Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ubehandlelig selvskade - Hvilken støtte er effektiv?

28. april 2026 opdateret af: Region Skane

Svårbehandlat selvskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?

Formålet med dette projekt er at evaluere et nyt behandlingsprogram for personer med uoverskuelig og dødelig selvskade.

De vigtigste spørgsmål er:

1: Er der hos personer med uoverskuelig selvskade en relevant forbedring af den daglige funktion, og er denne forbedring relateret til de ydede interventioner?

De sekundære forskningsspørgsmål er:

2. Er der, hos personer med uhåndterlig selvskade, en relevant forbedring i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​selvskade?

3. Er der, hos personer med uhåndterlig selvskade, en relevant forbedring af frivillige hospitalsindlæggelser?

4. Er der hos personer med uhåndterlig selvskade en relevant forbedring af tvangsindlæggelser?

5. Er der, hos personer med uhåndterlig selvskade, en relevant forbedring i brugen af ​​medicin pro re nata?

6. Er der, hos personer med uhåndterlig selvskade, en relevant forbedring af omkostningseffektiviteten relateret til de ydede interventioner?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med uoverskuelig, overhængende og dødelig selvskade har ofte mangefacetterede psykiatriske symptomer, gennemgående lidelse, høj dødelighed og et nedsat dagligt funktionsniveau. Alvorlig selvskade kan føre til lange perioder med psykiatrisk indlæggelse, hvilket kan føre til nedsat autonomi og forværret selvskade. Effekterne af denne pleje er fortsat usikre. Den svenske socialstyrelse har stillet nationale specialiserede medicinske enheder til rådighed for alvorlig selvskadeadfærd til tre svenske hospitaler.

På et af disse sygehuse, Region Skåne, vil indsatsen være konsultationsbaseret. Personer med uhåndterlig selvskade vil blive tilbudt en vurdering og gennemgang af alle journaler, som vil resultere i en individualiseret interventionsplan. Interventioner omfatter yderligere vurderinger og støtte til de eksisterende behandlere, familier eller pårørende. Tilbagevendende netværksmøder vil finde sted hver tredje måned samt ved afslutningen af ​​interventionen.

Dataindsamlingen vil omfatte selvrapporteringsforanstaltninger samt information fra diagrammer og nationale og regionale registre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
        • Ledende efterforsker:
          • Magnus Nilsson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe personer med alvorlig selvskade, almindeligvis med komorbide psykiatriske diagnoser og kognitive udfordringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have forsøgt eller gjort et seriøst forsøg på at prøve mindst to forskellige interventioner med bevis for at reducere selvskade uden tilstrækkelig reduktion af lidelse eller selvskade

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for oversættelsestjenester for at gennemføre foranstaltninger eller interviews
  • Ikke i stand til at gennemføre foranstaltninger eller interviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Personer med aktuel alvorlig, overhængende og dødelig selvskade med en historie med mindst to indgreb uden tilstrækkelig reduktion af selvskade eller lidelse.
Adfærdsmæssigt: National specialiseret medicinsk enhed for alvorlig selvskadende adfærd-Konsultationsmodel
Omfattende vurderinger. Konsultation og træning af eksisterende behandlere og pårørende. Netværksmøder for udbydere og pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan II (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
Niveau af daglig funktion og handicap inden for kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær med andre mennesker og livsaktiviteter.
Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem selvskadende adfærdsgrupperinger (5S-HM)
Tidsramme: Ugentlig fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
Indirekte og direkte selvskadende adfærd
Ugentlig fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
EQ-5D med 5 niveauer
Tidsramme: Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
Livskvalitet skala
Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.
Mængder og omkostninger relateret til sundhedsvæsenet, kommunale, sociale og redningstjenester.
Månedligt fra baseline til slutpunkt efter 24 måneder og ved opfølgning efter 36 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Department of Psychology. Lund University.
Department of Clinical Sciences, Malmö. Faculty of Medicine, Lund University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2023-01650-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Muligt eller anvendeligt på grund af svensk databeskyttelseslovgivning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner