妊娠糖尿病の妊婦の口腔健康状態と口腔フローラとの相関関係に関する研究 (OHSOGDMAOF)
2023年10月24日 更新者：Rulin Liu、Fujian Medical University
妊娠糖尿病（GDM）の妊婦の口腔健康状態と口腔内フローラとの相関関係に関する研究
この観察研究の目的は、GDM の妊婦の口腔状態を調べることでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- GDM の妊婦の口腔状態はどのようなものですか
- GDM は患者の口腔内細菌叢に変化を引き起こしますか? 参加者は、参加者が完了するように求められる主なタスクについて説明します。 研究者は、[歯周病の健康グループ] を比較して、[異なる細菌叢] があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
- 妊婦の歯周病の現状を理解するためのデータ収集には、自己記入式一般質問票、半定量的食事頻度質問票、口腔健康自己効力感尺度、口腔健康リテラシー尺度、口腔健康評価尺度を使用しました。 GDM を使用して、人口統計的特徴、食事パターン、心理的要因、および口腔の健康関連の知識がそれらに及ぼす影響を分析します。空腹時血糖、糖化ヘモグロビンなどの生化学的指標と妊娠の転帰は、GDM の妊婦における歯周炎の現在の状態の影響を調査するために、妊娠後期に収集されました。妊娠の結果についての GDM。
- 歯周健康群の GDM 妊婦 40 例と歯周炎群 40 例を無作為に抽出し、歯周健康群の GDM 妊婦と歯周炎群の GDM 妊婦の唾液検体を採取した。 妊娠後期に健常群のGDM妊婦と歯周炎群のGDM妊婦の唾液検体を採取し、16S rRNAハイスループットシーケンシング技術により口腔内細菌叢を検出し、その分布の違いを比較した。 2 つのグループ間の口腔フローラの統計を調査し、GDM 妊婦における口腔フローラと歯周炎の相関関係を分析します。 GDM 妊婦の細菌叢と歯周炎との相関性。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rulin Liu, MSc student
- 電話番号：17728062728
- メール：601979085@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoqian Chen
- 電話番号：18850768921
- メール：1334733063@qq.com
研究場所
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian Medical University
-
コンタクト：
- Ru-Lin Liu
- 電話番号：15880436099
- メール：601979085@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
口腔検査と唾液採取を受けることに意欲があり、重篤な妊娠合併症のない、妊娠27～36週のGDMの妊婦を対象とした。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 妊娠27～36週
- 歯周病検査を受けます。
- 妊娠前に重篤な歯周病がないこと
- コミュニケーションに問題はありません
- 重篤な妊娠合併症や併存疾患はありません。
除外基準:
- -口腔検査前の3か月間の経口抗生物質の履歴。
- 認知障害があり、アンケートに答えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯周病グループ
GDM 歯周病の妊婦グループ
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暴露されたグループは、歯周炎を患っている GDM の妊婦のグループでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己記入式の一般情報アンケート
時間枠：2023.4～2023.12
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GDM の妊婦の歯周炎に影響を与える要因を調べます。
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2023.4～2023.12
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半定量的な食事頻度アンケート
時間枠：2023.4～2023.12
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GDM の妊婦の歯周炎に影響を与える要因を調べます。
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2023.4～2023.12
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口腔健康自己効力感スケール
時間枠：2023.4～2023.12
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GDM の妊婦の歯周炎に影響を与える要因を調べます。
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2023.4～2023.12
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口腔ヘルスリテラシースケール
時間枠：2023.4～2023.12
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GDM の妊婦の歯周炎に影響を与える要因を調べます。
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2023.4～2023.12
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16sRNA ハイスループット シーケンシングによる歯周炎による GDM 妊婦の口腔内細菌叢の特性評価
時間枠：2023.4～2023.12
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私たちは、歯周病グループの GDM 妊婦と歯周炎グループの GDM 妊婦から唾液検体を採取し、16S rRNA ハイスループット シークエンシングにより口腔内細菌叢を調べ、2 つのグループ間の口腔内細菌叢の分布特性の違いを比較しました。そして、GDM 妊婦の口腔内細菌叢と歯周炎との相関関係を分析しました。
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2023.4～2023.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GDM の妊婦における歯周炎の有病率は、歯周検査によって明らかにされます。
時間枠：2023.4～2023.12
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すべての被験者の歯周状態が歯科医によって評価されます。
歯周炎は、米国歯周病学会疾病管理予防センター (CDC/AAP) の診断基準に基づいて診断されます。
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2023.4～2023.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoqian Chen、Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2024年2月15日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022YJ080
- Grant number: YCXH22-20 (その他の助成金/資金番号：Fujian Maternity and Child Health Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究はまだ終わっていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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