualité de vie
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Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Rentabilité
Délai: Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Quantités et coûts liés aux services de santé, municipaux, sociaux et de secours.
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Mensuellement du départ au point final à 24 mois et lors du suivi à 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2023-01650-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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