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Eine Studie zum Mundgesundheitsstatus schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und seiner Korrelation mit der Mundflora (OHSOGDMAOF)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Rulin Liu, Fujian Medical University

Eine Studie zum Mundgesundheitsstatus schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) und seiner Korrelation mit der Mundflora

Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, den oralen Status schwangerer Frauen mit GDM herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie ist der orale Status schwangerer Frauen mit GDM?
  • Verursacht GDM Veränderungen in der Mundflora des Patienten? Die Teilnehmer beschreiben die Hauptaufgaben, die die Teilnehmer erledigen müssen. Der Forscher vergleicht die [parodontale Gesundheitsgruppe], um festzustellen, ob es eine [unterschiedliche Flora] gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Zur Datenerhebung wurden ein selbst ausgefüllter allgemeiner Fragebogen, ein halbquantitativer Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, eine Skala zur Selbstwirksamkeit der Mundgesundheit, eine Skala zur Mundgesundheitskompetenz und eine Skala zur Beurteilung der Mundgesundheit verwendet mit GDM und um die Auswirkungen demografischer Merkmale, Ernährungsgewohnheiten, psychologischer Faktoren und Wissen über Mundgesundheit auf sie zu analysieren; und biochemische Indizes wie Nüchternglukose, glykiertes Hämoglobin usw. sowie der Schwangerschaftsausgang wurden im Spätstadium der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen mit GDM erfasst, um die Auswirkung des aktuellen Status der Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM zu untersuchen GDM über den Ausgang ihrer Schwangerschaft.
  2. Vierzig Fälle von GDM-schwangeren Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und 40 Fälle in der Parodontitisgruppe wurden zufällig ausgewählt, und die Speichelproben von GDM-schwangeren Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und GDM-schwangeren Frauen in der Parodontitisgruppe wurden gesammelt. Speichelproben von GDM-schwangeren Frauen in der gesunden Gruppe und GDM-schwangeren Frauen in der Parodontitis-Gruppe wurden in der Spätschwangerschaftsphase gesammelt und die Mundflora mithilfe der 16S-rRNA-Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie erfasst, um die Unterschiede in der Verteilung zu vergleichen der Mundflora zwischen den beiden Gruppen und zur Analyse der Korrelation zwischen Mundflora und Parodontitis bei GDM-schwangeren Frauen. Flora von GDM-schwangeren Frauen und ihre Korrelation mit Parodontitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonnummer: 17728062728
  • E-Mail: 601979085@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir schlossen schwangere Frauen mit GDM in der 27. bis 36. Schwangerschaftswoche ein, die bereit waren, sich einer mündlichen Untersuchung und einer Speichelentnahme zu unterziehen, und die keine schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • 27-36 Schwangerschaftswochen
  • eine parodontale Untersuchung durchführen lassen.
  • Keine schwere Parodontitis vor der Schwangerschaft
  • kein Kommunikationsproblem
  • Keine schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen und Begleiterkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oraler Antibiotika in den 3 Monaten vor der mündlichen Prüfung.
  • kognitiv beeinträchtigt, nicht in der Lage, den Fragebogen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für parodontale Gesundheit
GDM-Gruppe für schwangere Frauen mit parodontaler Gesundheit
Sonstiges: Parodontitis-Gruppe
Die exponierte Gruppe war die Gruppe schwangerer Frauen mit GDM, die an Parodontitis litten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der selbst auszufüllende allgemeine Informationsfragebogen
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Der semiquantitative Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Die Selbstwirksamkeitsskala für die Mundgesundheit
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Die Skala zur Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Entdecken Sie die Faktoren, die Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM beeinflussen.
2023.4-2023.12
Charakterisierung der Mundflora schwangerer Frauen mit GDM durch 16sRNA-Hochdurchsatz-Sequenzierung von Parodontitis
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Wir haben Speichelproben von schwangeren GDM-Frauen in der Parodontalgesundheitsgruppe und schwangeren GDM-Frauen in der Parodontitisgruppe gesammelt und ihre Mundflora mittels 16S-rRNA-Hochdurchsatzsequenzierung untersucht und die Unterschiede in den Verteilungsmerkmalen der Mundflora zwischen den beiden Gruppen verglichen. und analysierte den Zusammenhang zwischen der Mundflora schwangerer GDM-Frauen und ihrer Parodontitis.
2023.4-2023.12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Parodontitis bei schwangeren Frauen mit GDM wird durch eine parodontale Untersuchung geklärt.
Zeitfenster: 2023.4-2023.12
Der parodontale Status aller Probanden wird von einem Zahnarzt beurteilt. Die Diagnose einer Parodontitis erfolgt anhand der diagnostischen Kriterien der Centers for Disease Control and Prevention der American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist noch nicht abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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