Nieuleczalne samookaleczenie – jakie wsparcie jest skuteczne?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
Celem tego projektu jest ocena nowatorskiego programu leczenia osób, które doświadczyły trudnego do wyleczenia i śmiertelnego samookaleczenia.
Główne pytania to:
1: Czy u osób z nieuleczalnym samookaleczeniem następuje znacząca poprawa w codziennym funkcjonowaniu i czy ta poprawa ma związek z zastosowanymi interwencjami?
Drugorzędne pytania badawcze to:
2. Czy u osób z nieuleczalnym samookaleczeniem występuje znacząca poprawa w zakresie częstotliwości i nasilenia samookaleczeń?
3. Czy w przypadku osób z nieuleczalnym samookaleczeniem nastąpiła znacząca poprawa liczby dobrowolnych przyjęć do szpitala?
4. Czy w przypadku osób z nieuleczalnym samookaleczeniem nastąpiła znacząca poprawa w zakresie obowiązkowych przyjęć do szpitala?
5. Czy u osób z nieuleczalnym samookaleczeniem nastąpiła znacząca poprawa w stosowaniu leków pro re nata?
6. Czy u osób z nieuleczalnym samookaleczeniem nastąpiła istotna poprawa efektywności kosztowej w związku z prowadzonymi interwencjami?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które doświadczyły trudnej do wyleczenia, nieuchronnej i śmiertelnej samookaleczenia, często mają wieloaspektowe objawy psychiatryczne, wszechobecne cierpienie, wysoką śmiertelność i obniżony poziom codziennego funkcjonowania. Poważne samookaleczenia mogą prowadzić do długich okresów hospitalizacji psychiatrycznej, co może prowadzić do ograniczonej autonomii i pogłębienia samookaleczeń. Efekty tej opieki pozostają niepewne. Szwedzka Krajowa Rada Opieki Społecznej zapewniła trzem szwedzkim szpitalom krajowe specjalistyczne jednostki opieki medycznej w przypadku poważnych zachowań samookaleczających.
W jednym z tych szpitali, Region Skåne, interwencja będzie polegać na konsultacjach. Osobom z nieuleczalnym samookaleczeniem zostanie zaoferowana ocena i przegląd całej dokumentacji medycznej, co zaowocuje zindywidualizowanym planem interwencji. Interwencje obejmują dalsze oceny i wsparcie istniejących podmiotów świadczących leczenie, rodzin lub opiekunów. Cykliczne spotkania sieci będą odbywać się co trzy miesiące oraz po zakończeniu interwencji.
Gromadzenie danych obejmie pomiary samoopisowe, a także informacje z wykresów i rejestrów krajowych lub regionalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magnus Nilsson, PhD
- Numer telefonu: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22185
- Rekrutacyjny
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
-
Główny śledczy:
- Magnus Nilsson, PhD
-
Kontakt:
- Magnus Nilsson, PhD
- Numer telefonu: 046-174925
- E-mail: magnus.per.nilsson@skane.se
-
Kontakt:
- Sofie Westling, MD/PhD
- E-mail: sofie.westling@skane.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podjęcie lub podjęcie poważnej próby wypróbowania co najmniej dwóch różnych interwencji posiadających dowody ograniczające samookaleczenie, bez wystarczającej redukcji cierpienia lub samookaleczeń
Kryteria wyłączenia:
- Zapotrzebowanie na usługi tłumaczeniowe w celu wykonania pomiarów lub wywiadów
- Nie jest w stanie ukończyć pomiarów ani wywiadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Osoby, które obecnie doświadczyły poważnej, nieuchronnej i śmiertelnej samookaleczenia, po co najmniej dwóch interwencjach w historii bez wystarczającej redukcji samookaleczenia lub cierpienia.
|
Obszerne oceny.
Konsultacje i szkolenia dla obecnych podmiotów świadczących usługi lecznicze i opiekunów.
Spotkania sieciowe dla świadczeniodawców i opiekunów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Poziom codziennego funkcjonowania i niepełnosprawności w obszarach poznania, poruszania się, samoopieki, współżycia z innymi ludźmi i czynności życiowych.
|
Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara pięciu grup zachowań samookaleczających (5S-HM)
Ramy czasowe: Co tydzień od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Pośrednie i bezpośrednie zachowanie samookaleczające
|
Co tydzień od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
|
5-poziomowy EQ-5D
Ramy czasowe: Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Skala jakości życia
|
Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Wielkości i koszty związane ze służbą zdrowia, służbami komunalnymi, społecznymi i ratowniczymi.
|
Co miesiąc od wartości początkowej do punktu końcowego po 24 miesiącach i podczas obserwacji po 36 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-01650-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .