Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ubehandlelig selvskading – hvilken støtte er effektiv?

19. oktober 2023 oppdatert av: Region Skane

Svårbehandlat selvskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?

Målet med dette prosjektet er å evaluere et nytt behandlingsprogram for individer med vanskelig og dødelig selvskading.

Hovedspørsmålene er:

1: Er det, hos individer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring i daglig fungering og er denne forbedringen relatert til de gitte intervensjonene?

De sekundære forskningsspørsmålene er:

2. Er det, hos individer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring i frekvens og alvorlighetsgrad av selvskading?

3. Er det, hos personer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring ved frivillige sykehusinnleggelser?

4. Er det, hos personer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring av tvangsinnleggelser?

5. Er det, hos individer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring i bruk av medisiner pro re nata?

6. Er det, hos individer med uhåndterlig selvskading, en relevant forbedring i kostnadseffektivitet knyttet til de gitte intervensjonene?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med uoversiktlig, overhengende og dødelig selvskading har ofte mangefasetterte psykiatriske symptomer, gjennomgripende lidelse, høy dødelighet og redusert daglig funksjonsnivå. Alvorlig selvskading kan føre til lange perioder med psykiatrisk døgnbehandling som kan føre til redusert autonomi og forverret selvskading. Effektene av denne omsorgen er fortsatt usikre. Den svenske Socialstyrelsen har levert nasjonale spesialisert medisinsk behandlingsenheter for alvorlig selvskadeadferd til tre svenske sykehus.

I et av disse sykehusene, Region Skåne, vil intervensjonen være konsultasjonsbasert. Personer med uhåndterlig selvskading vil bli tilbudt en vurdering og gjennomgang av alle journaler som vil resultere i en individualisert intervensjonsplan. Intervensjoner inkluderer ytterligere vurderinger og støtte til eksisterende behandlingsleverandører, familier eller omsorgspersoner. Gjentakende nettverksmøter vil finne sted hver tredje måned, så vel som ved slutten av intervensjonen.

Datainnsamlingen vil inkludere egenrapporteringstiltak samt informasjon fra diagrammer og nasjonale og regionale registre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
        • Hovedetterforsker:
          • Magnus Nilsson, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe individer med alvorlig selvskading, ofte med komorbide psykiatriske diagnoser og kognitive utfordringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha prøvd eller gjort seriøse forsøk på å prøve minst to forskjellige intervensjoner med bevis for å redusere selvskading, uten tilstrekkelig reduksjon i lidelse eller selvskading

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for oversettelsestjenester for å gjennomføre tiltak eller intervjuer
  • Kan ikke gjennomføre tiltak eller intervjuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Personer med nåværende alvorlig, overhengende og dødelig selvskading med en historie med minst to intervensjoner uten tilstrekkelig reduksjon av selvskading eller lidelse.
Atferdsmessig: Nasjonal spesialisert medisinsk enhet for alvorlig selvskadingsatferd-Konsultasjonsmodell
Omfattende vurderinger. Konsultasjon og opplæring for eksisterende behandlere og pleiere. Nettverksmøter for forsørgere og omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan II (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.
Nivå av daglig funksjon og funksjonshemming innen domenene kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær med andre mennesker og livsaktiviteter.
Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem selvskadingsatferdsgrupperingsmål (5S-HM)
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til endepunkt ved 24 måneder og ved oppfølging ved 36 måneder.
Indirekte og direkte selvskadende atferd
Ukentlig fra baseline til endepunkt ved 24 måneder og ved oppfølging ved 36 måneder.
EQ-5D med 5 nivåer
Tidsramme: Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.
Skala for livskvalitet
Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.
Mengder og kostnader knyttet til helsevesen, kommunal, sosial og redningstjeneste.
Månedlig fra baseline til endepunkt etter 24 måneder og ved oppfølging etter 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Samarbeidspartnere

Department of Psychology. Lund University.
Department of Clinical Sciences, Malmö. Faculty of Medicine, Lund University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2023-01650-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Mulig eller aktuelt på grunn av svensk databeskyttelseslovgivning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvskading

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere