顽固性自残——什么支持是有效的？
2023年10月19日 更新者：Region Skane
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva？
该项目的目的是评估一种针对顽固性和致命性自残患者的新型治疗方案。
主要问题是：
1：患有顽固性自残的个体日常功能是否有相关改善，这种改善是否与所提供的干预措施有关？
次要研究问题是：
2. 对于顽固性自残的个体，自残的频率和严重程度是否有相应的改善？
3. 对于患有顽固性自残的人来说，自愿入院的情况是否有相应的改善？
4. 对于顽固性自残者来说，强制住院的情况是否有相关改善？
5. 对于患有顽固性自残的个体，使用 pro re nata 药物是否有相关改善？
6. 对于患有顽固性自残的个体，所提供的干预措施的成本效益是否有相应的改善？
研究概览
详细说明
患有顽固性、迫在眉睫和致命性自残的人往往具有多方面的精神症状、普遍的痛苦、高死亡率和日常功能水平下降。 严重的自残可能会导致长期的精神科住院治疗，从而导致自主能力下降和自残加剧。 这种护理的效果仍不确定。 瑞典国家福利委员会向瑞典三家医院提供了针对严重自残行为的国家专业医疗护理单位。
在斯科讷地区的其中一家医院中，干预措施将以咨询为基础。 患有顽固性自残的个人将接受所有医疗记录的评估和审查，从而制定个性化的干预计划。 干预措施包括进一步评估和支持现有的治疗提供者、家庭或护理人员。 定期网络会议将每三个月以及干预结束时举行一次。
数据收集将包括自我报告措施以及来自图表和国家 och 区域登记处的信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Magnus Nilsson, PhD
- 电话号码：046-174925
- 邮箱：magnus.per.nilsson@skane.se
研究联系人备份
- 姓名：Sofie Westling, MD/PhD
- 邮箱：sofie.westling@skane.se
学习地点
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-
Skåne
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Lund、Skåne、瑞典、22185
- 招聘中
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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首席研究员：
- Magnus Nilsson, PhD
-
接触：
- Magnus Nilsson, PhD
- 电话号码：046-174925
- 邮箱：magnus.per.nilsson@skane.se
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接触：
- Sofie Westling, MD/PhD
- 邮箱：sofie.westling@skane.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
一群有严重自残行为的人，通常患有精神病诊断和认知障碍。
描述
纳入标准：
- 已尝试或认真尝试至少两种不同的干预措施，有证据表明可以减少自残，但没有充分减少痛苦或自残
排除标准：
- 需要翻译服务来完成测量或访谈
- 无法完成测量或访谈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
当前存在严重、迫在眉睫和致命自残的个人，并且有至少两次干预史但未充分减少自残或痛苦的个人。
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广泛的评估。
为现有治疗提供者和护理人员提供咨询和培训。
提供者和护理人员的网络会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织残疾评估表 II (WHODAS 2.0)
大体时间：从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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认知、行动能力、自我护理、与他人相处和生活活动等方面的日常功能和残疾水平。
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从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五种自残行为分组测量 (5S-HM)
大体时间：24 个月时从基线到终点每周一次，并在 36 个月随访时每周一次。
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间接和直接自残行为
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24 个月时从基线到终点每周一次，并在 36 个月随访时每周一次。
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5 级 EQ-5D
大体时间：从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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生活质量量表
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从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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成本效益
大体时间：从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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与医疗保健、市政、社会和救援服务相关的数量和成本。
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从基线到终点，24 个月和 36 个月随访时每月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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