- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099574
Tutkimus raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten suun terveydentilasta ja sen korrelaatiosta suun kasviston kanssa (OHSOGDMAOF)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rulin Liu, Fujian Medical University
Tutkimus raskausdiabetes (GDM) raskaana olevien naisten suun terveydentilasta ja sen korrelaatiosta suun kasviston kanssa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena oli selvittää GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten suun tila. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat.
- Mikä on GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten suun tila?
- Aiheuttaako GDM muutoksia potilaan suufloorassa Osallistujat kuvailevat tärkeimmät tehtävät, jotka osallistujia pyydetään suorittamaan. Tutkija vertaa [parodontaalien terveysryhmää] nähdäkseen, onko siellä [eri kasvistoa].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tiedonkeruussa käytettiin itse täytettävää yleiskyselyä, puolikvantitatiivista ruokatiheyskyselyä, suun terveyden itsetehokkuusasteikkoa, suun terveyden lukutaitoasteikkoa ja suun terveyden arviointiasteikkoa, jotta pystyttiin ymmärtämään parodontiitin nykytilaa raskaana olevilla naisilla. GDM:n kanssa ja analysoida demografisten ominaisuuksien, ruokailutottumusten, psykologisten tekijöiden ja suun terveyteen liittyvän tiedon vaikutuksia niihin; ja biokemialliset indeksit, kuten paastoglukoosi, glykoitunut hemoglobiini jne., ja raskauden lopputulos kerättiin raskauden myöhäisessä vaiheessa raskaana olevilta naisilta, joilla on GDM, jotta voitaisiin tutkia parodontiitin nykytilan vaikutusta raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM. GDM raskauden lopputuloksesta.
- Parodontiittiryhmässä 40 GDM-raskaana olevien naisten tapausta ja parodontiittiryhmässä 40 tapausta valittiin satunnaisesti, ja sylkinäytteet kerättiin parodontaaliryhmän GDM-raskaana olevilta naisilta ja parodontiittiryhmän GDM-raskaana olevilta naisilta. Sylkinäytteet terveiden ryhmän GDM-raskaana olevien naisten ja parodontiittiryhmän GDM-raskaana olevien naisten sylkinäytteet otettiin raskauden loppuvaiheessa, ja suufloora havaittiin korkean suorituskyvyn 16S rRNA-sekvensointitekniikalla, jotta voidaan vertailla eroja jakautumisessa. suuflooraa näiden kahden ryhmän välillä ja analysoida oraaliflooran ja parodontiitin välistä korrelaatiota GDM-raskaana olevien naisten keskuudessa. GDM-raskaana olevien naisten kasvisto ja sen korrelaatio parodontiittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rulin Liu, MSc student
- Puhelinnumero: 17728062728
- Sähköposti: 601979085@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoqian Chen
- Puhelinnumero: 18850768921
- Sähköposti: 1334733063@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru-Lin Liu
- Puhelinnumero: 15880436099
- Sähköposti: 601979085@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan raskaana olevat GDM:ää sairastavat naiset raskausviikoilla 27-36, jotka olivat valmiita suututkimukseen ja syljen keräämiseen ja joilla ei ollut vakavia raskauskomplikaatioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta.
- 27-36 raskausviikkoa
- käydä parodontaalitutkimuksessa.
- ei vakavaa parodontiittia ennen raskautta
- ei kommunikaatioongelmia
- ei vakavia raskauden komplikaatioita ja muita sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavat antibiootit 3 kuukauden aikana ennen suututkimusta.
- kognitiivisesti heikentynyt, ei pysty täyttämään kyselylomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontal Health Group
GDM raskaana olevat naiset, joilla on periodontaalinen terveysryhmä
|
Altistunut ryhmä oli ryhmä raskaana olevia naisia, joilla oli GDM ja jotka kärsivät parodontiittista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsenäinen yleistietokysely
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Tutustu parodontiittiin vaikuttaviin tekijöihin raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM.
|
2023.4.-2023.12
|
|
Puolikvantitatiivinen ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Tutustu parodontiittiin vaikuttaviin tekijöihin raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM.
|
2023.4.-2023.12
|
|
Suun terveyden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Tutustu parodontiittiin vaikuttaviin tekijöihin raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM.
|
2023.4.-2023.12
|
|
Suun terveyden lukutaitoasteikko
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Tutustu parodontiittiin vaikuttaviin tekijöihin raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM.
|
2023.4.-2023.12
|
|
GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten suuflooran karakterisointi 16sRNA:n korkean suorituskyvyn sekvensoivalla parodontiittilla
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Keräsimme sylkinäytteitä parodontaaliryhmän GDM-raskaana olevilta naisilta ja parodontiittiryhmän GDM-raskaana olevilta naisilta ja tutkimme heidän suuflooraansa 16S rRNA:n high-throughput-sekvensoinnilla, vertailimme eroja suuflooran jakautumisominaisuuksissa näiden kahden ryhmän välillä. ja analysoitiin GDM-raskaana olevien naisten suuflooran ja heidän parodontiittinsa välistä korrelaatiota.
|
2023.4.-2023.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitin esiintyvyys raskaana olevilla GDM-potilailla selvitetään parodontaalitutkimuksella.
Aikaikkuna: 2023.4.-2023.12
|
Hammaslääkäri arvioi kaikkien koehenkilöiden parodontaalisen tilan.
Parodontiitti diagnosoidaan American Academy of Periodontology -akatemian (CDC/AAP) sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten diagnostisten kriteerien perusteella.
|
2023.4.-2023.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Parodontiitti
- Diabetes, raskausaika
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022YJ080
- Grant number: YCXH22-20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fujian Maternity and Child Health Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Opiskelu ei ole vielä ohi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .