Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zdrowia jamy ustnej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową i jego korelacji z florą jamy ustnej (OHSOGDMAOF)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Rulin Liu, Fujian Medical University

Badanie stanu zdrowia jamy ustnej kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową (GDM) i jego korelacji z florą jamy ustnej

Celem niniejszego badania obserwacyjnego było poznanie stanu jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to.

  • Jaki jest stan jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM
  • Czy GDM powoduje zmiany we florze jamy ustnej pacjenta? Uczestnicy opisują główne zadania, które uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie. Badacz porówna [grupę dotyczącą zdrowia przyzębia], aby sprawdzić, czy istnieje [inna flora].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Do gromadzenia danych w celu zrozumienia aktualnego stanu zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży wykorzystano kwestionariusz ogólny wypełniany samodzielnie, półilościowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, skalę poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej, skalę wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej i skalę oceny stanu zdrowia jamy ustnej. z GDM oraz analizowanie wpływu cech demograficznych, wzorców odżywiania, czynników psychologicznych i wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej na te czynniki; i wskaźniki biochemiczne, takie jak glukoza na czczo, hemoglobina glikowana itp. oraz przebieg ciąży zebrano w późnym okresie ciąży u kobiet z GDM, aby zbadać wpływ aktualnego stanu zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową. GDM na przebieg ciąży.
  2. Wybrano losowo czterdzieści przypadków kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i 40 przypadków w grupie chorób przyzębia, po czym zebrano próbki śliny kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia. Próbki śliny od kobiet w ciąży z GDM w grupie zdrowych i kobiet w ciąży z GDM w grupie z zapaleniem przyzębia pobrano w późnym okresie ciąży, a florę jamy ustnej wykryto za pomocą wysokoprzepustowej technologii sekwencjonowania 16S rRNA, aby porównać różnice w rozmieszczeniu flory jamy ustnej pomiędzy obiema grupami oraz analizę korelacji pomiędzy florą jamy ustnej a zapaleniem przyzębia u kobiet w ciąży z GDM. Flora kobiet w ciąży z GDM i jej związek z zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rulin Liu, MSc student
  • Numer telefonu: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączyliśmy kobiety w ciąży z GDM w 27.–36. tygodniu ciąży, które wyraziły chęć poddania się badaniu jamy ustnej i pobraniu śliny oraz u których nie wystąpiły żadne poważne powikłania ciążowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat.
  • 27-36 tydzień ciąży
  • poddać się badaniu periodontologicznemu.
  • brak poważnych chorób przyzębia przed ciążą
  • żadnego problemu z komunikacją
  • brak poważnych powikłań ciąży i chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • historia stosowania doustnych antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem jamy ustnej.
  • z zaburzeniami poznawczymi, niezdolny do wypełnienia kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Zdrowia Przyzębia
Grupa kobiet w ciąży z GDM i chorobami przyzębia
Inny: Grupa chorób przyzębia
Grupą narażoną była grupa kobiet w ciąży z GDM cierpiących na zapalenie przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz informacji ogólnych
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Półilościowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Skala umiejętności dbania o zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Poznaj czynniki wpływające na zapalenie przyzębia u kobiet w ciąży z GDM.
2023.4-2023.12
Charakterystyka flory jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania zapalenia przyzębia 16sRNA
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Pobraliśmy próbki śliny od kobiet w ciąży z GDM w grupie chorób przyzębia i kobiet w ciąży z GDM w grupie z zapaleniem przyzębia i zbadaliśmy ich florę jamy ustnej za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania 16S rRNA, porównaliśmy różnice w charakterystyce rozmieszczenia flory jamy ustnej pomiędzy obiema grupami. i przeanalizowali korelację pomiędzy florą jamy ustnej kobiet w ciąży z GDM a występującym u nich zapaleniem przyzębia.
2023.4-2023.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia przyzębia u kobiet w ciąży z GDM zostanie wyjaśniona na podstawie badania periodontologicznego.
Ramy czasowe: 2023.4-2023.12
Stan przyzębia wszystkich pacjentów będzie oceniany przez dentystę. Zapalenie przyzębia zostanie zdiagnozowane na podstawie kryteriów diagnostycznych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom Amerykańskiej Akademii Periodontologii (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Inny numer grantu/finansowania: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie jeszcze się nie skończyło.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj