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Une étude sur l'état de santé bucco-dentaire des femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel et sa corrélation avec la flore buccale (OHSOGDMAOF)

24 octobre 2023 mis à jour par: Rulin Liu, Fujian Medical University

Une étude sur l'état de santé bucco-dentaire des femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel (DG) et sa corrélation avec la flore buccale

Le but de cette étude observationnelle était de connaître l'état bucco-dentaire des femmes enceintes atteintes de DG. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes.

  • Quel est l'état bucco-dentaire des femmes enceintes atteintes de DG
  • Le GDM provoque-t-il des changements dans la flore buccale du patient ? Les participants décriveront les principales tâches que les participants seront invités à accomplir. Le chercheur comparera le [groupe de santé parodontale] pour voir s'il existe [une flore différente].

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Un questionnaire général auto-administré, un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments, une échelle d'auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire, une échelle de littératie en santé bucco-dentaire et une échelle d'évaluation de la santé bucco-dentaire ont été utilisés pour la collecte de données afin de comprendre l'état actuel de la parodontite chez les femmes enceintes. avec le DG, et analyser les effets des caractéristiques démographiques, des habitudes alimentaires, des facteurs psychologiques et des connaissances liées à la santé bucco-dentaire sur ceux-ci ; et des indices biochimiques, tels que la glycémie à jeun, l'hémoglobine glyquée, etc., et l'issue de la grossesse ont été collectés à la fin de la grossesse chez les femmes enceintes atteintes de DG, afin d'explorer l'effet de l'état actuel de la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG. GDM sur l’issue de leur grossesse.
  2. Quarante cas de femmes enceintes GDM dans le groupe santé parodontale et 40 cas dans le groupe parodontite ont été sélectionnés au hasard, et les échantillons de salive de femmes enceintes GDM dans le groupe santé parodontale et de femmes enceintes GDM dans le groupe parodontite ont été collectés. Des échantillons de salive de femmes enceintes GDM du groupe en bonne santé et de femmes enceintes GDM du groupe parodontite ont été collectés en fin de grossesse, et la flore buccale a été détectée par la technologie de séquençage à haut débit de l'ARNr 16S, afin de comparer les différences de distribution. de la flore buccale entre les deux groupes et d'analyser la corrélation entre la flore buccale et la parodontite chez les femmes enceintes GDM. flore des femmes enceintes GDM et sa corrélation avec la parodontite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rulin Liu, MSc student
  • Numéro de téléphone: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons inclus des femmes enceintes atteintes de DG entre 27 et 36 semaines de gestation, prêtes à subir un examen oral et un prélèvement de salive et qui n'avaient pas de complications graves de grossesse.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans.
  • 27-36 semaines de grossesse
  • recevoir un examen parodontal。
  • pas de maladie parodontale grave avant la grossesse
  • aucun problème de communication
  • aucune complication ni comorbidité grave de la grossesse.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'antibiotiques oraux dans les 3 mois précédant l'examen oral.
  • ayant une déficience cognitive, incapable de remplir le questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de santé parodontale
GDM Femmes enceintes avec groupe de santé parodontale
Autre: Groupe Parodontite
Le groupe exposé était le groupe des femmes enceintes atteintes de DG et souffrant de parodontite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire d’information générale auto-administré
Délai: 2023.4-2023.12
Explorez les facteurs influençant la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG.
2023.4-2023.12
Le questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire
Délai: 2023.4-2023.12
Explorez les facteurs influençant la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG.
2023.4-2023.12
L’échelle d’auto-efficacité en matière de santé bucco-dentaire
Délai: 2023.4-2023.12
Explorez les facteurs influençant la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG.
2023.4-2023.12
L’échelle de littératie en santé bucco-dentaire
Délai: 2023.4-2023.12
Explorez les facteurs influençant la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG.
2023.4-2023.12
Caractérisation de la flore buccale des femmes enceintes atteintes de DG par parodontite par séquençage à haut débit 16sRNA
Délai: 2023.4-2023.12
Nous avons collecté des échantillons de salive de femmes enceintes GDM dans le groupe santé parodontale et de femmes enceintes GDM dans le groupe parodontite et avons examiné leur flore buccale par séquençage à haut débit d'ARNr 16S, comparé les différences dans les caractéristiques de distribution de la flore buccale entre les deux groupes, et analysé la corrélation entre la flore buccale des femmes enceintes GDM et leur parodontite.
2023.4-2023.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de la parodontite chez les femmes enceintes atteintes de DG sera clarifiée par un examen parodontal.
Délai: 2023.4-2023.12
L'état parodontal de tous les sujets sera évalué par un dentiste. La parodontite sera diagnostiquée sur la base des critères diagnostiques des Centers for Disease Control and Prevention de l'American Academy of Parodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Autre subvention/numéro de financement: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude n'est pas encore terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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