Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezvladatelné sebepoškozování – jaká podpora je účinná?

28. dubna 2026 aktualizováno: Region Skane

Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?

Cílem tohoto projektu je zhodnotit nový léčebný program pro jedince s nezvladatelným a smrtelným sebepoškozováním.

Hlavní otázky jsou:

1: Dochází u jedinců s neřešitelným sebepoškozováním k relevantnímu zlepšení každodenního fungování a souvisí toto zlepšení s poskytovanými intervencemi?

Sekundární výzkumné otázky jsou:

2. Existuje u jedinců s nezvladatelným sebepoškozováním relevantní zlepšení ve frekvenci a závažnosti sebepoškozování?

3. Existuje u jedinců s nezvladatelným sebepoškozováním relevantní zlepšení v dobrovolných hospitalizacích?

4. Dochází u jedinců s nezvladatelným sebepoškozováním k významnému zlepšení v počtu nucených hospitalizací?

5. Existuje u jedinců s nezvladatelným sebepoškozováním relevantní zlepšení v užívání léků pro re nata?

6. Dochází u jedinců s nezvladatelným sebepoškozováním k relevantnímu zlepšení nákladové efektivity souvisejících s poskytovanými intervencemi?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s nezvladatelným, bezprostředním a smrtelným sebepoškozováním mají často mnohostranné psychiatrické příznaky, všudypřítomné utrpení, vysokou úmrtnost a sníženou úroveň každodenního fungování. Těžké sebepoškozování může vést k dlouhým obdobím psychiatrické ústavní péče, což může vést ke snížení autonomie a zhoršení sebepoškozování. Účinky této péče zůstávají nejisté. Švédská národní rada pro sociální péči poskytla třem švédským nemocnicím národní jednotky specializované lékařské péče pro závažné sebepoškozování.

V jedné z těchto nemocnic, regionu Skåne, bude intervence založena na konzultacích. Jedincům s nezvladatelným sebepoškozováním bude nabídnuto posouzení a přezkoumání všech zdravotních záznamů, což povede k individuálnímu intervenčnímu plánu. Intervence zahrnují další hodnocení a podporu stávajících poskytovatelů léčby, rodin nebo pečovatelů. Opakovaná setkání sítě se budou konat každé tři měsíce a také na konci intervence.

Sběr dat bude zahrnovat self-report měření a také informace z tabulek a národních nebo regionálních registrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magnus Nilsson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina jedinců se závažným sebepoškozováním, obvykle s komorbidními psychiatrickými diagnózami a kognitivními problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po pokusu nebo vážném pokusu vyzkoušet alespoň dva různé intervence s důkazy ke snížení sebepoškozování, bez dostatečného snížení utrpení nebo sebepoškozování

Kritéria vyloučení:

  • Potřebujete překladatelské služby k dokončení opatření nebo pohovorů
  • Není schopen dokončit měření nebo rozhovory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Jedinci se současným závažným, bezprostředně hrozícím a smrtelným sebepoškozováním s anamnézou alespoň dvou intervencí bez dostatečného snížení sebepoškozování nebo utrpení.
Behaviorální: Národní jednotka specializované lékařské péče pro závažné sebepoškozující chování – model konzultace
Rozsáhlá hodnocení. Konzultace a školení pro stávající poskytovatele léčby a pečovatele. Síťová setkání pro poskytovatele a pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule II (WHODAS 2.0)
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.
Úroveň každodenního fungování a postižení v oblastech kognice, mobility, sebeobsluhy, vycházení s druhými lidmi a životních aktivit.
Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pět opatření pro seskupení sebepoškozujícího chování (5S-HM)
Časové okno: Týdně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při kontrole po 36 měsících.
Nepřímé a přímé sebepoškozující chování
Týdně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při kontrole po 36 měsících.
5-úrovňový EQ-5D
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.
Stupnice kvality života
Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.
Efektivita nákladů
Časové okno: Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.
Množství a náklady související se zdravotnictvím, komunálními, sociálními a záchrannými službami.
Měsíčně od výchozího stavu do koncového bodu po 24 měsících a při sledování po 36 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Department of Psychology. Lund University.
Department of Clinical Sciences, Malmö. Faculty of Medicine, Lund University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2023-01650-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Možné nebo použitelné kvůli švédské legislativě na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškození

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit