Autolesiones intratables: ¿qué apoyo es eficaz?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
El objetivo de este proyecto es evaluar un programa de tratamiento novedoso para personas con autolesiones intratables y letales.
Las principales preguntas son:
1: ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en el funcionamiento diario y esta mejora está relacionada con las intervenciones proporcionadas?
Las preguntas de investigación secundarias son:
2. ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en la frecuencia y gravedad de las autolesiones?
3. ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en los ingresos hospitalarios voluntarios?
4. ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en los ingresos hospitalarios obligatorios?
5. ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en el uso de medicación pro re nata?
6. ¿Existe, en personas con autolesiones intratables, una mejora relevante en la rentabilidad relacionada con las intervenciones proporcionadas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con autolesiones intratables, inminentes y letales a menudo tienen síntomas psiquiátricos multifacéticos, sufrimiento generalizado, alta mortalidad y un nivel reducido de funcionamiento diario. La autolesión grave puede dar lugar a largos períodos de atención hospitalaria psiquiátrica, lo que puede provocar una reducción de la autonomía y un agravamiento de la autolesión. Los efectos de esta atención siguen siendo inciertos. La Junta Nacional Sueca de Bienestar Social ha proporcionado unidades nacionales de atención médica especializada para conductas autolesivas graves a tres hospitales suecos.
En uno de estos hospitales, la Región de Skåne, la intervención se realizará mediante consulta. A las personas con autolesiones intratables se les ofrecerá una evaluación y revisión de todos los registros médicos, lo que dará como resultado un plan de intervención individualizado. Las intervenciones incluyen evaluaciones adicionales y apoyo a los proveedores de tratamiento, familias o cuidadores existentes. Se realizarán reuniones de red periódicas cada tres meses y al final de la intervención.
La recopilación de datos incluirá medidas de autoinforme, así como información de gráficos y registros nacionales y regionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magnus Nilsson, PhD
- Número de teléfono: 046-174925
- Correo electrónico: magnus.per.nilsson@skane.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sofie Westling, MD/PhD
- Correo electrónico: sofie.westling@skane.se
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Lund, Skåne, Suecia, 22185
- Reclutamiento
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
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Investigador principal:
- Magnus Nilsson, PhD
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Contacto:
- Magnus Nilsson, PhD
- Número de teléfono: 046-174925
- Correo electrónico: magnus.per.nilsson@skane.se
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Contacto:
- Sofie Westling, MD/PhD
- Correo electrónico: sofie.westling@skane.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber probado o hecho un intento serio de probar al menos dos intervenciones diferentes con evidencia para reducir la autolesión, sin una reducción suficiente del sufrimiento o la autolesión.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de servicios de traducción para completar medidas o entrevistas.
- No puedo completar medidas o entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Individuos con autolesiones graves, inminentes y letales actuales con un historial de al menos dos intervenciones sin una reducción suficiente de la autolesión o el sufrimiento.
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Amplias evaluaciones.
Consulta y capacitación para proveedores de tratamiento y cuidadores existentes.
Reuniones de red para proveedores y cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario II de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Nivel de funcionamiento diario y discapacidad en los ámbitos de la cognición, la movilidad, el autocuidado, la relación con otras personas y las actividades de la vida.
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Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinco medidas de agrupación de conductas de autolesión (5S-HM)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Comportamiento autodestructivo indirecto y directo.
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Semanalmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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El EQ-5D de 5 niveles
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Escala de calidad de vida
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Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Cantidades y costes relacionados con los servicios sanitarios, municipales, sociales y de salvamento.
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Mensualmente desde el inicio hasta el final a los 24 meses y en el seguimiento a los 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2023-01650-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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