Käsittämätön itsensä vahingoittaminen – mikä tuki on tehokasta?
Svårbehandlat självskadebeteende-Vilka Insatser är Effektiva?
Tämän projektin tavoitteena on arvioida uusi hoito-ohjelma henkilöille, joilla on vaikeata ja tappavaa itsetuhoa.
Pääkysymykset ovat:
1: Onko henkilöiden, joilla on vaikeaa itsetuhoisuutta, päivittäisessä toiminnassa olennaista parannusta ja liittyykö tämä parannus tarjottuihin toimenpiteisiin?
Toissijaiset tutkimuskysymykset ovat:
2. Onko henkilöillä, joilla on vaikeata itsetuhoa, tapahtunut merkittävää parannusta itsensä vahingoittamisen esiintymistiheydessä ja vakavuusasteessa?
3. Onko henkilöiden, joilla on vaikeaa itsetuhoisuutta, parannusta vapaaehtoisissa sairaalahoidoissa?
4. Onko henkilöiden, joilla on vaikeaa itsetuhoisuutta, parannusta pakollisiin sairaalahoitoihin?
5. Onko lääkkeiden käytössä pro renata parannusta henkilöillä, joilla on vaikeata itsetuhoa?
6. Onko henkilöillä, joilla on vaikeata itsetuhoa, kustannustehokkuus parantunut huomattavasti tarjottujen toimenpiteiden osalta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöillä, joilla on vaikeata, välitöntä ja tappavaa itsensä vahingoittamista, on usein monitahoisia psykiatrisia oireita, kaikkialle leviäviä kärsimyksiä, korkea kuolleisuus ja heikentynyt päivittäinen toimintakyky. Vakava itsensä vahingoittaminen voi johtaa pitkiin psykiatriseen sairaalahoitoon, mikä voi johtaa autonomian vähenemiseen ja pahentuneeseen itsensä vahingoittamiseen. Tämän hoidon vaikutukset ovat edelleen epävarmoja. Ruotsin hyvinvointilautakunta on toimittanut kansallisia erikoissairaanhoitoyksiköitä vakavaan itsensä vahingoittamiseen kolmelle ruotsalaiselle sairaalalle.
Yhdessä näistä sairaaloista, Region Skåne, interventio on konsultaatiopohjainen. Henkilöille, jotka vahingoittavat itseään vaikeasti, tarjotaan arviointi ja kaikkien potilastietojen tarkastelu, mikä johtaa yksilölliseen toimenpidesuunnitelmaan. Toimenpiteisiin kuuluvat lisäarvioinnit ja olemassa olevien hoidon tarjoajien, perheiden tai omaishoitajien tukeminen. Toistuvia verkostotapaamisia järjestetään kolmen kuukauden välein sekä intervention päätteeksi.
Tiedonkeruu sisältää itseraportointitoimenpiteitä sekä tietoja kaavioista ja kansallisista ja alueellisista rekistereistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magnus Nilsson, PhD
- Puhelinnumero: 046-174925
- Sähköposti: magnus.per.nilsson@skane.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sofie Westling, MD/PhD
- Sähköposti: sofie.westling@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- National Highly Specialized Unit for Self-Harm Behaviours, Skåne
-
Päätutkija:
- Magnus Nilsson, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Nilsson, PhD
- Puhelinnumero: 046-174925
- Sähköposti: magnus.per.nilsson@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie Westling, MD/PhD
- Sähköposti: sofie.westling@skane.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun olet yrittänyt tai vakavasti yrittänyt kokeilla vähintään kahta erilaista interventiota todisteilla itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi ilman kärsimyksen tai itsensä vahingoittamisen riittävää vähenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan käännöspalveluita mittausten tai haastattelujen suorittamiseksi
- Ei pysty suorittamaan mittauksia tai haastatteluja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Henkilöt, joilla on tällä hetkellä vakava, uhkaava ja tappava itsensä vahingoittaminen ja joilla on ollut vähintään kaksi interventiota ilman, että itsensä vahingoittaminen tai kärsimys on vähentynyt riittävästi.
|
Laajat arvioinnit.
Konsultointi ja koulutus olemassa oleville hoidon tarjoajille ja omaishoitajille.
Verkostotapaamisia hoitajille ja omaishoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukko II (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Päivittäisen toiminnan ja vammaisuuden taso kognition, liikkuvuuden, itsehoidon, muiden ihmisten kanssa toimeentulemisen ja elämäntoimintojen aloilla.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi itsensä vahingoittamisen ryhmittelyä (5S-HM)
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Epäsuora ja suora itsetuhoinen käyttäytyminen
|
Viikoittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
|
5-tasoinen EQ-5D
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Elämänlaadun asteikko
|
Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Terveydenhuoltoon, kunta-, sosiaali- ja pelastuspalveluihin liittyvät määrät ja kustannukset.
|
Kuukausittain lähtötilanteesta päätepisteeseen 24 kuukauden kuluttua ja seurannassa 36 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-01650-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetuhoisuus
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa