Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование состояния здоровья полости рта беременных женщин с гестационным диабетом и его корреляция с флорой полости рта (OHSOGDMAOF)

24 октября 2023 г. обновлено: Rulin Liu, Fujian Medical University

Исследование состояния здоровья полости рта беременных женщин с гестационным диабетом (ГСД) и его корреляция с флорой полости рта

Целью данного обсервационного исследования было выяснение орального статуса беременных с ГСД. Основные вопросы, на которые он призван ответить.

  • Каков оральный статус беременных с ГСД?
  • Вызывает ли ГСД изменения во флоре полости рта пациента? Участники опишут основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить. Исследователь сравнит [группу здоровья пародонта], чтобы увидеть, есть ли [различная флора].

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Для сбора данных, позволяющих понять текущее состояние пародонтита у беременных женщин, использовались общий опросник для самостоятельного заполнения, полуколичественный опросник по частоте приема пищи, шкала самоэффективности здоровья полости рта, шкала грамотности в отношении гигиены полости рта и шкала оценки здоровья полости рта. с ГСД и проанализировать влияние на них демографических характеристик, особенностей питания, психологических факторов и знаний, связанных со здоровьем полости рта; и биохимические показатели, такие как уровень глюкозы натощак, гликированный гемоглобин и т. д., а также исход беременности собирали на поздних сроках беременности у беременных с ГСД, чтобы изучить влияние текущего статуса пародонтита у беременных с ГСД. ГСД об исходе беременности.
  2. Сорок случаев беременных женщин с ГСД в группе пародонтального здоровья и 40 случаев в группе пародонтита были случайным образом выбраны, а также были собраны образцы слюны беременных женщин с ГСД в группе пародонтального здоровья и беременных женщин с ГСД в группе пародонтита. Образцы слюны беременных женщин с ГСД в здоровой группе и беременных женщин с ГСД в группе пародонтита были собраны на поздних сроках беременности, а флора полости рта была обнаружена с помощью технологии высокопроизводительного секвенирования 16S рРНК, чтобы сравнить различия в распределении. флоры полости рта между двумя группами и проанализировать корреляцию между флорой полости рта и пародонтитом у беременных женщин с ГСД. флора беременных с ГСД и ее связь с пародонтитом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rulin Liu, MSc student
  • Номер телефона: 17728062728
  • Электронная почта: 601979085@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoqian Chen
  • Номер телефона: 18850768921
  • Электронная почта: 1334733063@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Ru-Lin Liu
          • Номер телефона: 15880436099
          • Электронная почта: 601979085@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили беременных женщин с ГСД на сроке беременности 27–36 недель, которые были готовы пройти осмотр полости рта и сбор слюны и у которых не было серьезных осложнений беременности.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет.
  • 27-36 недель беременности
  • пройти пародонтологическое обследование.
  • отсутствие серьезных заболеваний пародонта до беременности
  • нет проблем со связью
  • отсутствие серьезных осложнений беременности и сопутствующих заболеваний.

Критерий исключения:

  • прием пероральных антибиотиков в анамнезе за 3 месяца до осмотра полости рта.
  • когнитивные нарушения, не в состоянии заполнить анкету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пародонтологического здоровья
Группа беременных с ГСД и пародонтологическим заболеванием
Другой: Группа пародонтита
Группой облучения была группа беременных женщин с ГСД, страдающих пародонтитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета общей информации для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Изучите факторы, влияющие на пародонтит у беременных с ГСД.
2023.4-2023.12
Полуколичественный опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Изучите факторы, влияющие на пародонтит у беременных с ГСД.
2023.4-2023.12
Шкала самоэффективности здоровья полости рта
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Изучите факторы, влияющие на пародонтит у беременных с ГСД.
2023.4-2023.12
Шкала грамотности в области гигиены полости рта
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Изучите факторы, влияющие на пародонтит у беременных с ГСД.
2023.4-2023.12
Характеристика флоры полости рта беременных женщин с ГСД методом высокопроизводительного секвенирования 16сРНК пародонтита
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Мы собрали образцы слюны у беременных женщин с ГСД в группе пародонтального здоровья и беременных женщин с ГСД в группе пародонтита и исследовали их флору полости рта с помощью высокопроизводительного секвенирования 16S рРНК, сравнили различия в характеристиках распределения флоры полости рта между двумя группами. и проанализировали корреляцию между флорой полости рта беременных женщин с ГСД и их пародонтитом.
2023.4-2023.12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пародонтита у беременных с ГСД будет уточняться при пародонтологическом обследовании.
Временное ограничение: 2023.4-2023.12
Состояние пародонта всех субъектов будет оцениваться стоматологом. Пародонтит будет диагностирован на основании диагностических критериев Центров по контролю и профилактике заболеваний Американской академии пародонтологии (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Другой номер гранта/финансирования: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование еще не закончено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться