Hardnekkige zelfbeschadiging: welke ondersteuning is effectief?
Heeft u een vraag over hoe effectief het is?
Het doel van dit project is het evalueren van een nieuw behandelprogramma voor personen met hardnekkige en dodelijke zelfbeschadiging.
De belangrijkste vragen zijn:
1: Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in het dagelijks functioneren en houdt deze verbetering verband met de aangeboden interventies?
De secundaire onderzoeksvragen zijn:
2. Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in de frequentie en ernst van de zelfbeschadiging?
3. Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in vrijwillige ziekenhuisopnames?
4. Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in het aantal verplichte ziekenhuisopnames?
5. Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in het gebruik van medicatie pro re nata?
6. Is er bij personen met hardnekkige zelfbeschadiging sprake van een relevante verbetering in de kosteneffectiviteit gerelateerd aan de aangeboden interventies?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met hardnekkige, dreigende en dodelijke zelfbeschadiging hebben vaak veelzijdige psychiatrische symptomen, diepgaand lijden, hoge sterfte en een verminderd dagelijks functioneren. Ernstige zelfbeschadiging kan leiden tot lange perioden van psychiatrische intramurale zorg, wat kan leiden tot verminderde autonomie en verergerde zelfbeschadiging. De effecten van deze zorg blijven onzeker. De Zweedse Nationale Raad voor Welzijn heeft drie Zweedse ziekenhuizen voorzien van nationale gespecialiseerde medische zorgeenheden voor ernstig zelfbeschadigend gedrag.
In een van deze ziekenhuizen, Regio Skåne, zal de interventie op consultatie gebaseerd zijn. Personen met hardnekkige zelfbeschadiging krijgen een beoordeling en beoordeling van alle medische dossiers aangeboden, wat zal resulteren in een geïndividualiseerd interventieplan. Interventies omvatten verdere beoordelingen en ondersteuning van de bestaande behandelaars, families of zorgverleners. Er zullen elke drie maanden terugkerende netwerkbijeenkomsten plaatsvinden, evenals aan het einde van de interventie.
De gegevensverzameling omvat zowel zelfrapportagemetingen als informatie uit grafieken en nationale en regionale registers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magnus Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Zweden, 22185
- Werving
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
-
Hoofdonderzoeker:
- Magnus Nilsson, PhD
-
Contact:
- Magnus Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
-
Contact:
- Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben geprobeerd of een serieuze poging hebben gedaan om ten minste twee verschillende interventies uit te proberen met bewijs om zelfbeschadiging te verminderen, zonder voldoende vermindering van lijden of zelfbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan vertaaldiensten om metingen of interviews af te ronden
- Kan metingen of interviews niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Individuen met huidige ernstige, dreigende en dodelijke zelfbeschadiging met een geschiedenis van ten minste twee interventies zonder voldoende vermindering van zelfbeschadiging of lijden.
|
Uitgebreide beoordelingen.
Consultatie en training voor bestaande behandelaars en zorgverleners.
Netwerkbijeenkomsten voor zorgverleners en zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Disability Assessment Schedule II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Niveau van dagelijks functioneren en beperkingen op het gebied van cognitie, mobiliteit, zelfzorg, omgaan met andere mensen en levensactiviteiten.
|
Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf zelfbeschadigingsgedragsgroeperingen (5S-HM)
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Indirect en direct zelfbeschadigend gedrag
|
Wekelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
|
De EQ-5D met 5 niveaus
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Kwaliteit van leven schaal
|
Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Hoeveelheden en kosten in verband met gezondheidszorg, gemeentelijke, sociale en reddingsdiensten.
|
Maandelijks vanaf baseline tot eindpunt na 24 maanden en bij follow-up na 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2023-01650-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .